Претензии Pfizer состояли в том, что Teva ввозит и реализует в России препарат, содержащий силденафил, защищенный российским патентом. Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries приступила к выпуску дженерикового аналога препарата для лечения эректильной дисфункции Viagra (sildenafil). Pfizer подал иск на компанию Teva в суд по факту нарушения своих исключительных прав на медицинское использование препарата Виагра в России. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
Силденафил – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
У пациентов с легочной гипертензией прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и, в меньшей степени, других сосудов. Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro. Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Противопоказания: Одновременный прием донаторов окиси азота или нитратов в любых формах, повышенная чувствительность к силденафилу. Побочные действия: Со стороны ЦНС: возможны головная боль, приливы, головокружение, бессонница. Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, астения, диарея, боли в животе, тошнота. Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, повышение мышечного тонуса.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, инфекции дыхательных путей, нарушение дыхания. Со стороны органа зрения: изменение зрения легкое и преходящее; главным образом изменение цвета объектов, а также усиленное восприятие света и нарушение четкости зрения , конъюнктивит. Прочие: возможны гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний, симптомы вазодилатации, боли в спине, сыпь, инфекции мочевыводящих путей, нарушения функции предстательной железы; в единичных случаях - приапизм. Способ приготовления или применения: Препарат принимают внутрь.
Препараты с продолжительным действием могут быть удобны в некоторых случаях, но это оборачивается более длительными побочными эффектами. Среди препаратов с коротким сроком действия наиболее изучен и безопасен силденафил.
Erectile dysfunction: comparison of efficacy and side effects of the PDE-5 inhibitors sildenafil, vardenafil and tadalafil review of the literature. Efficacy of PDE-5-inhibitors for erectile dysfunction. A comparative meta-analysis of fixed-dose regimen randomized controlled trials administering the International Index of Erectile Function in broad-spectrum populations. Costa P. Верткин, Д. Пушкарь, А.
Тополянский, А. Эректильная дисфункция. Comparison of phosphodiesterase type 5 PDE5 inhibitors. Udenafil: efficacy and tolerability in the management of erectile dysfunction. Регистр лекарственных средств России. РЛС 2012.
Differences in side-effect duration and related bother levels between phosphodiesterase type 5 inhibitors. Safety of sildenafil citrate: review of 67 double-blind placebo-controlled trials and the postmarketing safety database. Summary of Clinical Safety. Data on File. Eur Urol. Long-term safety and effectiveness of sildenafil citrate in men with erectile dysfunction.
Селективные ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа в терапии эректильной дисфункции: внедрение новых препаратов. Recreational use of phosphodiesterase type 5 inhibitors by healthy young men. Recreational use of PDE5 inhibitors by young healthy men: recognizing this issue among medical students. Камалов А.
Международные фармацевтические компании Pfizer США и Teva Израиль заключили конфиденциальное соглашение об урегулировании разногласий, которое прекращает все юридические разбирательства и позволяет Teva продолжать продажи лекарственного препарата на основе силденафила в России, говорится в сообщении Pfizer. По причине конфиденциальности соглашения стороны не раскрывают дополнительные детали. В сентябре 2011 года Pfizer подал в суд иск к Teva и ее аффилированной структуре Pliva Hrvatska по факту нарушения патентного права на препарат "Виагра" в РФ.
Претензии Pfizer состояли в том, что Teva ввозит и реализует в России препарат, содержащий силденафил, защищенный российским патентом, предусматривающим эксклюзивное право Pfiizer на использование силденафила в препаратах для лечения дисфункции у мужчин.
Выпускается в таблетках и гранулах для приема внутрь. Из аптек отпускается по рецепту врача. Соответственно, при нарушении в работе более 3 месяцев, следует обратиться к врачу-урологу за консультацией. При назначении медикаментозного лечения, врач может назначить препарат «Силденафил».
Он применяется для лечения нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Как действует «Силденафил» Таблетки « Силденафил » восстанавливают нарушенную эректильную функцию при сексуальной стимуляции, за счет увеличения притока крови к структурным частям полового члена врачи называют — пещеристое тело. Силденафил: побочное действие Силденафил может стать причиной головной боли, нарушения зрения, повышения ритма сердца, снижения артериального давления, тошноты, боли в спине и других побочных действий. При возникновении выраженной негативной реакции организма рекомендуется обратиться за медицинской помощью. Силденафил: совместимость с алкоголем Одновременный прием Силденафила со спиртными напитками не рекомендуется.
