В России завершаются исследования для регистрации первого в мире лекарственного препарата от ранее неизлечимой болезни Бехтерева (хроническое системное заболевание суставов), сообщил премьер-министр РФ Михаил Мишустин. На основе этих данных компанией BIOCAD был разработан препарат сенипрутуг — первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития рентгенологического аксиального спондилоартрита, или болезни Бехтерева. Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата обеспечат снижение числа ключевых лимфоцитов, что позволит привести к ремиссии заболевания, — рассказали в Biocad. Болезнь Бехтерева – хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. «По результатам клинических испытаний препарат показал высокий профиль эффективности и безопасности. Пациенты, получавшие во время клинических исследований препарат от болезни Бехтерева, отметили его высокую эффективность.
В России зарегистрировали препарат для лечения болезни Бехтерева
Согласно релизу Минздрава, разработанный ими препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. При этом начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом, пояснили в ведомстве. Болезнь Бехтерева представляет собой хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань человека и суставы его организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Эти положительные эффекты сохранялись, и пациент начал заниматься ЛФК с упором на дыхательные мышцы, мышцы передней брюшной стенки и конечностей; ранее этот комплекс физических упражнений был ему недоступен из-за сильных болей в суставах и ухудшения самочувствия. Согласно опубликованным данным, полная ремиссия сохраняется в течение четырех лет, при этом ежегодно пациенту назначают три дозы анти-TRBV9 препарата. Исследователи также наблюдали значительное улучшение показателей подвижности позвоночника и метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath.
Это первый в истории клинический случай, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок без антицитокиновой терапии и добиться остановки структурных изменений суставов. В иммунопатологический процесс могут вовлекаться периферические суставы, глаза, аорта, почки и другие внутренние органы, — рассказала Алеся Клименко, заведующая кафедрой факультетской терапии имени академика А. Однако результаты клинических исследований и реальной практики продемонстрировали, что с помощью указанной группы мы лишь научились контролировать симптомы заболевания, выраженность иммунного воспаления и активность болезни, а убедительных данных по влиянию на рентгенологическое прогрессирование не получили. Препарат, созданный нашими учеными, представляет собой цитотоксическое моноклональное антитело против патогенных клонов Т-лимфоцитов при болезни Бехтерева. Эта новая опция для лечения потенциально инвалидизирующего заболевания имеет высокую востребованность как медицинским сообществом, так и пациентами с анкилозирующим спондилитом». Благодаря сотрудничеству ученых с компанией BIOCAD разработка новой стратегии лечения привела к созданию терапевтического препарата — моноклонального антитела BCD-180, которое сейчас проходит третью фазу клинических исследований.
Как писали «Ведомости», ученые создали моноклональное антитело, которое распознает Т-лимфоциты с рецептором TRBV9 — их ученые считают ответственными за аутоиммунную реакцию в случае болезни Бехтерева. Антитело распознает и убивает эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. В статье с результатами исследований, опубликованной в журнале Nature Medicine, сообщалось , что сенипрутуг снижает число Т-лимфоцитов. У одного пациента лечение препаратом привело к четырехлетней ремиссии заболевания без поддерживающей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли. Согласно результатам исследований, через десять дней после начала терапии доля Т-клеток в периферической крови 60-летнего мужчины резко снизилась, а самочувствие пациента постепенно улучшалось в течение трех месяцев после введения препарата. Через несколько лет ему ввели вторую дозу лекарства. После длительной ремиссии симптомы заболевания начали проявляться вновь, в связи с чем пациент получил третью дозу сенипрутуга.
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами. Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева
Как работает новое лекарство Новое лекарство уничтожает патологические Т-лимфоциты — клетки иммунной системы, которые атакуют клетки организма. В результате развитие болезни останавливается. При этом иммунная система не страдает. Клинические испытания показали, что лекарство эффективно и безопасно. Это снижало активность воспаления, облегчало течение болезни, но не устраняло его причину, не могло повлиять на заболевание». Читайте также «Мечтатель» или «солдат»?
