В целях предотвращения приступов эпилепсии Депакин хроно необходимо принимать в минимальной эффективной дозе. Аналоги и недорогие заменители Депакин по доступным ценам в Москве. Все аналоги средства Депакин на сайте
Депакин в Москве
Аналоги препарата Депакин хроно 500 – это более дешевые лекарства с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм, которые можно купить в Москве. По активному веществу аналогами Депакина являются: Апилепсин, Вальпарин, Конвулекс, Энкорат, Конвульсофин. Купить аналоги Депакин по низким ценам в аптеках Апрель. найти замену. Аналоги Депакин Хроно таблетки. При необходимости противоэпилептическое средство Депакин можно заменить аналогом, обладающим схожими фармакологическими свойствами. При необходимости противоэпилептическое средство Депакин можно заменить аналогом, обладающим схожими фармакологическими свойствами.
Депакин - инструкция по применению
| Аналоги Депакин хроно (таблетки) и стоимость заменителей | ДЕПАКИН ХРОНО в детском возрасте: С осторожностью. ДЕПАКИН ХРОНО при нарушениях функции печени: Противопоказан. |
| Возможно ли заменить депакин хроно 500 на депакин хроносфера 500? | Поиск в аптеках, цены и аналоги препарата Депакин Хроно на сайте |
Депакин аналоги
Всего найдено 125 аналогов Депакин Все аналоги Депакин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС. Для пациентов, принимавших ранее противоэпилептические средства, перевод на прием препарата Депакин® в лекарственной форме сироп следует проводить постепенно, достигая. Выписывали мне депакин хроно 300 мг по 3 раза в день в течении 3 месячев. Хотите найти и купить современные недорогие аналоги Депакин Хроно в аптеке города Подольск? Выписывали мне депакин хроно 300 мг по 3 раза в день в течении 3 месячев. найти замену. Аналоги Депакин Хроно таблетки.
Аналоги Депакин Хроно таблетки
Установлено, что эти нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Внутрь. Данная лекарственная форма предназначена только для взрослых и детей старше 6 лет с массой тела более 17 кг. Данная лекарственная форма противопоказана для детей младше 6 лет риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании.
Пролонгированное высвобождение позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток. Таблетки принимают, не раздавливая и не разжевывая их. Режим дозирования при эпилепсии Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально. Следует подбирать минимальную эффективную для предотвращения развития приступов эпилепсии дозу особенно во время беременности. Суточная доза должна устанавливаться в соответствии с возрастом и массой тела.
Рекомендовано ступенчатое постепенное увеличение дозы до достижения минимальной эффективной. Не было установлено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальная доза должна определяться в основном по клиническому ответу. Определение уровня вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на развитие побочных эффектов. Хотя суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.
Если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови. В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты проявляется не сразу, а развивается в течение 4—6 нед. Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной раньше этого срока. Суточная доза может быть разделена на 1—2 приема, предпочтительно во время еды. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.
При этом сразу снижается доза принимавшегося ранее противоэпилептического препарата, особенно фенобарбитала. Если такой препарат отменяется, то его отмена должна проводиться постепенно. Так как другие противоэпилептические препараты могут обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, следует в течение 4—6 нед после приема последней дозы этих противоэпилептических препаратов мониторировать концентрации вальпроевой кислоты в крови и при необходимости по мере уменьшения индуцирующего метаболизм эффекта этих препаратов снижать суточную дозу вальпроевой кислоты. При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими средствами их следует добавлять к лечению постепенно см. Режим дозирования при маниакальных эпизодах при биполярных расстройствах Взрослые.
Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально. Рекомендованная начальная суточная доза составляет 750 мг. Формы выпуска с пролонгированным высвобождением можно принимать один или два раза в сутки. Доза должна увеличиваться как можно быстрее до достижения минимальной терапевтической, которая вызывает желаемый клинический эффект. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000—2000 мг вальпроата натрия.
Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке и терапевтическим эффектом, поэтому оптимальную дозу следует определять в зависимости от клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме можно рассматривать как дополнение к клиническому мониторингу, когда эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. При отсутствии терапевтического эффекта если припадки не прекращаются дозу можно увеличить; при этом необходим тщательный контроль состояния пациента. У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.
