Россия «вплотную подошла» к созданию вакцин от рака и иммуномодулирующих препаратов нового поколения, заявил Владимир Путин.
Инновационное лекарство от рака двойного действия предложено российскими учеными
Фонд оказывает всестороннюю поддержку и навигацию взрослым онкопациентам со всеми видами рака и их близким по всей России. В России впервые зарегистрировали препарат, способный излечить от острого лимфобластного лейкоза пациентов до 25 лет. Эффективность нового российского препарата для лечения онкозаболеваний с помощью света может достигать почти 100%. Один из часто используемых в лечении рака препаратов, эффективный при борьбе с лимфомами, онкозаболеваниями яичек и яичников и шейки матки, может привести к побочному эффекту — фиброзу легких. Началось клиническое исследование первого в России противоопухолевого препарата на основе онколитического вируса.
В МРНЦ впервые применили лекарство от рака на основе актиния-225
В 40 процентах случаев иммунная система начинает распознавать и уничтожать раковые клетки. Одна из создательниц этой вакцины, профессор Ирина Балдуева, рассказала о применении новой технологии для лечения пациентов с запущенной формой рака. Когда все другие методы не давали результатов, эта вакцина стала последней надеждой для больных. Уже более 800 человек выздоровели благодаря этой вакцине. Многие из них были признаны неизлечимо больными и сталкивались с предстоящей смертью.
Лечение будет производиться при помощи сочетанного протокола химиотерапии и нестероидных противовоспалительных препаратов и повысит выживаемость животных. Получить код для блога.
Если мы не уверены в эффекте, мы не можем платить те колоссальные деньги, которые требует производитель. Дорогостоящие технологии должны финансироваться исходя из эффекта, который мы от них получаем. Во всем цивилизованном мире эти технологии работают по системе риск-шеринга, то есть разделения рисков. Модель, при которой государство закупает препараты у фармкомпаний на следующих условиях: если лечение оказывается неэффективным, то фирмы возвращают деньги. Иногда оплата производится только по факту успешного лечения — прим. Но у нас бюджетный кодекс это запрещает. Лично я говорю об этом уже 12 лет, но безрезультатно. Впрочем, теперь я надеюсь на рабочую группу, созданную в Совфеде.
Цель модификации — научить лимфоциты пациента узнавать опухолевые клетки и убивать их. В лимфоциты вносится ген рецептора, который узнает антиген на поверхности опухолевой клетки. Особенность метода в том, что это не лекарство и не «нормальные» клетки человека как, например, в случае пересадки костного мозга , а именно технология. Проблемы внедрения этой технологии у нас связаны с законодательной базой. При этом ходят слухи, что с 2024 года закон о биомедицинских клеточных продуктах перестанет действовать. Но с текущего года действует соглашение с Евразийским союзом, по которому эта технология уже относится не к биомедицинским клеточным продуктам БМКП , а к высокотехнологичным лекарственным препаратам. А они подпадают под регулирование фармпрепаратов, что существенно усложняет и удорожает производство CAR-T. В любом варианте различные государственные ведомства заинтересованы в разработке этой технологии, выделяют гранты, даже финансируют организацию производства как в нашем случае.
Можно сказать, что дело движется. Мы надеемся в будущем году приступить к клиническим испытаниям первого препарата. Если все пойдет хорошо, то можно будет получить линейку CAR-T на разные мишени, для разных онкологических нозологий. Непредвиденное, как известно, случилось. Закончен период валидации метода, который прошел успешно. Сейчас заключаются договоры на проведение клинического исследования между медицинскими организациями, поставщиками реактивов и расходных материалов и фондом AdVita. Процесс долгий, займет несколько месяцев. Этот закон создавался, когда таких технологий не существовало.
Мы ждем, когда законодательная база догонит технологии. А пока проект с CAR-T-клетками которыми в мире пролечено уже несколько тысяч пациентов может существовать в Российской Федерации только в статусе клинического исследования. Если речь о лекарствах, то радикально изменить ситуацию может практика нулевой регистрации, когда страны готовы взаимно признавать лекарства друг друга, доверяя контролирующим органам, как это сделано, например, в Европейском союзе. Сейчас любое новое лекарство должно пройти в России полный цикл клинических исследований заново.