Алкоголь провоцирует побочные действия препарата: нарушение работы сердца, снижение артериального давления, рвоту и другие.
Силденафил-Тева таблетки 50 мг 4 шт
Существует множество препаратов, обещающих восстановить мужскую половую функцию. Расскажем о препарате «Силденафил». Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries приступила к выпуску дженерикового аналога препарата для лечения эректильной дисфункции Viagra (sildenafil). Pfizer подал иск на компанию Teva в суд по факту нарушения своих исключительных прав на медицинское использование препарата Виагра в России. Сведения о Силденафил-Тева (ЛП-002629) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Компания Teva выпустила Силденафил-тева по более привлекательной цене, чем Динамико.
Pfizer и Teva урегулировали разногласия по продажам "Виагры" в России
Источники: 1. Гамидов С. Гамидов, В. Андрология и генитальная хирургия, 2006, 4: 25-30 2. Гафаров Р. Эректильная дисфункция. Урология, 2017; 2 Приложение 2 : 20-30. Мартынюк Т.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Силденафил-СЗ», Государственный реестр лекарственных средств, дата обращения 23.
Наиболее часто с нарушением предписаний инструкции данные препараты назначаются для лечения повышенного давления в легочной артерии. Кроме того, off-label применение ингибиторов ФДЭ5 отмечено при лечении сексуальной дисфункции у женщин, рецидивирующего спонтанного невынашивания беременности. Также имеются сведения о назначении данных лекарственных средств у новорожденных, беременных женщин и подростков. Учитывая широкое применение ингибиторов ФДЭ-5 в медицинской практике, Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств счел целесообразным информировать медицинскую общественность и пациентов о мерах профилактики возможных негативных последствий приема препаратов Силденафила, Варденафила, Тадалафила, Уденафила, которые представлены ниже в виде рекомендаций. Врачам, назначающим препараты Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил для лечения эректильной дисфункции, а также пациентам целесообразно ознакомиться с данными рекомендациями.
Информация, предоставляемая в этих рекомендациях, не заменяет пациенту консультацию врача по вопросам, связанным с лечением данными препаратами.
Тем не менее, до назначения препарата Силденафил-Тева врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофичекая обструктивная кардиомиопатия , а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Сексуальная активность представляет определеннный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Прием силеднафила у таких пациентов противопоказан см. В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда 1,1 на 100 человек в год или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний 0,3 на 100 человек в год у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск по рецепту.
Принято думать, что проблемы с эрекцией начинаются у мужчин только после 50 лет и это является естественным процессом, который связан с возрастными изменениями в организме. Широкий выбор По словам Шерзода Юлдашева, врача—уролога клиники "Ниармедик", в последние годы проблема молодеет. Как отмечает врач, с первыми симптомами эректильной дисфункции молодые люди сталкиваются уже в 18—20 лет. Факторов, вызывающих нарушение эрекции, может быть множество.
Это малоподвижный образ жизни, нерегулярное, неправильное питание, эндокринные расстройства, неврологические проблемы. Ольга Шуппо, научный руководитель сети клиник иммунореабилитации и превентивной медицины Grand Clinic, убеждена, что в основе эректильной дисфункции в первую очередь находится психоэмоциональное расстройство и хронический стресс, возникающий в условиях нарастающего информационного шума. Одним из способов является приём лекарственных средств, действие которых направлено на повышение тонуса организма, а также на увеличение интенсивности кровотока в сосудах полового члена. Помимо "Виагры" компании Pfizer США , поставки которой в Россию прекратились в середине прошлого года, существует масса других препаратов. Всего в 2022 году на российском рынке было продано 9,6 млн упаковок препаратов, основным действующим веществом которых является силденафил.