Таблетки принимают не раздавливая и не разжевывая их. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. При переходе с таблеток немедленного высвобождения вальпроата, которые обеспечивали необходимый контроль над заболеванием, на форму замедленного высвобождения Депакин Хроно следует сохранять суточную дозу. Замену других противоэпилептических препаратов на Депакин Хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель.
При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата. Для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 дня с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели. При необходимости комбинации с другими противосудорожными средствами на фоне применения Депакина Хроно такие препараты следует вводить постепенно. Лекарственное взаимодействие: Комбинации противопоказаны При совместном применении Депакина Хроно и мефлохина возможно развитие судорог в связи с усилением биотрансформации вальпроевой кислоты и способностью мефлохина вызывать судороги.
При одновременном применении с препаратами зверобоя имеется риск уменьшения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Комбинации не рекомендуются При совместном применении Депакин Хроно может замедлять метаболизм ламотригина в печени и увеличивать его концентрацию в плазме крови, а также повышать вероятность появления тяжелых кожных реакций вплоть до развития токсического эпидермального некролиза при необходимости комбинированной терапии требуется тщательный клинический и лабораторный контроль. Комбинации, при применении которых требуется особая осторожность При одновременном применении с карбамазепином происходит повышение концентрации его активного метаболита в плазме крови с признаками передозировки. Кроме того, карбамазепин усиливает метаболизм вальпроевой кислоты в печени, что приводит к уменьшению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в пазме крови, коррекция их доз, особенно в начале лечения.
При применении Депакина Хроно в комбинации с меропенемом, панипенемом, а также, по-видимому, с азтреонамом и имипенемом возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови с повышением риска появления судорог рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме крови, может потребоваться коррекция дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения антибиотиком и после его отмены. При совместном применении фелбамата и Депакина Хроно возможно повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и риска развития передозировки рекомендуется клинический и лабораторный контроль и, возможно, коррекция дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены. При совместном применении препарат Депакин Хроно повышает концентрацию фенобарбитала и примидона в плазме крови, что приводит к появлению симптомов передозировки, обычно у детей. Кроме того, наблюдается снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, связанное с усилением ее метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала или примидона рекомендуется клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении первых признаков седативного эффекта, определение концентраций обоих противосудорожных препаратов в плазме крови.
При одновременном применении Депакина Хроно с фенитоином имеется риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, что связано с усилением метаболизма вальпроевой кислоты в печени под влиянием фенитоина рекомендуется клинический мониторинг с определением концентраций обоих препаратов в плазме и при необходимости - коррекция их доз. При одновременном применении с топираматом повышается риск развития гипераммониемии или энцефалопатии, что обусловлено усилением действия вальпроевой кислоты рекомендуется усиленный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии. Вальпроевая кислота потенцирует действие нейролептиков, ингибиторов МАО, антидепрессантов, бензодиазепинов рекомендуется клинический мониторинг и, при необходимости, коррекция дозы соответствующего препарата.
Спиртные напитки негативно сказываются на терапии, провоцируя эпилептические приступы и развитие побочных эффектов Депакин Хроно. Побочное действие Во время приема Депакин хроно могут развиваться: тремор, сонливость, головная боль, тошнота, диарея, стоматит, крапивница, нарушение работы печени и другие побочные действия. При возникновении симптомов передозировки рекомендуется обратиться за медицинской помощью. Для замены подходит препараты с одинаковым действующим веществом, формой выпуска и дозировкой лекарственного вещества. Эти препараты отличаются только фирмой и страной производителя. К таким аналогам относятся:.