В какой позе полезно спать для здоровья спины Симптомы болезни Бехтерева «На ранней стадии болезнь Бехтерева проявляется не слишком специфичными симптомами. Человек может испытывать слабость и сонливость, ощущать несильные боли в пояснице, крестце, тазобедренных суставах, грудном отделе, — рассказывает Екатерина Демьяновская. По мере прогрессирования заболевания боль в спине, груди и тазобедренных суставах усиливается, позвоночник становится менее подвижным и утрачивает гибкость. Постепенно человеку становится все труднее двигаться, болезненные ощущения возникают даже при кашле или чихании, а без лечения позвоночник полностью обездвиживается». Автор текста:Ксения Воронежцева.
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Разработанный препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания.
Об этом сообщили журналистам в пресс-службе министерства. Болезнь Бехтерева - хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
По результатам клинических испытаний он показал высокий профиль эффективности и безопасности. После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство", - говорится в сообщении. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М.
Ученые открыли способ подавления активности одного из главных двигателей аутоиммунных заболеваний — аутореактивных Т-клеток, разрушающих здоровые ткани. Решением стала формула моноклонального антитела BCD-180, которое вызывает защитный ответ организма на действие ключевого компонента болезни Бехтерева — TRBV9 Т-клеточного рецептора. Инновационность препарата — в его прицельном действии, устраняющем патогенез, но не подавляющем иммунитет человека. BCD-180 или сенипрутуг это международное непатентованное наименование, рекомендованное ВОЗ не только уничтожает болезнетворные клетки, но и блокирует болевой синдром, и улучшает функциональное состояние организма даже при отмене антицитокиновых препаратов, которые сейчас используются для терапии тяжелых аутоиммунных патологий. Более того, уже зафиксирован и отражен в статье в Nature!
Ученые отметили, что в будущем принцип целенаправленного таргетного воздействия препарата может положить начало разработке нового поколения препаратов против других аутоиммунных заболеваний, в том числе против псориатического и ювенильного идиопатического артритов, острого неинфекционного увеита и даже болезни Крона.
BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева
оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства. Анкилозирующий спондилит (АС), также известный как болезнь Бехтерева, — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся поражением суставов или позвоночника с прогрессирующим ограничением движений. оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства. Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) – это хроническое системное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Российские ученые разработали препарат для лечения болезни Бехтерева
«Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) является хроническим воспалительным заболеванием, характеризующимся поражением крестцово-подвздошных сочленений и позвоночника с потенциальным исходом в анкилоз, полное обездвиживание. Болезнь Бехтерева на данный момент считается неизлечимой. Это аутоиммунное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы преимущественно в районе позвоночника за инородные тела. Болезнь Бехтерева – это хронический тип артрита, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
ТАСС/. Пациенты, которые получали препарат от болезни Бехтерева во время клинических исследований, отмечают его высокую эффективность. Ректор РНИМУ им. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов рассказал , что в начале 2000-х годов появились новые биопрепараты, которые стали эффективным средством для купирования воспаления при аутоиммунных заболеваниях, включая болезнь Бехтерева. Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата обеспечат снижение числа ключевых лимфоцитов, что позволит привести к ремиссии заболевания, — рассказали в Biocad.
В РФ зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Самочувствие пациента прогрессивно улучшалось в течение трех месяцев после приема препарата. Исчезла утренняя скованность в позвоночнике и боль в правом тазобедренном суставе, увеличилась физическая активность. Эти положительные эффекты сохранялись, и пациент начал заниматься ЛФК с упором на дыхательные мышцы, мышцы передней брюшной стенки и конечностей; ранее этот комплекс физических упражнений был ему недоступен из-за сильных болей в суставах и ухудшения самочувствия. Согласно опубликованным данным, полная ремиссия сохраняется в течение четырех лет, при этом ежегодно пациенту назначают три дозы анти-TRBV9 препарата.
Исследователи также наблюдали значительное улучшение показателей подвижности позвоночника и метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath. Это первый в истории клинический случай, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок без антицитокиновой терапии и добиться остановки структурных изменений суставов. В иммунопатологический процесс могут вовлекаться периферические суставы, глаза, аорта, почки и другие внутренние органы, — рассказала Алеся Клименко, заведующая кафедрой факультетской терапии имени академика А.
Однако результаты клинических исследований и реальной практики продемонстрировали, что с помощью указанной группы мы лишь научились контролировать симптомы заболевания, выраженность иммунного воспаления и активность болезни, а убедительных данных по влиянию на рентгенологическое прогрессирование не получили. Препарат, созданный нашими учеными, представляет собой цитотоксическое моноклональное антитело против патогенных клонов Т-лимфоцитов при болезни Бехтерева.