Но теперь для больных открывается такая возможность. Ученые МРНЦ им. Цыба синтезировали необходимый препарат. Обследование показало высокую точность распределения препарата. Терапевтический эффект будет оценен через несколько недель.
"Триумф онкологии". Какие лекарства успешно побеждают рак
Он объяснил, что вакциной она называется условно, а на самом деле представляет собой препарат с онколитическими вирусами. Кроме того, они стимулируют противоопухолевый иммунитет. Когда эффект вируса проходит, продолжается претерапевтическое действие: иммунная система лучше распознаёт опухолевые клетки и уничтожает их, — объяснил биолог. По словам Чумакова, работы над вакциной ведутся еще с 1970-х годов. Тогда ученые выяснили, что они способны уничтожать опухолевые клетки и вывести в ремиссию больных раком пациентов. Однако исследования поставили на паузу, так как долгое время вирусы не признавали в качестве возможных лекарственных средств: считалось, что они обязательно вызывают болезни.
Это наоборот исключение, что вирус вызывает болезнь» Петр Чумаков, молекулярный биолог Около десяти лет назад отношение к вирусам изменилось и разработки возобновили. Ученые стали испытывать непатогенные энтеровирусы , которые обитают в кишечнике детей в возрасте до пяти лет. В ближайшее время начнутся клинические испытания препарата. Чумаков рассказал, что сейчас ее будут испытывать на пациентах с глиобластомой — опухолью головного мозга, которая чаще всего приводит к летальному исходу. Однако теоретически препарат сработает и на других формах онкологии.
Вирусы ищут легкую для размножения мишень, а в опухолевых клетках нарушена система противовирусной защиты. Когда клетка заражается вирусом, она начинает секретировать интерферон — противовирусный белок, и защищается от инфекции, — объяснил ученый. По словам Чумакова, его тестировали на больных с четвертой стадией рака, и вакцина показала хорошие результаты, однако этого опыта недостаточно. Надо добиться какого-то финансирования, — добавил специалист.
Теперь вся надежда на такие уколы. Прививку от рака разработали петербургские ученые. Из побочных эффектов — только зуд и повышение температуры. Это клетки-тренеры. Больше тысячи образцов. Ткани, пораженные практически всеми известными видами рака, хранятся при температуре ниже минус 130 градусов. С их помощью будут закалять иммунитет онкобольных. Петрова Татьяна Нехаева. Вакцина от рака пока в стадии клинических испытаний. Ее получают восемьсот пациентов.
Об этом сообщил в четверг, 28 сентября, в своем блоге мэр Сергей Собянин. Врачи-онкологи рассказали «Ведомости. Городу», каким пациентам может помочь этот метод. Новообразование практически полностью разрушается». Столичный мэр добавил, что предприятие планирует выпускать до 40 000 флаконов в год.
Онкологи объясняли, что увеличение заболеваемости может быть связано с улучшением ранней диагностики. Тем не менее ученые пытаются разработать новые способы лечения, и кажется, прогресс не стоит на месте. Как будет выглядеть вакцина против рака? Когда она появится в больницах? И сможет ли новый препарат спасти миллионы жизней? RU поговорил с одним из разработчиков вакцины и экспертами в здравоохранении. Ответы на все вопросы в этом материале. Не применяют, а исследуют По словам директора по развитию компании RNC Pharma проводит аналитику фармацевтического рынка Николая Беспалова, вакцины, созданные для профилактики рака, уже существуют. Одна из таких прививок — от ВПЧ вируса папилломы человека. RU Беспалов. Однако новая онковакцина, по мнению директора, представляет собой нечто другое: это не прививка, а препарат, содержащий специфичные антигены опухолей. Пока такие препараты в России не применяются, а только исследуются. Их продолжают исследовать, — рассказал в разговоре с MSK1. Что это за вакцина? Разработкой новой онковакцины занимается член-корреспондент РАН, молекулярный биолог и специалист в области молекулярной биологии рака Петр Чумаков кстати, он по совместительству сын разработчика первой полиовакцины Михаила Чумакова.