Поскольку другие противоэпилептические препараты обладают способностью обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, на протяжении 4—6 недель после приема их последней дозы следует контролировать уровень вальпроевой кислоты в крови, и при необходимости снизить суточную дозу. Если назначается комбинированная терапия с другими противосудорожными средствами, к их приему требуется приступать постепенно. Для лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у взрослых рекомендуется принимать препарат в начальной дозе 750 мг. Также, согласно результатам клинических исследований, можно использовать средство в начальной суточной дозе 20 мг вальпроата натрия на 1 кг веса тела. Начальную дозу следует повышать как можно быстрее до минимальной эффективной, позволяющей достичь желаемого клинического эффекта. Средняя суточная доза может варьировать от 1000 до 2000 мг вальпроата натрия. Продолжая лечение маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах, Депакин хроно следует принимать в минимальной индивидуально подобранной эффективной дозе. Из-за наличия в составе Депакина хроно натрия, возможно появление гипернатриемии. Описаны случаи возникновения внутричерепной гипертензии, обусловленной отеком головного мозга, и судорожных припадков при очень высоких плазменных концентрациях вальпроевой кислоты. Значительная передозировка может привести к летальному исходу, однако, в большинстве случаев прогноз благоприятный. При данном состоянии требуется оказание неотложной помощи в стационаре: промывание желудка не позже 10—12 часов после передозировки , прием активированного угля, поддержание эффективного диуреза, мониторинг показателей функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, поджелудочной железы, печени. В крайне тяжелых случаях назначают искусственную вентиляцию легких, гемоперфузию и гемодиализ. Особые указания До начала использования препарата или перед хирургической операцией, а также при наблюдении спонтанных подкожных кровотечений или гематом, следует провести определение числа форменных элементов периферической крови в т. Перед проведением лечения Депакином хроно и периодически на протяжении первых 6 месяцев курса, следует оценивать показатели функции печени, особенно у пациентов из группы риска. Нужно учитывать, что на фоне терапии, преимущественно в начале приема, может возникать изолированное и преходящее повышение уровня трансаминаз, не проявляющееся клинически. При данном нарушении рекомендуется провести развернутое исследование биологических показателей, включая определение ПТИ, и при необходимости пересмотреть дозирование, а в дальнейшем выполнить повторное лабораторное обследование. Поступали очень редкие сообщения о тяжелых летальных случаях поражения печени при приме Депакина хроно. Согласно клиническому опыту, в группу повышенного риска входят больные, получающие несколько противоэпилептических средств одновременно, дети младше трех лет с тяжелой эпилепсией, а также пациенты, применяющие одновременно салицилаты. У детей старше 3 лет угроза поражения печени значительно уменьшается, а частота его появления с возрастом снижается. Это осложнение, как правило, отмечается в течение первых 6 месяцев терапии, преимущественно в период между 2 и 12 неделями, на фоне комбинированного противоэпилептического лечения. В целях обнаружения ранних признаков поражения печени необходимо наблюдение за пациентами. Требуется обращать внимание на развитие симптомов, которые могут свидетельствовать о последующем возникновении желтухи, таких как анорексия, астения, сонливость, летаргия, иногда сопровождающиеся болями в животе и многократной рвотой особенно внезапно появившиеся , а также рецидив судорожных припадков у больных с эпилепсией. При наблюдении любого из данных симптомов следует обратиться к врачу и провести клиническое обследование и анализ функции печени. Для выявления нарушений деятельности печени перед началом курса и на протяжении его первых 6 месяцев рекомендуется периодически осуществлять контроль функции печени, включая обязательное определение ПТИ. Когда выявляется значительное снижение уровня протромбина, фибриногена и факторов свертывания крови, повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина, требуется прекратить использование Депакина хроно. Также следует отказаться от сопутствующей терапии салицилатами, если она ранее проводилась. У детей и взрослых наблюдались случаи развития тяжелых форм панкреатита. Факторами риска появления этого осложнения могут быть противосудорожное лечение, неврологические нарушения, тяжелые судороги. Наиболее высокая угроза отмечалась у маленьких детей, но по мере увеличения возраста она снижалась.
Депакин Хроно Аналоги
Однако, в настоящее время во многих случаях замена АЭП на аналоги становится вынужденной необходимостью. Хотите найти и купить современные недорогие аналоги Депакин Хроно в аптеке города Подольск? Данные авторов свидетельствуют об отсутствии клинической эквивалентности между препаратами Депакин Хроно и Конвулекс (ретард). Купить депакин по выгодной цене в Новосибирске. Депакин аналоги, инструкция, цены, аналоги препаратов, доставка заказа на дом. Аналоги ДЕПАКИН от 141 рубля в каталоге аптеки «Максавит» в Нижнем Новгороде. Инструкция по применению и отзывы покупателей.
