инструкция по применению, состав и описание. Аторвастатин-ВЕРТЕКС, Реестр лекарственных средств для медицинского применения.
Аторвастатин-Вертекс табл п/п/о 10 мг N90, Вертекс АО (РОССИЯ)
все формы выпуска Аторвастатин, 26 шт. ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Аторвастатин Регистрационный номер: ЛП 002514-260516 Торговое название: Аторвастатин. ВЕРТЕКС 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой N90, Производитель: Вертекс (РОССИЯ). Лекарственный препарат Аторвастатин-ВЕРТЕКС противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. Состав: 1 таблетка содержит: Активное вещество: аторвастатина кальция тригидрат; Вспомогательные вещества: кальция карбонат; МКЦ; СтарКап1500 (крахмал кукурузный и.
Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Препараты на основе аторвастатина заметно отличаются друг от друга по цене, работают примерно одинаково, но могут различаться по безопасности. Для большинства пациентов рекомендуемая доза аторвастатина составляет 10 мг 1 раз в сутки. Производитель: Вертекс ЗАО Действующее вещество: Аторвастатин Цена указана при бронировании товара на сайте. Аторвастатин калия "Вертекс" очень быстро всасывается и достигает максимальной концентрации. Торговое наименование препарата: Аторвастатин-Вертекс (Atorvastatin-Vertex) Действующее вещество (XPN): Активное вещество: аторвастатин (atorvastatin).
Вертекс аторвастатин таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги
Кларитромицин и эритромицин являются нгибиторами CYP3A4 У здоровых взрослых добровольцев одновременное применение аторвастатина 10 мг 1 раз в день и азитромицина 500 мг 1 раз в день незначительно изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови. При одновременном применении аторвастатина 10 мг 1 раз в день и эритромицина 500 мг 4 раза в день и монотерапии аторвастатином соотношение AUC и Cmax аторвастатина составляло 1,33 и 1,38 соответственно. При одновременном применении аторвастатина 10 мг 1 раз в день и кларитромицина 500 мг 2 раза в день и монотерапии аторвастатином соотношение AUC и Cmax аторвастатина составляло 1,82 и 1,56 соответственно См. При одновременном применении аторвастатина в дозе 40 мг 1 раз в сутки и ритонавира в дозе 400 мг 2 раза в сутки в течение 15 дней и саквинавира в дозе 400 мг 2 раза в сутки соотношение AUC и Cmax аторвастатина составляло 3,9 и 4,3 соответственно по сравнению с применением только аторвастатина. При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней и дарунавира в дозе 300 мг 2 раза в сутки и ритонавира в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 9 дней соотношение AUC и Cmax аторвастатина составляло 3,4 и 2,2 соответственно по сравнению с применением только аторвастатина. При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней и фосампренавира в дозе 700 мг 2 раза в сутки и ритонавира в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней соотношение AUC и Cmax аторвастатина составляло 2,5 и 2,8 соответственно по сравнению с применением только аторвастатина. При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней и фосампренавира в дозе 1400 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней и монотерапии аторвастатином соотношение AUC и Cmax аторвастатина составляло 2,3 и 4 соответственно. Увеличение экспозиции аторвастатина при использовании клинических доз, вероятно, будет выше, поэтому следует проявлять осторожность и применять аторвастатин в минимально необходимой дозе При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней и глекапревира в дозе 400 мг 1 раз в сутки и пибрентасвира в дозе 120 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней соотношение AUC и Cmax аторвастатина составляло 8,3 и 22 соответственно по сравнению с применением только аторвастатина. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития побочных эффектов, таких как миопатия или рабдомиолиз см. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Следует избегать одновременного применения аторвастатина и фузидовой кислоты.
У пациентов, для которых постоянное применение фузидовой кислоты считается необходимым, следует отменить лечение статинами на весь период применения фузидовой кислоты.
Человек перестает себя контролировать. Он громко кричит, переходит на оскорбления, не подбирает выражений.
Вспышки гнева проходят также внезапно, как и начинаются. Но еще долго пациент Геклы будет периодически «выпускать пар» - подавать ехидные реплики, бурчать под нос при каждом удобном случае. Только через несколько недель возвращается в благодушное состояние.