В МРНЦ впервые применили лекарство от рака на основе актиния-225
Ученые из Казани и Санкт-Петербурга разработали лекарство, которое может стать самым эффективным в борьбе с онкологическими заболеваниями. Хорошая новость для радиотерапевтов: индукционная терапия позволяет отказаться от токсичного одновременного химиолучевого лечения и ограничиться только радикальным курсом лучевой терапии при раке носоглотки. Вакцину от рака успешно испытали в России. Онкоиммунологи надеются на то, что прививка от рака в скором будущем станет такой же доступной, как, к примеру, лекарственные препараты от какой-нибудь гипертонии.
Минздрав России сообщил о регистрации нового препарата для лечения рака
В лабораторных условиях уже неоднократно зафиксировано подтверждение фотоактивированного высвобождения противоопухолевого лекарства, добавила Ольга Красновская. Также, по ее словам, было установлено, что скорость высвобождения действующего вещества можно контролировать дозой излучения. Это позволит в широком диапазоне регулировать интенсивность химиотерапии. Как рассказала Ольга Красновская, локальное применение препарата сможет избавить пациентов от его токсического воздействия на весь организм и от связанных с этим тяжелых побочных реакций. По мнению специалиста, это значительно улучшит качество их жизни.
Щадящая терапия Мягкая химиотерапия с помощью нового препарата будет особенно актуальна на этапе, когда иными способами, такими как хирургия или лучевая терапия, болезнь победить уже нельзя, считает заведующая отделением противоопухолевой лекарственной терапии Клинического центра Сеченовского университета Анастасия Фатьянова. Также она отметила, что применение рибоплатина, скорее, удорожит лечение по сравнению с циспатином, но в конечном итоге использовать его будет гораздо выгоднее. У трех из пяти пациентов заболевания находят на ранних стадиях —— Соединения платины, при их высокой противоопухолевой активности, имеют массу побочных эффектов, что существенно лимитирует или даже делает невозможным их применение у многих пациентов.
В любом варианте различные государственные ведомства заинтересованы в разработке этой технологии, выделяют гранты, даже финансируют организацию производства как в нашем случае. Можно сказать, что дело движется. Мы надеемся в будущем году приступить к клиническим испытаниям первого препарата. Если все пойдет хорошо, то можно будет получить линейку CAR-T на разные мишени, для разных онкологических нозологий.
Непредвиденное, как известно, случилось. Закончен период валидации метода, который прошел успешно. Сейчас заключаются договоры на проведение клинического исследования между медицинскими организациями, поставщиками реактивов и расходных материалов и фондом AdVita. Процесс долгий, займет несколько месяцев. Этот закон создавался, когда таких технологий не существовало. Мы ждем, когда законодательная база догонит технологии. А пока проект с CAR-T-клетками которыми в мире пролечено уже несколько тысяч пациентов может существовать в Российской Федерации только в статусе клинического исследования.
Если речь о лекарствах, то радикально изменить ситуацию может практика нулевой регистрации, когда страны готовы взаимно признавать лекарства друг друга, доверяя контролирующим органам, как это сделано, например, в Европейском союзе. Сейчас любое новое лекарство должно пройти в России полный цикл клинических исследований заново. И это не только два-три потерянных года, это еще и большие деньги, которые фармкомпания должна вложить в повторение клинического исследования, — и не все компании к этому готовы. Если речь о технологиях, то там чаще всего проблема с инертностью законодательства: технологии развиваются гораздо быстрей, чем российское законодательство в сфере здравоохранения. Вернулась восприимчивость к препаратам Михаил К. Началось все с контакта с профессором и отправки парафиновых блоков последней биопсии в Китай, в лабораторию, где сделали иммуногистохимическое исследование и определили, какие есть антигены, для которых потом можно изготовить CAR-клетки. Были определены план лечения и дата поездки.
Клиники, в которых проходит лечение, бывают разные, в моем случае это был детский госпиталь в городе Шицзячжуан 300 км от Пекина. Первым делом по прилету в Китай делается забор Т-клеток, занимает 3—5 часов. Само лечение в клинике, где пациент находится большую часть времени, начинается с анализов крови, УЗИ, ЭКГ, а также КТ для фиксации базовой точки течения заболевания. После этого практически сразу ставят катетер и начинается кондиционирование. Затем, через четыре дня после окончания кондиционирования курьер из клиники профессора Чанга привозит модифицированные CAR-T-клетки. Само введение клеток делается струйно в катетер из большого 20-кубового шприца, в течение строго определенного промежутка времени. Введение клеток практически никак не ощущается.