Депакин Хроносфера - инструкция по применению
Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при нарушении функции печени, остром и хроническом гепатите. С осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе. Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии.
В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Применение у детей У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия.
У пациентов в возрасте до 2 лет и у детей, получающих комбинированную терапию, риск еще более высок, но с увеличением возраста он снижается Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с патологическими изменениями крови, при органических заболеваниях мозга, заболеваниях печени в анамнезе, гипопротеинемии, нарушениях функции почек. Пациентам, которые получают другие противосудорожные средства, лечение вальпроевой кислотой следует начинать постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели. Затем проводят постепенную отмену других противосудорожных средств.
У пациентов, не получавших лечения другими противосудорожными средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю. В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени, картину периферической крови, состояние свертывающей системы крови особенно в течение первых 6 месяцев лечения. У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия.
У пациентов в возрасте до 2 лет и у детей, получающих комбинированную терапию, риск еще более высок, но с увеличением возраста он снижается.
Имеются зарегистрированные редкие случаи тяжелых форм панкреатита у детей и взрослых, которые развивались независимо от возраста и продолжительности лечения. Наблюдалось несколько случаев геморрагического панкреатита с быстрым прогрессированием заболевания от первых симптомов до смертельного исхода. Дети находятся в группе повышенного риска развития панкреатита, с увеличением возраста ребенка этот риск уменьшается. Факторами риска развития панкреатита могут быть тяжелые судороги, неврологические нарушения или противосудорожная терапия. Печеночная недостаточность, сочетающаяся с панкреатитом, увеличивает риск летального исхода. В случае подтверждения диагноза панкреатита, в частности при повышенной активности ферментов поджелудочной железы в крови, применение вальпроевой кислоты должно быть прекращено и начато соответствующее лечение.
Суицидальные мысли и попытки Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей и попыток у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Механизм этого эффекта неизвестен. Пациентам и ухаживающим за ними лицам рекомендуется при появлении у пациента суицидальных мыслей или попыток немедленно обратиться к врачу. Карбапенемы Одновременное применение карбапенемов не рекомендуется. Пациенты с установленными митохондриальными заболеваниями или подозрением на них. Вальпроевая кислота может инициировать или утяжелять проявления имеющихся у пациента митохондриальных заболеваний, вызываемых мутациями митохондриальной ДНК, а также ядерного гена, кодирующего митохондриальный фермент POLG. В частности, у пациентов с врожденными нейрометаболическими синдромами, вызываемыми мутациями гена, кодирующего POLG, например у пациентов с синдромом Альперса-Хуттенлохера с применением вальпроевой кислоты ассоциировалась более высокая частота развития острой печеночной недостаточности и связанных с поражением печени смертельных исходов.
Заболевания, обусловленные дефектами POLG, могут быть заподозрены у пациентов с семейным анамнезом таких заболеваний или симптомами, подозрительными на их наличие, включая необъяснимую энцефалопатию, рефрактерную эпилепсию фокальную, миоклоническую , эпилептический статус, задержку психического и физического развития, психомоторную регрессию, аксональную сенсомоторную нейропатию, миопатию, мозжечковую атаксию, офтальмоплегию или осложненную мигрень со зрительной затылочной аурой. В соответствии с современной клинической практикой для диагностики таких заболеваний следует провести тестирование на мутации гена POLG. Парадоксальное увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при приеме вальпроевой кислоты у некоторых пациентов вместо улучшения наблюдалось обратимое увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог. В случае утяжеления судорог пациентам следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом. Дети и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины Программа предотвращения беременности Вальпроевая кислота обладает высоким тератогенным эффектом, применение вальпроевой кислоты приводит к высокому риску врожденных пороков развития и нарушения развития ЦНС у плода. Применение вальпроевой кислоты противопоказано: - в период беременности при эпилепсии, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения; - в период беременности при лечении и профилактике биполярных аффективных расстройств; - у женщин с детородным потенциалом, если не выполнены все условия Программы предотвращения беременности. Указанная выше информация также релевантна в отношении женщин, которые в настоящий момент не имеют сексуальной активности, за исключением случаев, когда лечащий врач убедился в отсутствии детородного потенциала.