При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается. При одновременном применении циклоспорина, фибратов в т. При одновременном применении эритромицина, кларитромицина умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме, повышается риск развития миопатии. При одновременном применении этинилэстрадиола, норэтистерона норэтиндрона незначительно повышается концентрация этинилэстрадиола, норэтистерона и норэтиндрона в плазме крови.
При одновременном применении ингибиторов протеаз повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, так как ингибиторы протеаз являются ингибиторами изофермента CYP3A4. Способ применения и дозы Лечение проводят на фоне стандартной диеты для пациентов с гиперхолестеринемией. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина. Принимают внутрь.
Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза - 80 мг. Передозировка Если Вы приняли препарата Аторвастатин-ВЕРТЕКС больше, чем следовало При приёме препарата в дозировке, превышающей максимальную, обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Если Вы забыли принять препарат Аторвастатин-ВЕРТЕКС Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу. Противопоказания: Не принимайте препарат Аторвастатин-ВЕРТЕКС: - если у Вас аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша ; - если одновременно с аторвастатином Вы принимаете фузидовую кислоту; - если у Вас имеются заболевание печени или отклонения от нормы в анализах крови по печёночным показателям; - если Вы являетесь женщиной репродуктивного возраста, не использующей надёжные методы контрацепции; - если Вы беременны или кормите грудью. Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач может корректировать дозу препарата с интервалом в 4 недели или более. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия Рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Рекомендуемая доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу препарата для Вас подберёт индивидуально лечащий врач с возможным повышением до 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу в соответствии с современными рекомендациями. Применение у детей и подростков Применение у детей и подростков с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки.
Лечащий врач может увеличить дозу до 80 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта и переносимости. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Однако, постарайтесь принимать препарат в одно и то же время суток.
ГРЛС Рег. № ЛП-№(001176)-(РГ-RU)
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов на плод внутриутробно. Рандомизированных контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности аторвастатина у беременных не проводилось. Есть ограниченные данные о регистрации врожденных аномалий развития плода на фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов. Прием аторвастатина в период беременности может снизить концентрацию предшественника холестерина - мевалоната у плода.
В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию. В случае наступления беременности, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Неизвестно, проникает ли аторвастатин в грудное молоко. Учитывая возможность развития нежелательных реакций у ребенка, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения аторвастатином следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также лечением основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода лечения. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию.
Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия Для большинства пациентов рекомендуемая доза аторвастатина составляет 10 мг 1 раз в сутки. Терапевтическое действие проявляется в течение двух недель и обычно достигает максимума в течение четырех недель. При длительном лечении эффект сохраняется.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать ее актуальность каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития - возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.
Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Лечение проводят на фоне стандартной диеты для пациентов с гиперхолестеринемией. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина.
Принимают внутрь. Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более.
Максимальная суточная доза - 80 мг. Противопоказания к применению Заболевания печени в активной стадии, повышение активности трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза по сравнению с ВГН неясного генеза, беременность, лактация грудное вскармливание , женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к аторвастатину. Применение при беременности и кормлении грудью Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания.
Если активность АСТ или АЛТ, более чем в 3 раза превышающая норму, сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена аторвастатина. При появлении на фоне лечения симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин. Риск миопатии во время лечения аторвастатином повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина. Существует вероятность развития следующих побочных реакций, однако не во всех случаях установлена четкая связь с приемом аторвастатина: судороги мышц, миозит, миопатия, парестезия, периферическая невропатия, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, анорексия, рвота, алопеция, зуд, сыпь, импотенция, гипергликемия и гипогликемия. С осторожностью применяют аторвастатин у пациентов с хроническим алкоголизмом. Во время беременности и кормления грудью Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.
Синтетическое гиполипидемическое средство. У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови общего холестерина ХС холестерина липопротеинов низкой плотности ХС-ЛПНП и аполипопротеина В апо-В а также холестерина липопротеинов очень низкой плотности ХС-ЛПОНП и триглицеридов ТГ вызывает повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности ХС-ЛПВП.
Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией в том числе у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеинов промежуточной плотности ХС-ЛППП. У пациентов с различными исходными концентрациями ХС-ЛПНП аторвастатин вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертность у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией у мужчин женщин и у пациентов в возрасте моложе и старше 65 лет. Снижение концентрации в плазме крови ХС-ЛПНП лучше коррелирует с дозой аторвастатина чем с его концентрацией в плазме крови.
Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта см. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. Фармакокинетика: Всасывание Аторвастатии быстро всасывается после приема внутрь: время достижения его максимальпой концентрации ТСmаx в плазме крови составляет 1-2 часа. Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе.
Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Метаболизм Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов р-окисления. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу сопоставимое с таковым аторвастатина. Результаты исследований in vitro дают основания предположить что изофермент CYP3A4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина.
В пользу этого факта свидетельствует повышение концентрации аторвастатина в плазме крови при одновременном приеме эритромицина который является ингибитором этого изофермента. Исследования in vitro также показали что аторвастатин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4. Аторвастатин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в плазме крови терфенадина который метаболизируется главным образом изоферментом CYP3A4 поэтому его существенное влияние на фармакокинетику других субстратов изофермента CYP3A4 маловероятно см. Различий в эффективности и безопасности препарата или достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не выявлено.
Единственная значительная ковариата в фармакокинетической модели популяции получающей аторвастатин была масса тела. Кажущийся клиренс аторвастатина у детей не отличался от такового у взрослых пациентов при аллометрическом измерении по массе тела. Недостаточность функции почек Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови его влияние на показатели липидного обмена в связи с этим изменение дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется см. Исследований применения аторвастатина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не проводилось.
Аторвастатин не выводится в процессе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы крови. Недостаточность функции печени Концентрация препарата значительно повышается Сmах примерно в 16 раз AUC примерно в 11 раз у пациентов с алкогольным циррозом печени класс В по классификации Чайлд-Пью см. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLC01B1 имеется риск повышения экспозиции аторвастатина что может привести к повышению риска развития рабдомиолиза. Нарушение захвата аторвастатина печенью связанное с генетическими нарушениями также может наблюдаться у таких пациентов.
Возможные последствия в отношении эффективности неизвестны. Показания: Гиперхолистеринемия: - в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина ХС-ЛПНП апо-В и триглицеридов у взрослых подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией включая семейную гиперхолестеринемию гетерозиготный вариант или комбинированную смешанный гиперлипидемию соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны; - для снижения повышенного общего холестерина ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения например ЛПНП-аферез или если такие методы лечения недоступны. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: - профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий в качестве дополнения к коррекции других факторов риска; - вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности инфарктов миокарда инсультов повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации. Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Активное заболевание печени или повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы. Период грудного вскармливания. Женщины детородного возраста не использующие адекватные методы контрацепции. Возраст до 18 лет недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.
Одновременное применение с фузидовой кислотой. С осторожностью: У пациентов злоупотребляющих алкоголем; у пациентов имеющих в анамнезе заболевания печени. Беременность и лактация: Аторвастатин противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Применение аторвастатина противопоказано у женщин детородного возраста не использующих адекватные методы контрацепции. Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов на плод внутриутробно. В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию. Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью.
Неизвестно выводится ли аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей.
ГРЛС Рег. № ЛП-№(001176)-(РГ-RU)
При повышении уровня трансаминаз их активность следует контролировать вплоть до нормализации. Если активность АСТ или АЛТ, более чем в 3 раза превышающая норму, сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена аторвастатина. Особые указания C осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем; при указаниях в анамнезе на заболевание печени. При появлении на фоне лечения симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин. Риск миопатии во время лечения аторвастатином повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина.
Существует вероятность развития следующих побочных реакций, однако не во всех случаях установлена четкая связь с приемом аторвастатина: судороги мышц, миозит, миопатия, парестезия, периферическая невропатия, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, анорексия, рвота, алопеция, зуд, сыпь, импотенция, гипергликемия и гипогликемия. С осторожностью применяют аторвастатин у пациентов с хроническим алкоголизмом. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови. Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии. При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии.
При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается. При одновременном применении циклоспорина, фибратов в т.