Представитель компании рассказали «Ведомостям», что цена российского препарата от СМА будет дешевле, но цену не озвучил. Второй препарат пока только ожидает регистрация в Государственном реестре лекарственных средств. МНН сенипрутуг поможет остановить в организме хронический анкилозирующий спондилоартрит, известный и как болезнь Бехтерева.
При ней иммунная система человека принимает хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела и начинает их блокировать. Суставы могут окончательно утратить подвижность, а позвонки больного — срастись между собой, человек при этом испытывает проблемы с передвижением в пространстве и испытывает боли. В этом виноваты патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные здоровые клетки организма. Блокировать их без вреда для иммунитета пациента в целом пока не удавалось никому, но удалось российским медикам из РНИМУ им.
BCD-180 или сенипрутуг это международное непатентованное наименование, рекомендованное ВОЗ не только уничтожает болезнетворные клетки, но и блокирует болевой синдром, и улучшает функциональное состояние организма даже при отмене антицитокиновых препаратов, которые сейчас используются для терапии тяжелых аутоиммунных патологий.
Более того, уже зафиксирован и отражен в статье в Nature! Ученые отметили, что в будущем принцип целенаправленного таргетного воздействия препарата может положить начало разработке нового поколения препаратов против других аутоиммунных заболеваний, в том числе против псориатического и ювенильного идиопатического артритов, острого неинфекционного увеита и даже болезни Крона. BCD-180 уже успешно прошел доклинические исследования и первые две фазы клинических исследований. Теперь Минздрав разрешил разработчикам приступить к проведению III фазы. Ученые оценят эффективность и безопасность фиксируемой дозы лекарства.
Клиника в основном обусловлена поражением позвоночного столба, — говорит невролог Екатерина Демьяновская. Они предохраняют позвонки от трения, обеспечивают подвижность позвоночника, являются своего рода амортизаторами. При болезни Бехтерева развивается воспаление, из-за которого эти эластичные элементы окостеневают и срастаются с позвонками. В результате позвоночник со временем полностью теряет подвижность. То же самое происходит с эластичными сочленениями в крупных суставах и окружающими их связками.
Причины развития заболевания до конца не исследованы, но считается, что патология связана с антигенами HLA-B27. Иммунная система по ошибке атакует эти белки, принимая их за чужеродные агенты. В результате развивается аутоиммунный воспалительный процесс, который затрагивает соединительную ткань межпозвонковых дисков. По статистике, чаще всего заболевание дебютирует у молодых мужчин и женщин в возрасте от 20 до 40 лет. В пожилом возрасте болезнь Бехтерева развивается редко.
Женщины болеют втрое реже, чем мужчины».
Минздрав одобрил исследование нового препарата для терапии болезни Бехтерева
Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — сказал один из разработчиков, ректор РНИМУ имени Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов. Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрирован в России. Болезнь Бехтерева – это хронический тип артрита, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Решением стала формула моноклонального антитела BCD-180, которое вызывает защитный ответ организма на действие ключевого компонента болезни Бехтерева — TRBV9 Т-клеточного рецептора. На основе этих данных в компании BIOCAD разработали первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития болезни Бехтерева.
Российские учёные создали препарат от болезни Бехтерева
Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Как сообщило Министерство здравоохранения РФ, новый препарат «позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма».
Под этим названием будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников в любой точке мира. Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Разработанный препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом.
Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата обеспечат снижение числа ключевых лимфоцитов, что позволит привести к ремиссии заболевания, — рассказали в Biocad. Пирогова Сергея Лукьянова.
Механизм действия инновационной разработки уникален и не имеет аналогов в мире, также отметили в Biocad. В 2020 году Минздрав одобрил I фазу, а в 2022 году II фазу испытаний. На сайте компании указано , что Biocad также получила одобрение Министерства здравоохранения Белоруссии на проведение клинических исследований этого препарата. Исследования будут реализованы на базе специализированных центров в Минске и Бресте.
По словам пациентов, терапия сенипрутугом меняет образ жизни.
Пациенты становятся активными, планируют отпуск, говорят о будущем. Для врача — это самый большой подарок видеть положительный результат лечения, видеть контроль над болезнью, видеть счастливые лица пациентов», — отметила завкафедрой факультетской терапии РНИМУ им. Пирогова Минздрава России Алеся Клименко.