Лечащий врач должен ежегодно проводить повторную оценку назначенной терапии препаратами вальпроевой кислоты и оценивать возможность назначения альтернативной терапии. В случае, если препараты, содержащие вальпроевую кислоту, являются терапией выбора, необходимо убедиться в применении надежных методов контрацепции и соблюдении условий Программы предотвращения беременности. До наступления половой зрелости необходимо постоянно рассматривать возможность переключения пациенток на альтернативные методы лечения. Тест на беременность Перед началом лечения препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, необходимо исключить беременность. Терапия препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, не может быть назначена женщинам с детородным потенциалом в отсутствии подтвержденного работником здравоохранения отрицательного результата теста на беременность анализ крови на беременность , чтобы исключить назначение препарата во время беременности. Методы контрацепции Пациенты женского пола с детородным потенциалом, которым была назначена терапия препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, должны соблюдать надежные методы контрацепции непрерывно на протяжении всего периода лечения. Пациентам женского пола с детородным потенциалом необходимо предоставить развернутую информацию о методах предотвращения беременности, такие пациенты также могут обратиться за консультацией к лечащему врачу в случае неиспользования надежного метода контрацепции.
Необходимо использовать по крайней мере один надежный метод контрацепции предпочтительно одновременно с такими методами, как внутриматочная система или имплантат или два дополняющих друг друга метода контрацепции, включая барьерные. При назначении пациентке метода контрацепции необходимо применить индивидуальный подход и обсудить с пациенткой все возможные варианты контрацепции, чтобы убедиться в том, что пациентка придерживается и соблюдает схему приема. В случае аменореи пациентку также необходимо предупредить об использовании эффективных методов контрацепции. Ежегодный анализ назначенной терапии Не реже одного раза в год лечащий врач должен проводить оценку, являются ли препараты, содержащие вальпроевую кислоту, терапией выбора. Необходимо обсудить риски, связанные с терапией, при назначении препарата и в ходе каждого ежегодного анализа назначенной терапии, а также убедиться, что пациентка понимает все риски. Планирование беременности Если пациентка планирует беременность, специалист в области лечения эпилепсии и биполярных аффективных расстройств должен провести оценку терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии. Необходимо сделать все возможное, чтобы переключить пациентку с терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, перед зачатием и до момента прекращения применения контрацепции.
В случае отсутствия альтернативной терапии пациентке необходимо разъяснить все риски, связанные с применением препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, для будущего ребенка, чтобы помочь принять информированное решение о планировании семьи. Что делать в случае наступления беременности? В случае наступления беременности необходимо незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу, чтобы провести оценку терапии и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии. Работник здравоохранения должен убедиться, что: - пациентки понимают все описанные выше риски; - пациентки получили рекомендации не прекращать терапию вальпроевой кислотой и незамедлительно обратиться к лечащему врачу при планировании беременности. Одновременное применение с эстрогенсодержащими препаратами Вальпроевая кислота не уменьшает терапевтическую эффективность гормональных контрацептивов. Однако препараты, содержащие эстроген, включая эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрации и, как следствие, уменьшению ее эффективности. Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность контроль приступов и настроения при назначении или отмене эстрогенсодержащих лекарственных препаратов.
Предупреждение для пациенток женского пола. В случае наступления беременности препараты вальпроевой кислоты могут причинить серьезный вред будущему ребенку. Всегда необходимо применять эффективные способы контрацепции во время лечения. Если женщина планирует беременность или забеременела, немедленно следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Почечная недостаточность Может потребоваться снижение дозы вальпроевой кислоты в связи с повышением концентрации ее свободной фракции в сыворотке крови. В случае невозможности мониторирования плазменных концентраций вальпроевой кислоты дозу препарата следует корректировать на основании клинического наблюдения за пациентом. Ферментная недостаточность карбамидного цикла цикла мочевины При подозрении на ферментную недостаточность карбамидного цикла применение вальпроевой кислоты противопоказано.