Действие самих таблеток на организм я не замечаю и не ощущаю. Можно сказать это мой образ жизни к которому я привыкла. И считаю, что всё же отлично помогает этот препарат в моей наполненной жизни. Моё сердце имеет несколько факторов риска, а замечательный препарат защищает внутренние стенки сосудов и снижает риск повторения заболевания инфаркт миокарда. Замечательный препарат отлично нормализует уровень холестерина в крови.
Расфасован в блистере по 30 штук беленьких и круглых таблеток.
Назначение статинов Как было указано выше, основная роль препаратов этой группы - уменьшение концентрации в крови холестерина. По этой причине статины рекомендуют в состояниях, когда подобные результаты анализов могут снизить продолжительность жизни. В их список входят: высокий риск развития ишемической болезни сердца и уже сформированная ИБС; профилактика инсульта и инфаркта, реабилитация после инфаркта миокарда; сахарный диабет 2 типа; операции на сердце и сосудах; повышенное содержание холестерина в крови в случаях, когда диета и упражнения не смогли помочь. В индивидуальном порядке статины рекомендуют людям, жизнь которых содержит факторы риска: малоподвижный образ жизни, курение, высокое артериальное давление. Иногда профилактика требует назначения препаратов даже при нормальном уровне холестерина. Риски и побочные эффекты Когда пациенту выписывают статины от холестерина, польза и вред их могут быть рассмотрены за счёт анализа противопоказаний и побочных эффектов.
Полезные качества препаратов уже очевидны и указаны выше. К отрицательным же относится риск специфических явлений, которые серьёзно могут омрачить жизнь больного. В их перечень входят: головная боль, бессонница, головокружение, апатия и слабость; тошнота, запор, нарушение в работе поджелудочной железы и печени; аллергические реакции, зуд, отёки; учащённое мочеиспускание, выведение с мочой белка; боли в мышцах, очень редко - разрушение мышечной ткани; диабет 2 типа. Вероятность появления побочных эффектов растёт с продолжительностью приёма и возрастом пациента. Оказывают влияние также сопутствующие заболевания и питание. Любые статины нельзя принимать при риске почечной и печёночной недостаточности, миопатии и острой патологии щитовидной железы. Представителями монголоидной расы лекарства переносятся хуже и в большой дозировке не назначаются.
Возможные последствия в отношении эффективности неизвестны. Показания: Гиперхолистеринемия: - в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина ХС-ЛПНП апо-В и триглицеридов у взрослых подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией включая семейную гиперхолестеринемию гетерозиготный вариант или комбинированную смешанный гиперлипидемию соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны; - для снижения повышенного общего холестерина ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения например ЛПНП-аферез или если такие методы лечения недоступны. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: - профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий в качестве дополнения к коррекции других факторов риска; - вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности инфарктов миокарда инсультов повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации. Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Активное заболевание печени или повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы. Период грудного вскармливания. Женщины детородного возраста не использующие адекватные методы контрацепции.
Возраст до 18 лет недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет. Одновременное применение с фузидовой кислотой. С осторожностью: У пациентов злоупотребляющих алкоголем; у пациентов имеющих в анамнезе заболевания печени. Беременность и лактация: Аторвастатин противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Применение аторвастатина противопоказано у женщин детородного возраста не использующих адекватные методы контрацепции. Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов на плод внутриутробно.
В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию. Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно выводится ли аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей. Способ применения и дозы: Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения аторвастатином следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением а также терапией основного заболевания.
При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. При длительном лечении эффект сохраняется. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Недостаточность функции печени При недостаточности функции печени дозу аторвастатина необходимо снижать при регулярном контроле активности "печеночных" трансаминаз: аспартатаминотрансферазы ACT и аланинаминотрансферазы АЛТ. Недостаточность функции почек Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС-ЛПНП поэтому коррекции дозы препарата не требуется.