В общей сложности я провел в Китае чуть больше месяца. И на них я уже потом снова вышел в ремиссию и сделал аллогенную трансплантацию костного мозга. Так что переоценить значимость CAR-T в моем лечении вряд ли получится.
Врачи-онкологи рассказали «Ведомости. Городу», каким пациентам может помочь этот метод. Новообразование практически полностью разрушается». Столичный мэр добавил, что предприятие планирует выпускать до 40 000 флаконов в год. Городу» президент Всероссийской общественной организации помощи пациентам «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй!
Он подчеркнул, что фармкомпании получают комплексную поддержку: это субсидии на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы и займы Фонда развития промышленности. Также по особо значимым для отрасли проектам применим механизм кластерной инвестплатформы. В частности, с помощью него будет реализован проект компании "Р-Фарм" в Санкт-Петербурге, где в том числе планируется наладить выпуск восемнадцати противоопухолевых препаратов.
Эффективность до 100%: врач рассказал о новом российском лекарстве от рака
И в этом вам помогает искусственный интеллект? Что такое искусственный интеллект? Это программа, которая способна к обучению, и она мало отличается от тех программ, которые используем мы. То есть это предсказания, основанные на обучении. Эти программы предсказывают, насколько хорошо пептид свяжется с поверхностью клетки, и насколько он будет доступен для распознавания лимфоцитами. Клинические исследования таких вакцин пока законодательно невозможны, какие доклинические исследования вы уже провели? Мы занимаемся тремя типами рака — это колоректальный рак, глиобластома и меланома. Доклинические исследования были проведены на модели колоректального рака, чтобы доказать, что эти вакцины в принципе работоспособны. Доклиника была сделана на модели мышиного колоректального рака и человеческого рака на мышах, у которых собственная иммунная система была заменена на иммунную систему человека.
Мышам была привита опухоль и вводился коктейль неоантигенных пептидов, после чего мы смотрели на их токсичность и оценивали регрессию опухоли. Каковы результаты? А что с остальными двумя типами опухолей? Наша цель- не вылечить мышиный рак, а вылечить человеческий. Эта модель рака была выбрана, чтобы проверить, работает ли наш подход, правильно ли мы выбираем пептиды, синтезируем, компонуем и вводим. Мы показали, что этот подход работает, и мы уверены, что он сработает и на меланоме и на глиобластоме. В лечении каких типов рака в будущем, как вам представляется, неоантигенные вакцины будут наиболее эффективны? Я думаю, что неоантигенные вакцины можно использовать при лечении любых, по крайней мере, солидных опухолей не опухолей крови.
Пока мы рассматриваем неоантигенные вакцины, как линию последней надежды, когда не срабатывает химиотерапия, когда у пациента запущенная стадия, и исчерпаны возможности лечения стандартных методов. Я думаю, что в перспективе, конечно же, вакцины могут и должны применяться на более ранних стадиях, чтобы не допустить распространения опухоли, не допустить метастазов. Можно ли ожидать, что онковакцины приведут не к количественному, а качественному прорыву в лечении таких тяжелых форм рака, как глиобластома и рак поджелудочной железы, при которых пятилетняя выживаемость больных измеряется лишь несколькими процентами? Да, конечно, это обязательно будет, и я хочу заметить, что не следует позиционировать неоантигенные вакцины как отдельный индивидуальный способ лечения. Они точно будут использоваться в комбинации с химиотерапией, биологической терапией. В любом случае это будет комбинация, и вот тогда будет действительно скачок. На каком уровне находятся отечественные разработке в сравнении с мировыми? Наше законодательство пока запрещает применять препараты с переменным составом и даже проводить клинические исследования для лечения.
Погребняков пояснил, что у средства имеется несколько отечественных аналогов. Опыт их применения также был учтён при производстве. Ранее 78.