У таких пациентов было описано несколько случаев гипераммониемии со ступором или комой. В этих случаях исследования метаболизма следует проводить до начала лечения вальпроевой кислотой. У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами анорексия, рвота, случаи цитолиза , летаргией или комой в анамнезе, задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка до начала лечения вальпроевой кислотой должны быть проведены исследования метаболизма, в частности определение аммониемии присутствия аммиака и его соединений в крови натощак и после приема пищи.
Таким образом, следует тщательно отслеживать у пациентов признаки суицидального мышления и поведения и назначать соответствующее лечение. Пациентам и категориям пациентов необходимо рекомендовать обращаться к врачу сразу же после появления признаков развития суицидального мышления и поведения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендовано одновременное применение этого лекарственного препарата с ламотриджином см. Пациенты, с наличием или с подозрением на митохондриальные патологии Валытроат может вызывать или ухудшать клинические симптомы основных митохондриальных патологий, вызванных мутациями митохондриальной ДНК, а также кодирующего ядерного гена POLG. Связанные с POLG нарушения следует подозревать у пациентов с семейным анамнезом или с суггестивными симптомами, типичными для POLG нарушений, включая, но, не ограничиваясь, энцефалопатией невыясненной этиологии, рефрактерной эпилепсией фокальной, миоклонической , присутствием эпилептического статуса, задержкой развития, психомоторном регрессе, аксональной моторно-сенсорной невропатией, миопатической мозжечковой атаксией, офтальмоплегией, или осложненными мигренями в окципитальной области.
Исследование на наличие POLG мутаций следует проводить в соответствии с текущей клинической практикой для диагностики таких патологий. Меры предосторожности Если вы страдаете заболеванием почек, сообщите об этом врачу. Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите хирургу и анестезиологу о том, что Вы принимаете данный препарат. Контроль функции печени Лабораторный анализ функции печени необходимо проводить до начала лечения см. Противопоказания , а затем, в течение первых 6 месяцев лечения периодически повторять его, особенно, у пациентов группы риска см. Особые указания. Следует подчеркнуть, что, как и в случаях с другими противоэпилептическими средствами, в начале лечения возможно изолированное и временное, умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клинических симптомов. В таких случаях рекомендуется провести полное лабораторное обследование в частности, определение протромбина с тем, чтобы в случае необходимости пересмотреть дозировку; в зависимости от полученных результатов анализы повторяют.
Алкоголь Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения вальпроатом. Гематологические тесты До того, как начать лечение, а также перед хирургическими операциями и в случаях спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови количество клеток крови, включая число тромбоцитов, время кровотечения и показатели свёртывания крови см. Дети Детям младше 3 лет применение вальпроата натрия рекомендовано только в качестве монотерапии после взвешивания потенциальной пользы лечения и риска развития заболевания печени в этой возрастной группе см. Следует избегать одновременного назначения детям производных салицилатов ввиду возможной гепатотоксичности см. Особые указания и кровотечений. Почечная недостаточность При почечной недостаточности может возникнуть необходимость снижения дозы лекарственного препарата. Поскольку мониторинг концентрации вальпроата в плазме может вводить в заблуждение, дозировка должна быть скорректирована в соответствии с клиническим мониторингом. Пациенты с недостаточностью карнитин-пальмитоилтрансферазы II типа Пациенты с недостаточностью карнитин-пальмитоилтрансферазы II типа должны быть проинформированы о высоком риске развития рабдомиолиза при приеме вальпроата.