Пожилые пациенты Различий в терапевтической эффективности и безопасности аторвастатина у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено коррекции дозы не требуется см. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир кларитромицином и итраконазолом. Побочные эффекты: Аторвастатин обычно хорошо переносится; побочные реакции как правило легкие и преходящие. Нарушения психики: нечасто - "кошмарные" сновидения бессонница; частота неизвестна - депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение парестезия гипестезия нарушение вкусового восприятия амнезия; редко - периферическая нейропатия; частота неизвестна - потеря или снижение памяти. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - возникновение "пелены" перед глазами; редко - нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах; очень редко - потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - боль в горле носовое кровотечение; частота неизвестна - единичные случаи интерстициального заболевания легких обычно при длительном применении. Нарушения со стороны пищеварительного тракта: часто - запор метеоризм диспепсия тошнота диарея; нечасто - рвота боль в животе отрыжка панкреатит дискомфорт в животе.
Аторвастатин : инструкция по применению
Информация по препарату Аторвастатин-ВЕРТЕКС: инструкция, применение. Аторвастатин уменьшает образование ХС-ЛПНП и число частиц ЛПНП вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными. При одновременном применении Аторвастатина (10 мг 1 раз/сут) и азитромицина (500 мг 1 раз/сут) концентрация Аторвастатина в плазме крови не менялась. лекарственный препарат для снижения общего уровня холестерина. Аторвастатин-Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг упаковка контурная ячейковая №30. – Гиперчувствительность к аторвастатину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата; – одновременное применение с фузидовой кислотой.
Аторвастатин-Вертекс
Аторвастатин быстро абсорбируется после перорального приема и достигает Сmax в плазме крови через 1–2 ч. Объем абсорбции увеличивается пропорционально дозе аторвастатина. 10 мг №30 (ВЕРТЕКС) снят с продажи и более не доступен в нашем магазине. Инструкция АТОРВАСТАТИН-ВЕРТЕКС, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги.
Аторвастатин-Вертекс, табл. п/о пленочной 20 мг №30
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: снижение содержания уровня глюкозы в крови гипогликемия , потеря аппетита и снижение массы тела анорексия , увеличение массы тела, бессонница, «кошмарные» сновидения, потеря памяти амнезия , чувство онемения гипестезия , головокружение, ощущение жжения, покалывания, «ползания мурашек» парестезия , нарушение вкуса, возникновение «пелены» перед глазами, шум в ушах, рвота, отрыжка, боль в животе, дискомфорт в животе, воспаление поджелудочной железы панкреатит , воспалительные заболевания печени гепатит , аллергические высыпания на коже крапивница , выпадение волос алопеция , кожная сыпь, кожный зуд, боль в шее, мышечная слабость, нарушение сексуальных функций импотенция , недомогание, слабость астенический синдром , боль в груди, отеки нижних конечностей периферические отеки , повышенная утомляемость, повышение температуры тела лихорадка , повышение уровня лейкоцитов в моче лейкоцитурия. Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: снижение количества тромбоцитов тромбоцитопения , нарушения нервной системы периферическая нейропатия , нарушение зрения, нарушение оттока желчи холестаз , воспалительные поражения кожи и слизистых буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла , поражение мышц миозит, миопатия, рабдомиолиз , повреждение сухожилий тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилий. Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: потеря слуха, нарушение функции печени печёночная недостаточность , увеличение грудных желёз у мужчин гинекомастия. Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: сахарный диабет, устойчивое снижение настроения депрессия , потеря или снижение памяти, заболевания лёгких единичные случаи интерстициального заболевания лёгких , заболевание мышц случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии , повышение гликированного гемоглобина НЬА1. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Наиболее частыми побочными реакциями у детей и подростков, связанными с приёмом препарата Аторвастатин-ВЕРТЕКС, являются инфекции. На основании имеющихся данных частота, тип и степень тяжести побочных эффектов у детей схожи с аналогичными показателями у взрослых. При применении отдельных статинов препараты того же типа, что и Аторвастатин-ВЕРТЕКС наблюдались следующие нежелательные побочные эффекты: - нарушение половой функции; - заболевания лёгких в исключительных случаях, особенно при длительном лечении, интерстициальная болезнь лёгких ; - сахарный диабет. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. Если Вы забыли принять препарат Аторвастатин-ВЕРТЕКС Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Офтальмологические наблюдения: см «Меры предосторожности».