Оба препарата не входят в список жизненно важных, а регионы, по опыту, не стремятся закупать такие лекарства на свои средства. Какой процент пациентов почувствует на себе изменения? Покупать их для пациентов должны будут регионы из своих бюджетов, выяснила газета «Коммерсантъ». Но регионы неохотно финансируют лечение препаратами, не входящими в перечень жизненно важных, и чтобы добиться этого, пациентам приходится обращаться в суд. Почему именно эти препараты перевели в региональную квоту, врачам не очень понятно. Оба препарата — не аптечный ассортимент. Стоимость «Абраксана» — больше 10 тысяч рублей, Пикрэя — 135 тысяч.
Препараты не самые востребованные у пациентов. Но для многих это единственный шанс войти в стойкую ремиссию, говорит врач-онколог Игорь Самойленко: Игорь Самойленко врач-онколог «Пикрэй» — это препарат для улучшения действия гормонотерапии при раке молочной железы.
Ранее Минздрав зарегистрировал первый российский препарат для терапии рассеянного склероза. Препарат, разработанный учеными биотехнологической компании Biocad, будет носить название «Ивлизи». Действующее вещество препарата — дивозилимаб — имеет свойство связывать антиген CD20 на поверхности белых клеток крови, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе. Однако при этом лекарственное средство не подавляет способность к восстановлению этих клеток.
Наши проекты
- Наши проекты
- "Триумф онкологии". Какие лекарства успешно побеждают рак
- Новости онкологии | Независимый информационно-аналитический ресурс по онкологии
- Дороже платины: в РФ разработали малотоксичное лекарство против рака
- Новый российский препарат от рака достиг 100% эффективности
- "Триумф онкологии". Какие лекарства успешно побеждают рак
Онколог рассказал об эффективности российского препарата от рака
А «лекарство» может быть не привычной таблеткой или ампулой, а сложнейшей технологией, созданной по индивидуальному лекалу. И придумать такое лекарство — лишь полдела: нужно, чтобы оно как можно скорей дошло до пациента. И желательно, чтобы последнему не пришлось самому собирать миллионы на самое прогрессивное лечение. Недоступные и малодоступные — Сегодня в российском законодательстве отсутствуют понятия высокотехнологичных и соматоклеточных препаратов. Это противоречит праву Евразийского экономического союза и создает барьеры для применения их у нас в стране. Потребность в этих препаратах достаточно высока, в том числе для онкологии, следовательно, нужно менять законы в этом направлении, — сказал сенатор РФ, заместитель председателя комитета СФ по социальной политике Юрий Архаров на дискуссии «Вопросы доступности инновационных лекарственных препаратов для пациентов в РФ: барьеры и пути решения», прошедшей в пресс-центре «Россия сегодня». По его словам, в октябре премьер-министр Михаил Мишустин дал профильным федеральным органам поручение проработать изменения в законодательство по вводу инновационных препаратов в гражданский оборот.
А в Совфеде создали рабочую группу, которая займется вопросами регистрации и обращения на территории России генно-клеточных технологий. Около половины пациентов указывают, что они ждали препарат или медицинскую технологию более пяти лет с момента регистрации их за рубежом. Это нетерпимая ситуация: один год потери доступности оборачивается потерей человеческих жизней, — заявил президент Всероссийского общества гемофилии, сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев на той же дискуссии. А доступность — это не только регистрация препарата на территории РФ, но и включение его в систему госгарантий. Ведь это, как правило, дорогостоящие препараты, пациенты не в состоянии их купить. Новые технологии не укладываются в прокрустово ложе действующих нормативных документов.
Вот одна из самых прорывных в онкологии — технология CAR-T произносится «кар-ти» — прим. Ее суть вкратце сводится к следующему: у пациента берут клетки иммунной системы Т-лимфоциты , их подвергают генетической модификации, в результате которой они приобретают противоопухолевые свойства, и возвращают в организм, где они будут бороться с лейкемией и лимфомой. У нас нет критериев оценки подобных продуктов. Как вводить их в систему здравоохранения, систему господдержки? Доктор сказал шепотом Директор благотворительного фонда «Люди-маяки» Лилия Цыганкова на дискуссии рассказала историю Киры Капрановой — своей подопечной из Ярославля: — У ребенка был острый лимфобластный лейкоз и два рецидива. Ее выписали из Российской детской клинической больницы с двумя вариантами: либо паллиативное лечение в Ярославской областной больнице, либо CAR-T, «но деньги ищите сами».