Нарушения цикла образования мочевины Больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла приём препарата не рекомендован. У таких больных описано несколько случаев гипераммониемии, протекавшей со ступором или комой. Если у ребенка в прошлом имелись печёночные и желудочно-кишечные симптомы невыясненного происхождения отсутствие аппетита, рвота, случаи цитолиза , с нарушением уровня сознания летаргией, комой , задержкой умственного развития или со случаями смерти новорожденного или малолетнего ребенка в его семье прежде, чем начать лечение вальпроатом, следует провести обследование обмена веществ, в частности, на наличие аммониемии натощак и после приёма пищи. Пациенты с системной красной волчанкой Несмотря на тот факт, что данный лекарственный препарат вызывает нарушения иммунной системы лишь в исключительных случаях, следует тщательно взвешивать пользу и риск при назначении препарата больным, страдающим системной красной волчанкой. Увеличение веса В процессе лечения возможна прибавка в весе. Пациенту необходимо следить за диетой и контролировать свой вес для сведения риска к минимуму. Беременность и грудное вскармливание Вальпроат противопоказан для лечения биполярного расстройства во время беременности. Вальпроат противопоказан для лечения эпилепсии во время беременности, за исключением случаев, когда отсутствует подходящая альтернатива лечения эпилепсии.
Вальпроат противопоказан для применения у женщин детородного возраста, если условия Программы Предотвращения Беременности не выполняются см. Противопоказания и Особые указания и предосторожности применения. Тератогенность и дефекты развития Воздействие на беременность и риск, связанный с вальпроатом. Применение вальпроата как в монотерапии, так и в составе политерапии, включающей другие противоэпилептические средства, связано с патологическими исходами беременности. Имеющиеся данные позволяют предположить, что противоэпилептическая политерапия, включающая вальпроат, может быть связана с большим риском врожденных пороков развития, чем при применении вальпроата в виде монотерапии. У животных: экспериментальные исследования на мышах, крысах и кроликах показали тератогенное действие. Риск является дозозависимым, однако пороговая доза, ниже которой риск не существует, не может быть установлена. По имеющимся данным, количество зарегистрированных случаев незначительных и серьезных пороков развития увеличивается.
К наиболее распространенным типам пороков развития относятся дефекты формирования нервной трубки, лицевой дисморфизм, расщелины губы и нёба, краниостеноз, пороки сердца, почек и мочеполовой системы, дефекты конечностей в том числе двусторонняя аплазия лучевых костей , а также другие аномалии, связанные с различными системами организма. Нарушения развития Согласно имеющимся данным, воздействие вальпроата на плод в утробе матери может оказывать отрицательное влияние на умственное и физическое развитие детей. Риск считается дозозависимым, однако пороговая доза, ниже которой риска не существует, не может быть установлена на основании имеющихся данных. Точный гестационный период для риска развития этих эффектов не установлен, и вероятность риска не может быть исключена на протяжении всей беременности. Коэффициент умственного развития IQ , измеренный у школьников в возрасте 6 лет , подвергшихся воздействию вальпроата в период внутриутробного развития, был в среднем на 7-10 пунктов ниже, чем у детей, подвергшихся воздействию других противоэпилептических препаратов. Несмотря на то, что роль искажающих факторов не может быть исключена, существуют доказательства, что у детей, подвергнутых воздействию вальпроата, риск возникновения умственного расстройства может быть независим от материнского IQ. Имеются ограниченные данные, касающиеся долгосрочных результатов. Имеющиеся данные показывают, что дети, подвергнутые воздействию вальпроата в утробе матери, имеют повышенный риск расстройств аутистического спектра примерно в 3 раза и детского аутизма примерно в 5 раз по сравнению с общей популяцией.
Если женщина планирует беременность При показании эпилепсия, если женщина планирует забеременеть, специалист, имеющий опыт в лечении эпилепсии, должен переоценить терапию вальпроатом и рассмотреть альтернативные варианты лечения. Особые указания и предосторожности применения. Если смена терапии невозможна, женщина должна получить дополнительное консультирование относительно рисков воздействия вальпроата для будущего ребенка, чтобы способствовать принятию осознанного решения в отношении планирования семьи. При показании биполярное расстройство, если женщина планирует забеременеть, следует обратиться к специалисту, имеющему опыт в лечении биполярного расстройства. Лечение вальпроатом следует прекратить до зачатия и до прекращения контрацепции. При необходимости следует рассмотреть альтернативные варианты лечения. Беременность Вальпроат, как способ лечения биполярного расстройства, противопоказан при беременности. Вальпроат, как способ лечения эпилепсии, противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда отсутствует подходящее альтернативное лечение см.