Мужской Форум : Лечение импотенции, советы и отзывы о препаратах от импотенции
Buy Sildenafil Teva Online in the UK. Sildenafil Teva tablets are a prescription-only medicine for the treatment of erectile dysfunction. 10 интересных фактов о силденафиле: фармакологическое действие, взаимодействие с препаратами и едой, взрыв продаж и тайна производителей БАД. Инструкция к лекарству Sildenafil Teva, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Pfizer Inc во вторник заявила, что разрешит Teva Pharmaceutical Industries продавать дженерики своей Виагры для лечения импотенции в Соединенных Штатах, начиная с конца 2017 года. Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Силденафил-Тева таблетки 50 мг 4 шт
Если Силденафил Тева принимать во время еды, начало действия может быть отсрочено по сравнению с голоданием. Описание активных компонентов препарата Силденафил-Тева (Sildenafil-Teva). Ранее Teva признала, что ее бывший сотрудник договорился с тремя конкурентами о том, что фармкомпания не будет претендовать на поставки дженериков клиентам. Среди ингибиторов ФДЭ-5 в России наиболее используемы следующие: Силденафил (Виагра, Динамико), Варденафил (Левитра), Тадалафил (Сиалис), Уденафил (Зидена). Teva Sildenafil typically comes in tablet form and is usually taken about an hour before sexual activity. Если Силденафил Тева принимать во время еды, начало действия может быть отсрочено по сравнению с голоданием.
Pfizer борется с Teva за российский рынок потребителей Виагры в суде
Тева силденафил — это генерическая версия Виагры, которая лечит эректильную дисфункцию (ЭД) и сердечные заболевания, такие как легочная артериальная гипертензия (ЛАГ). Виагра (Viagra, силденафил) и Левитра (Levitra, варденафил) находятся посередине – чтобы начать действовать им нужно 30-60 минут. Найдено 83 аналога Силденафил-Тева c действующим веществом Силденафил по цене от 223 ₽ до 7 714 ₽.
TEVA sildenafil
У моей младшей дочери... Согласно постановлению суда, действие патента, который принадлежит Pfizer, на производство «голубой таблетки» аннулировано на территории страны. Такое решение на два года раньше открыло для немецкого концерна канадский рынок «Виагры».
Его не назначают для лечения других состояний, например, ЛАГ. Таблетки силденафила Тева белые, а не синие Между ними есть и визуальная разница. Виагра печально известна тем, что является «маленькой синей таблеткой». Но таблетки силденафила Тева просто не совсем белого или белого цвета.
Как Тева силденафил используется при ЭД? Тева силденафил работает должным образом, только если вы принимаете его примерно за час до секса. Вы должны быть сексуально возбуждены, чтобы достичь эрекции, а также принимать лекарства для поддержания эрекции. Тева силденафил начинает действовать примерно через 30-60 минут после того, как вы его приняли. Как и другие лекарства, действие силденафила Тева может быть отложено, если вы съедите прямо перед его приемом. Это связано с тем, что пища конкурирует за всасывание из желудка в кровоток.
Плюсы и минусы Тева силденафила Прежде чем вы решите использовать силденафил Тева, посоветуйтесь с врачом. Они могут определить, являетесь ли вы хорошим кандидатом, какая доза вам подходит и как ввести ее в свой распорядок дня. Вы также должны учитывать плюсы и минусы этого лекарства, как указано ниже. Плюсы обычно успешен при лечении ЭД и ЛАГ нужно принимать только прямо перед сексом, а не по регулярному графику Минусы необходимо принимать не менее чем за 1 час до секса, поэтому время имеет решающее значение.
Именно поэтому препарат не работает «автоматически», а лишь при наличии у мужчины сексуального возбуждения, то есть при достаточной концентрации цГМФ и оксида азота1. Это связано с биохимией процесса эрекции. В результате визуальной, тактильной или иной сексуальной стимуляции нервные окончания и эндотелий кавернозного тела высвобождают главный нейротрансмиттер процесса эрекции - оксид азота NO. Он, в свою очередь, активирует фермент гуанилатциклазу. Этот фермент стимулирует синтез и внутриклеточную концентрацию вторичного мессенджера циклического гуанозинмонофосфата цГМФ. Далее, роль цГМФ заключается в изменении активности нескольких видов протеинкиназ, которые участвуют в фосфорилировании белков и функционировании ионных каналов.