Сообщалось о случаях эректильной дисфункции в связи с применением статинов. Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении некоторых статинов: - нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары; - расстройства настроения, включая депрессию; - очень редкие случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии. При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких следует отменить статинотерапию. Эндокринные нарушения: сообщалось о повышении уровня глюкозы натощак и HbA1c при применении аторвастатина. Были редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях например, потеря памяти, забывчивость, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания , связанных с применением статинов. Эти когнитивные расстройства были зарегистрированы для всех статинов. Случаи когнитивных нарушений были несерьезными и обратимыми после отмены статинов, с разным периодом времени до появления от 1 дня до нескольких лет и разрешения в среднем 3 нед симптомов.
Interaction Обзор. Исследования ФКВ, проведенные с участием здоровых добровольцев, могут не определить возможность потенциального лекарственного взаимодействия у некоторых пациентов из-за различий в сопутствующих заболеваниях и применения сопутствующих ЛС. Другие регуляторы липидного обмена. По данным пострегистрационных наблюдений, гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидмодифицирующие дозы ниацина никотиновая кислота могут увеличить риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Взаимодействия, опосредованные сYP450. Аторвастатин метаболизируется с участием изофермента сYP3A4. Возможно, взаимодействие при одновременном применении аторвастатина с ингибиторами сYP3A4, такими как грейпфрутовый сок, некоторые антибиотики из группы макролидов например, эритромицин, кларитромицин , иммунодепрессанты циклоспорин , азольные противогрибковые ЛС например, итраконазол, кетоконазол , ингибиторы переносчиков, ингибиторы протеазы ВИЧ и вируса гепатита С, летермовир или антидепрессант нефазодон.
Совместное применение может привести к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Ингибиторы транспортеров. Аторвастатин является субстратом печеночных транспортеров. Одновременное применение этих ЛС противопоказано. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении этих ЛС и аторвастатина и использовать минимальную необходимую дозу. Индукторы сYP3A. Одновременное применение аторвастатина и индукторов сYP3A4 например, эфавиренз, рифампицин может приводить к вариабельному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Лекарственные взаимодействия. В таблице 18 приведен перечень взаимодействий аторвастатина и других ЛС, сформированный по данным клинических исследований, отчетов о случаях взаимодействия либо с учетом важности и серьезности потенциального взаимодействия указаны как противопоказанные сочетания.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития - возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т. Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации. Противопоказания Заболевания печени в активной стадии, повышение активности трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза по сравнению с ВГН неясного генеза, беременность, лактация грудное вскармливание , женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции; детский и подростковый возраст до 18 лет недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности для данной возрастной группы ; повышенная чувствительность к аторвастатину. Применение при нарушениях функции печени: Противопоказание: заболевания печени в активной стадии.
До начала и во время лечения аторвастатином, особенно при появлении симптомов поражения печени, необходимо контролировать показатели функции печени. При повышении уровня трансаминаз их активность следует контролировать вплоть до нормализации. Если активность АСТ или АЛТ, более чем в 3 раза превышающая норму, сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена аторвастатина. Применение при беременности и кормлении грудью Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.
При длительном лечении этот эффект сохраняется.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. Лечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг Аторвастатина в день. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемияНазначают в дозе 80 мг 1 раз в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения липидов при его применении; в связи с этим, какой-либо коррекции дозы у пациентов с заболеванием почек не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью.
Что выбрать: Аторис или Аторвастатин?
Доктор в комплексе с другими препаратами назначил "Аторвастатин", поскольку немного был превышен уровень холестерина. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеинов промежуточной плотности (Хс-ЛППП). Для большинства пациентов рекомендуемая доза аторвастатина составляет 10 мг 1 раз в сутки. atorvastatin=Аторвастатин.
Что выбрать: Аторис или Аторвастатин?
| Домен припаркован в Timeweb | Аторвастатин назначают в тех случаях, что и Аторис, для одновременного применения с назначенным правильным питанием и другими немедикаментозными методами. |
| Аторвастатин таблетки покрытые оболочкой 10мг 30 (Вертекс) | Купить Аторвастатин-вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 40мг №30 в г. Озерск вы можете в аптечной сети НЕ БОЛЕЙ! |