Четыре месяца собирали деньги на лечение в Израиле — сейчас у Киры прекрасные показатели: она даже вернулась в свой любимый танцевальный кружок. Но ее выздоровление — это полностью благотворительная, а значит, не массовая история. Семья до сих пор молится за здоровье доктора, который шепотом подсказал, что есть такая возможность. Ежегодно около 20 химиорезистентных пациентов с тем же диагнозом получают это лечение в России. А нуждаются в нем 60—70 детей в год. Всегда есть опасность не успеть со сбором — я знаю много таких случаев.
Вы бы поступили так же? Оба доктора уверяют, что в клинике все говорят вслух, что у них открытый диалог с родителями пациентов, а пациенты достаточно информированы о возможностях лечения. Но доктор почему-то сказал шепотом.
Исследователи утверждают, что в лечении рака яичников вакцина показала лучшие результаты во всём мире. В ближайшее время планируется наладить производство препарата. Именно он чаще всего мутирует, и запускает процесс онкообразования. Новая вакцина должна помочь «выключать» этот ген и стимулировать ответ иммунитета на поиск и уничтожение заражённых клеток по мутациям KRAS-гена. По сути, вакцина от рака работает так же, как обычная прививка от гриппа. Пока препарат тестируется на мышах.
Проблема в том, что раковые клетки живут в любом организме, но в какой-то момент по разным причинам могут «проснуться», и превратиться в злокачественные. Болезни, сильные стрессы и многие другие факторы становятся причиной появления новообразований, когда иммунитет перестаёт справляться с подавлением раковых клеток. Если планы по производству успешных препаратов воплотятся, то человечество сможет перестать опасаться рака так же, как когда-то это случилось с оспой или холерой. И это ли не одна из главных целей нас, как вида?
Таким образом, лекарство не оказывает токсического влияния на весь организм и имеет минимальные побочные эффекты. Как рассказали «Известиям» онкологи, мягкая химиотерапия с помощью нового средства будет особенно актуальна на этапе, когда иными методами, такими как хирургия или лучевая терапия, болезнь победить уже нельзя. Работу поддерживает Российский научный фонд. Учёные из лаборатории биофизики Научно-исследовательского технологического университета МИСИС создали инновационный препарат для лечения рака — рибоплатин. Он представляет собой сочетание уже известных: цисплатина противоопухолевое лекарство, содержащее платину и рибофлавина витамин В2.
Преимущество нового препарата заключается в его двойном воздействии, рассказали «Известиям» разработчики. С одной стороны, цисплатин связывает молекулы ДНК раковых клеток, нарушая их развитие. А с другой — рибофлавин под воздействием УФ-излучения передаёт полученную энергию кислороду в крови, который, переходя в активное состояние, уничтожает злокачественные образования.
Но регионы неохотно финансируют лечение препаратами, не входящими в перечень жизненно важных, и чтобы добиться этого, пациентам приходится обращаться в суд. Почему именно эти препараты перевели в региональную квоту, врачам не очень понятно. Оба препарата — не аптечный ассортимент. Стоимость «Абраксана» — больше 10 тысяч рублей, Пикрэя — 135 тысяч. Препараты не самые востребованные у пациентов. Но для многих это единственный шанс войти в стойкую ремиссию, говорит врач-онколог Игорь Самойленко: Игорь Самойленко врач-онколог «Пикрэй» — это препарат для улучшения действия гормонотерапии при раке молочной железы. Некоторым пациентам они очень здорово помогают и очень здорово нужны. Не могу сказать, что тут будет речь идти, допустим, о сотнях тысяч людей, но это ощутимое количество пациентов. Наверное, несколько тысяч человек будет нуждаться в этом лечении ежегодно.
Российский Минздрав впервые зарегистрировал лекарство от рака за 39 млн рублей
В России впервые зарегистрировали дорогой генный онкопрепарат из Швейцарии Кимрая (МНН тисагенлеклейцел 1,2 клетка), сообщили в пресс-службе Минздрава. Новости о результатах работы грантополучателей Российского научного фонда. Здоровье - 22 февраля 2024 - Новости Челябинска - Здоровье - 22 февраля 2024 - Новости Челябинска - В столице начали выпуск препарата для лечения онкозаболеваний с помощью света.