В результате открываются калиевые каналы и происходит гиперполяризация мембран миоцитов. В то же время, кальциевые каналы блокируются и кальций накапливается в эндоплазматическом ретикулуме. Однако, как показано выше, при отсутствии сексуальной стимуляции возбуждения , до синтеза цГМФ дело не дойдет, а значит «спасать» силденафилу будет некого. Таким образом, мужчина слегка за 40, вальяжно выкуривающий сигарету за сигаретой, может иметь такой же запас заветных таблеток, как и его отец.
Это согласуется с эффектом ритонавира на широкий диапазон субстратов цитохрома Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти данные, одновременный прием ритонавира и силденафила не рекомендуется. В любом случае максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Сmах свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, может приводить к большему снижению концентрации силденафила в плазме крови. Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 толбутамид, варфарин , изофермента цитохрома CYP2D6 селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила. При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Сmах составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим, применение силденафила в сочетании с нитратами и донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симтоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока. Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2D9, не выявлено. Силденафил 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетику ингибитора ВИЧ-протеазы, саквинавира, являющегося субстратом изофермента цитохрома CYP3A4, при его постоянном уровне в крови. Силденафил 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг. У пациентов с гипертензией признаков взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Особые указания: Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.
Действия израильского концерна Teva ставят под угрозу жизни десятков тысяч больных россиян
Он, в свою очередь, предусматривает эксклюзивное право Pfiizer на использование данного средства в препаратах для лечения половой дисфункции у мужчин. Тогда суд подтвердил патентные права Pfizer на препарат «Виагра». Решение суда запрещает Teva выпуск дженериковой формы препарата «Виагра» до октября 2019 года.
Коллегией канадского Верховного суда было единогласно постановлено, что при оформлении патента концерн Pfizer не указал всех данных об активном веществе препарата. Поскольку Pfizer хотел скрыть от конкурентов информацию, то он не может пользоваться защитой закона о патентах, которую предоставляют как раз с целью безопасного раскрытия данных. По заявлению представителей Pfizer, выразивших сожаление по поводу подобного решения канадского суда, они намерены продолжить борьбу за свое право на интеллектуальную собственность.
По словам эксперта, есть и непрямые аналоги.
Наиболее популярными являются препараты, в которых основным действующим веществом является тадалафил. В 2022 году на российском рынке было представлено 11 наименований подобных лекарственных средств от 10 производителей. Объём реализации препаратов с тадалафилом в 2022 году составил 2,5 млн упаковок. Дженерики не хуже Опрошенные "ДП" врачи отмечают, что российские медикаменты значительно дешевле оригинальной "Виагры". По данным "Асна", в настоящий момент стоимость упаковки оригинальной "Виагры", в которую входят две таблетки дозировкой 100 мг, начинается от 2275 рублей, в то время как 10 таблеток российского препарата производства ООО "Озон" в той же дозировке можно приобрести за 471 рубль. Поэтому основная разница заключается в особенностях производства и составе.
В теории замена одних вспомогательных действующих веществ на другие не должна влиять на эффективность лекарства, хотя на практике бывает по—разному. Однако если аналог давно присутствует на рынке и выпускается фармацевтической компанией с надёжной репутацией, то ему можно доверять.
Это означает, что человек, страдающий ЭД, может получить многие преимущества приема Виагры по сниженной цене. Это особенно полезно, если Виагра, отпускаемая по рецепту, выходит за рамки бюджета человека. Хотя большинство пользователей силденафила Teva принимают это лекарство для лечения ЭД, оно также одобрено для лечения легочной артериальной гипертензии ЛАГ.
Кроме того, исследования показывают, что силденафил Teva может быть эффективен при лечение обоих полов от ЛАГ. Как действует Тева силденафил? Тева силденафил действует должным образом только в том случае, если вы принимаете его примерно за час до полового акта. Вы должны быть сексуально возбуждены, чтобы встать, и чтобы лекарство поддерживало эрекцию. Тева силденафил начинает действовать через 30-60 минут после приема.
Как и другие лекарства, эффекты силденафила Teva могут быть отсрочены, если вы едите прямо перед его приемом. Это связано с тем, что пища конкурирует за всасывание из желудка в кровоток. В чем разница между силденафилом Тева и Виагрой? Спойлер: между виагрой и тевой силденафилом нет никакой разницы.
Действующее вещество
- Для чего используется Силденафил Тева?