Если женщина, использующая вальпроат, забеременела, ей необходимо немедленно обратиться к специалисту для рассмотрения альтернативных вариантов лечения. Во время беременности тонико-клонические приступы и эпилептический статус с гипоксией у матери могут нести определенный риск смерти для матери и будущего ребенка. Если, несмотря на известные риски вальпроата во время беременности и после тщательного рассмотрения альтернативного лечения, в исключительных обстоятельствах беременная женщина должна получать вальпроат при эпилепсии, то рекомендуется: - Использовать минимальную эффективную суточную дозу препарата, которую следует разделить на несколько небольших доз для приема в течение дня. Предпочтительно использование формы выпуска пролонгированного действия по сравнению с другими формами выпуска, во избежание высоких пиков концентрации в плазме. Всех пациенток, получавших вальпроат во время беременности, и их партнеров следует направлять к врачу-генетику для оценки и консультирования в отношении беременности при приеме препарата. Необходимо проводить специализированный пренатальный мониторинг для выявления возможного возникновения дефектов формирования нервной трубки или других пороков развития. Приём фолиевой кислоты 5 мг в день до беременности может снизить риск дефектов формирования нервной трубки, который может возникнуть при любой беременности. Однако не доказано, что это предотвращает врожденные дефекты или пороки развития, связанные с воздействием вальпроата.
Новорожденные Единичные случаи геморрагического синдрома отмечались у новорожденных, чьи матери принимали вальпроат натрия во время беременности. В случае использования вальпроата геморрагический синдром, по-видимому, не связан с дефицитом витамина К. Матери перед родами следует провести анализ числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и определение времени коагуляции активированное цефалиновое время: АЦВ. Нормальные результаты у матери не дают возможности полностью исключить аномалии гемостаза у новорожденного, поэтому после рождения проводят определение числа тромбоцитов и фибриногена в плазме, а также времени коагуляции АЦВ. Родовая травма может усилить риск кровотечения. Случаи гипогликемии зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат во время третьего триместра беременности. Случаи гипотиреоза зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат во время беременности. Синдром отмены в частности, беспокойство, раздражительность, повышенная возбудимость, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, гиперкинезия, нарушения тонуса мышц, тремор, судороги и расстройство приёма пищи могут возникнуть у новорожденных, матери которых принимали вальпроат в течение третьего триместра беременности.
Однако эстроген-содержащие препараты, включая эстроген-содержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроата, что может привести к снижению концентрации вальпроата в сыворотке и, потенциально, к снижению эффективности вальпроата.
По вопросу вреда для ребенка даже небольшого количества активного компонента клинических данных нет. Побочные действия Побочные эффекты с разной частотой и выраженностью могут проявляться практически от всех систем и органов в теле человека: Кроветворение: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, нарушение системы мозгового кроветворения и т. Свертывание крови: кровотечения и кровоизлияния. Нервная система: тремор, экстрапирамидные расстройства, сонливость, ступор, судороги, нарушение памяти, головные боли, головокружение, кома, летаргия, атаксия, парестезия, обратимая деменция, когнитивные расстройства и т.
Психика: спутанность сознания, агрессия, депрессия и т. Слух: нарушение слуха, чаще всего обратимое. Зрение: диплопия. ЖКТ: тошнота, рвота, патологии десен, боли в эпигастрии, панкреатит, спазмы в области живота, сильный аппетит. Печень и желчевыводящие пути: поражение печени, нарушение свертываемости крови, печеночная недостаточность и т.
Мочеполовая система: почечная недостаточность, энурез, обратимый синдром Фанкони, дисменорея, аменорея, бесплодие, поликистоз яичников, галакторея, увеличение молочных желез. Иммунитет: гиперчувствительность, ангионевротический отек. Кожа и подкожные ткани: зуд, алопеция, сыпь, токсический эпидермальный некролиз, эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Кости и мышцы: снижение минеральной плотности костной ткани, системная волчанка, рабдомиолиз. Эндокринная система: неадекватная секреция АДГ, гиперандрогения, гипотиреоз.
Обмен веществ: гипонатриемия, повышение массы тела, ожирение. Сосуды: васкулит.