- Силденафил РЛС
- Pfizer борется с Teva за российский рынок потребителей Виагры в суде - Аргументы Недели
- Таблетка для мужчин: в России решили проблему отсутствия "Виагры"
СИЛЬДЕНАФИЛ Тева (силденафил) / SILDENAFIL Teva (sildenafil)
| Все о Тева Силденафил | Тева силденафил — это генерическая версия Виагры, которая лечит эректильную дисфункцию (ЭД) и сердечные заболевания, такие как легочная артериальная гипертензия (ЛАГ). |
| Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets | купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. |
| Sildenafil Tablets, USP - USA | Sildenafil Teva belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors. |
| Действия израильского концерна Teva ставят под угрозу жизни десятков тысяч больных россиян | Силденафил (Sildenafil): 44 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. |
| Силденафил-тева, цена в Москве от 202 руб., купить и заказать в аптеках. | “The approval of UZEDY is a culmination of a multidisciplinary effort across Teva and MedinCell to bring this important treatment to market. |
Все о Тева Силденафил
Тогда суд подтвердил патентные права Pfizer на препарат «Виагра». Решение суда запрещает Teva выпуск дженериковой формы препарата «Виагра» до октября 2019 года. Pfizer — одна из крупнейших в мире фармацевтических компаний.
Индия производитель «Атена Драг Деливери Солюшнз» представлена торговым наименованием «Риджамп» — это таблетки, диспергируемые растворяющиеся в полости рта. А чтобы сосчитать российских производителей дженериков «Виагры», не хватит пальцев на руках и ногах.
Они не проявляют большой фантазии, поэтому большинство из них продают лекарство под торговым наименованием «Силденафил». Хотя новые формы, не таблеточные, имеют и отличные от других торговые названия, например «Джент» — спрей для приема внутрь от «Фармамед. Напомним, популярная «Виагра» стала блокбастером на фармрынке благодаря своему «побочному» эффекту. Американская компания «Пфайзер» в начале 1990-х разрабатывала лекарство от стенокардии.
Силденафил, который испытывали в этом качестве, ожиданий не оправдал, но участники испытаний мужского пола были довольны: потенция у них стала что надо! Неизвестно, легенда или правда, но рассказывают, будто многие отказались отдавать оставшиеся таблетки, когда неудавшиеся испытания закончились, а один из испытуемых даже проник в лабораторию, чтобы взять таблеток впрок. Так побочный эффект — выраженное влияние на кровоток в области органов малого таза — превратил неудавшееся клиническое испытание в топовое.
На специализированных сайтах можно заказать «Силденафил-Ксантис» от производителя из Словакии «Санека Фармасьютикалс». С Мальты к нам доставляют «Силденафил-Тева». Индия производитель «Атена Драг Деливери Солюшнз» представлена торговым наименованием «Риджамп» — это таблетки, диспергируемые растворяющиеся в полости рта. А чтобы сосчитать российских производителей дженериков «Виагры», не хватит пальцев на руках и ногах. Они не проявляют большой фантазии, поэтому большинство из них продают лекарство под торговым наименованием «Силденафил». Хотя новые формы, не таблеточные, имеют и отличные от других торговые названия, например «Джент» — спрей для приема внутрь от «Фармамед.
Напомним, популярная «Виагра» стала блокбастером на фармрынке благодаря своему «побочному» эффекту. Американская компания «Пфайзер» в начале 1990-х разрабатывала лекарство от стенокардии. Силденафил, который испытывали в этом качестве, ожиданий не оправдал, но участники испытаний мужского пола были довольны: потенция у них стала что надо!
Базовые параметры тест ходьбы и гемодинамика и эффекты в основном были схожими в группах пациентов с ЛГ различных функциональных классов по ВОЗ и различных этиологий. Статистически значимое повышение результатов теста 6-минутной ходьбы наблюдалось в группе пациентов, получавших 20 мг силденафила. Для пациентов с ЛГ функциональных классов II и III улучшение результатов теста 6-минутной ходьбы, скорректированных по плацебо, составляет 49 и 45 м соответственно. У пациентов, получавших силденафил во всех дозах, среднее давление в легочной артерии достоверно снижалось по сравнению с получавшими плацебо. У пациентов, получавших силденафил в дозах 20, 40 и 80 мг, снижение давления в легочной артерии с поправкой на эффект плацебо составило 2,7, 3 и 5,1 мм рт. Кроме того, выявлялось улучшение следующих показателей: сопротивление легочных сосудов, давление в правом предсердии и сердечный выброс.
Степень снижения сопротивления легочных сосудов превосходила степень снижения периферического сосудистого сопротивления. У пациентов, получавших силденафил, выявили тенденцию к улучшению клинического течения заболевания, в частности снижение частоты госпитализаций по поводу ЛГ. Кроме того, лечение силденафилом, по сравнению с плацебо, приводило к улучшению качества жизни, особенно по показателям физической активности, и тенденции к улучшению индекса одышки по шкале Борга. Информация по долгосрочной выживаемости. В продленном исследовании было установлено, что силденафил повышает выживаемость пациентов с ЛГ. Эффективность у взрослых пациентов с ЛГ при совместном применении с эпопростенолом. В исследование включали пациентов с первичной ЛГ и ЛГ, ассоциировавшейся с системными заболеваниями соединительной ткани. Первичной конечной точкой было повышение толерантности к физической нагрузке по тесту 6-минутной ходьбы через 16 нед после начала лечения. Увеличение пройденной дистанции в группе силденафила составило 30,1 против 4,1 м в группе плацебо.
У пациентов, принимавших силденафил, среднее давление в легочной артерии достоверно снижалось на 3,9 мм рт. Клинические исходы. Терапия силденафилом значительно увеличивала время до клинического ухудшения ЛГ по сравнению с плацебо. Период времени до клинического ухудшения определялся как время от рандомизации пациентов до появления первых признаков летальный исход, трансплантация легкого, инициирование терапии бозентаном или изменение дозы эпопростенола из-за клинического ухудшения. У пациентов с первичной ЛГ отмечали среднее отклонение в тесте 6-минутной ходьбы: при одновременном применении с силденафилом — 26,39 м, при применении с плацебо — 11,84 м. У пациентов с ЛГ, связанной с системными заболеваниями соединительной ткани, — 18,32 и 17,5 м соответственно. Эффективность и безопасность применения силденафила у взрослых пациентов с ЛГ при одновременном применении с бозентаном. В целом профиль побочных эффектов в двух группах одновременное применение силденафила и бозентана и монотерапия бозентаном был одинаковый и соответствовал профилю побочных эффектов при применении силденафила. Силденафил быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь.
Cmax силденафила в плазме крови достигается через 30—120 мин в среднем — через 60 мин после приема внутрь натощак. После приема силденафила 3 раза в сутки в диапазоне доз от 20 до 40 мг AUC и Cmax увеличиваются пропорционально дозе. При приеме силденафила в дозе 80 мг 3 раза в сутки его концентрация в плазме крови увеличивается нелинейно. При одновременном приеме с пищей скорость всасывания силденафила снижается. Vss силденафила составляет в среднем 105 л. Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием микросомальных изоферментов цитохрома Р450: изофермента CYP3A4 основной путь и изофермента CYP2C9 минорный путь. Основной циркулирующий активный метаболит образуется в результате N-деметилирования силденафила. У пациентов с легочной артериальной гипертензией ЛАГ соотношение концентраций N-деметильного метаболита и силденафила выше. Особые группы пациентов Пожилой возраст.
Нарушение функции почек. Популяционная фармакокинетика При изучении фармакокинетики силденафила у пациентов с ЛАГ в популяционную фармакокинетическую модель включали возраст, пол, расовую принадлежность, показатели функции почек и печени. Данные, которые использовали для популяционного анализа, включали в себя широкий спектр демографических и лабораторных параметров, связанных с состоянием функции печени и почек. Демографические показатели, а также параметры функции печени или почек не оказывали статистически значимого влияния па фармакокинетику силденафила у пациентов с ЛАГ. Cmin силденафила в плазме крови была в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
"Тева" выходит на европейский рынок со своим вариантом "Виагры"
Pfizer подал иск на компанию Teva в суд по факту нарушения своих исключительных прав на медицинское использование препарата Виагра в России. Sildenafil Teva belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать препарат Силденафил-Тева следует только. Teva-Sildenafil causes mild and transient decreases in systemic blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects.