При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Прием препарата Телзап® Плюс в период грудного вскармливания противопоказан, следует применять альтернативное лечение с более благоприятными профилями безопасности. Коррекция дозы препарата Телзап® AM у пациентов пожилого возраста не требуется. Телзап АМ таблетки 5мг+80мг 56шт. Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Телзап инструкция по применению
Препарат обладает доказанной эффективностью. Телзап. Новости регуляторов. При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»).
Чем можно дополнить препарат?
Гидрохлоротиазид, который содержится в препарате Телзап Плюс, может усиливать действие блокаторов бета-адренорецепторов. Артериальная гипертензия Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап® составляет 40 мг (1 таб.). Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности двухкомпонентного препарата Телзап АМ® (телмисартан/амлодипин). Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Телзап® АМ инструкция по применению лекарственного препарата
Дантролен в виде инфузий. У животных, получавших верапамил в сочетании с внутривенным введением дантролена, наблюдалось развитие летальной фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистого коллапса, связанных с гиперкалиемией. В связи с риском развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения БМКК. Влияние амлодипина на фармакологические свойства других лекарственных препаратов. Амлодипин усиливает действие других гипотензивных препаратов. Аторвастатин, дигоксин и варфарин. В ходе клинических исследований лекарственного взаимодействия амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина. Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина не проводились ни у здоровых добровольцев, ни в любых других популяциях, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки. У пациентов, получающих амлодипин в сочетании с циклоспорином после перенесенной трансплантации почки, рекомендуется осуществлять мониторинг концентраций циклоспорина и при необходимости уменьшить его дозу.
У пациентов, принимающих амлодипин. Совместное применение такролимуса с амлодипином характеризуется риском повышения концентрации такролимуса в плазме крови. Пациентам, принимающим амлодипин, следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а также при необходимости коррекцию дозы во избежание токсического воздействия такролимуса. Другие препараты. Установлена безопасность совместного применения амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином применяемым сублингвально , нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами. При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый из препаратов оказывал независимое гипотензивное действие. Взаимодействие с телмисартаиом. На начальных этапах приема дигоксина, а также при коррекции его дозы и отмене лечения необходимо контролировать показатели концентрации препарата в организме для их поддержания в пределах терапевтического диапазона.
Препараты одновременное применение которых не рекомендуется. Калийсберегающие диуретики и калийсодержащие пищевые добавки АРА II, такие как телмисартан, уменьшают потери калия, обусловленные действием диуретиков. Калийсберегающие диуретики, в частности спиронолактон, эплеренон, триамтерен и амилорид, а также калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут вызывать значительное повышение содержания калия в плазме крови. В тех случаях, когда одновременное применение данных лекарственных средств с телмисартаном требуется для ликвидации подтвержденной гипокалиемии. Препараты лития: Одновременное применение препаратов лития и ингибиторов АПФ или АРА II, включая телмисартан, сопровождалось случаями обратимого повышения концентрации лития в плазме крови и симптомами токсичности. Если одновременное применение телмисартана с препаратом лития является необходимым, рекомендуется проводить усиленный контроль концентрации лития в плазме крови. Препараты, одновремеииое применеиие которых требует соблюдения осторожности. У некоторых пациентов с нарушением функции почек в частности, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста со сниженной функцией почек одновременное применение АРА II и лекарственных средств, подавляющих ЦОГ-2, может приводить к усугублению нарушения функции почек, а в ряде случаев и к острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер.
В связи с этим лечение данными комбинациями препаратов требует соблюдения осторожности, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациент должен иметь достаточную степень гидратации. Проведение мониторинга функции почек рекомендуется перед началом приема комбинации препаратов, а также регулярно во время лечения. Рамиприл: В ходе клинического исследования с одновременным применением телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение показателей АUСо-24 и Сmах рамиприла и рамиприлата до 2,5 раз. Клиническое значение данного наблюдения неясно. Диуретики тиазидиые и петлевые : Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков, таких как фуросемид петлевой диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , а также ограничение потребления поваренной соли, диарея или рвота могут приводить к снижению ОЦК и повышать риск чрезмерного снижения АД на начальном этапе терапии телмисартаном. Препараты, одновременное применение которых требует повышенного внимания. Другие гипотензивные препараты: Действие телмисартана может усиливаться при одновременном применении других гипотензивных препаратов.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС. Клинические исследования показали, что достижение двойной блокады РААС на фоне комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена ассоциировалось с повышением частоты развития таких нежелательных явлений, как снижение АД, гиперкалиемия и нарушение функции ночек включая острую почечную недостаточность , в сравнении с монотерапией препаратом, действующим на РААС. Одновременное применение комбинации амлодипина и телмисартана с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Баклофен и амифостин: Учитывая фармакологические свойства некоторых препаратов в частности, баклофена и амифостина , можно прогнозировать, что они будут потенцировать действие всех гипотензивных препаратов, включая телмисартан. Алкоголь, барбитураты, наркотические средства и антидепрессанты: Риск развития ортостатической гипотензии может возрастать на фоне употребления алкоголя, а также применения барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Глюкокортикоиды для системного применения : Ослабление антигипертензивного эффекта телмисартана. Особые указания Амлодипин. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью.
В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании РRАISЕ-2 у пациентов с ХСН III-IV функционального класса по классификации NYНА неишемической этиологии применение амлодипина было связано с увеличением сообщений о развитии отека легких, несмотря на отсутствие достоверного различия в частоте прогрессирования сердечной недостаточности по сравнению с плацебо. Следует с осторожностью применять БМКК, в т. Нарушения функции печени. Поэтому препарат Телзап АМ должен применяться с осторожностью у таких пациентов см. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени препарат Телзап АМ противопоказан см. Нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек амлодипин может применяться в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелировали со степенью тяжести нарушения функции почек.
Амлодипин не выводится из организма во время диализа. Коррекция дозы препарата Телзап АМ у пациентов пожилого возраста не требуется. Повышение дозы следует проводить с осторожностью см. Безопасность и эффективность применения препарата Телзап АМ у детей на настоящий момент не установлены.
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - бронхит, фарингит, синусит. Со стороны иммунной системы: редко - усиление симптомов или обострение системной красной волчанки в ходе пострегистрационного наблюдения. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипокалиемия; редко - гиперурикемия, гипонатриемия. Психические нарушения: нечасто - тревога; редко - депрессия. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - обморок, парестезии; редко - бессонница, нарушение сна. Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, преходящее нарушение четкости зрения. Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, аритмия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; редко - респираторный дистресс-синдром включающий пневмонит и отек легких. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, сухость во рту, метеоризм; редко - боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени, заболевания печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - ангионевротический отек также с летальным исходом , эритема, кожный зуд, кожная сыпь, усиленное потоотделение, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; редко - боли в суставах, мышечные спазмы, боли в конечностях. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди; редко - гриппоподобный синдром, боль. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко - повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности КФК, повышение активности печеночных трансаминаз. Дополнительная информация об отдельных компонентах Побочные эффекты, отмеченные при применении одного из компонентов, развитие которых можно ожидать при применении комбинации телмисартана и гидрхлоротиазида. Телмисартан Частота нежелательных реакций при применении телмисартана, зарегистрированных в контролируемых клинических исследованиях, была сравнима с частотой побочных реакций, отмеченных в группе плацебо 41. Приведенные ниже побочные реакции были зарегистрированы в ходе клинического исследования телмисартана, включая группу пациентов высокого сердечно-сосудистого риска в возрасте старше 50 лет. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит; редко - сепсис, в т. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Со стороны нервной системы: редко - сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; очень редко - интерстициальные заболевания легких. Со стороны пищеварительной системы: редко - ощущение дискомфорта в области желудка. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзема, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артроз, боль в области сухожилия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко - снижение содержания гемоглобина. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид может вызывать или усиливать гиповолемию, что может привести к нарушению водно-электролитного баланса. Нежелательные реакции, зарегистрированные при применении гидрохлоротиазида, перечислены ниже. Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - сиалоаденит. Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - анорексия, потеря аппетита, нарушение водно-электролитного баланса, гиповолемия. Психические нарушения: частота неизвестна - возбужденное состояние. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - предобморочное состояние. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - ксантопсия, острая близорукость, острая закрытоугольная глаукома. Со стороны сосудов: частота неизвестна - некротизирующий васкулит. Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - панкреатит, ощущение дискомфорта в области желудка. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - желтуха паренхиматозная или холестатическая. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - волчаночно-подобный синдром, реакции фоточувствительности, васкулит кожи, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия.
Одновременное применение телмисартана способствует снижению потери калия, вызванной этим диуретиком, вероятно, за счет блокады РААС. После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, максимальный эффект развивается приблизительно через 4 ч, действие длится около 6—12 ч. В эпидемиологических исследованиях установлено, что длительная терапия гидрохлоротиазидом снижает риск возникновения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Дети и подростки. Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Фармакокинетика У здоровых людей одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не влияет на фармакокинетику каждого из компонентов препарата. Всасывание Телмисартан. После приема внутрь телмисартан быстро всасывается. Cmax телмисартана после приема внутрь достигается через 0,5—1,5 ч. Через 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Незначительное уменьшение AUC не вызывает снижения терапевтической эффективности препарата. Фармакокинетика телмисартана после приема внутрь не является линейной. После повторного применения значительного накопления телмисартана в плазме крови отмечено не было. После приема внутрь Cmax гидрохлоротиазида в плазме крови достигается примерно через 1—3 ч. Распределение Телмисартан. Кажущийся Vss составляет примерно 500 л. Биотрансформация Телмисартан. Метаболизм телмисартана происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием фармакологически неактивного метаболита ацилглюкуронида. Изоферменты цитохрома Р450 не принимают участия в метаболизме телмисартана. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму у человека. Выведение Телмисартан. Гидрохлоротиазид выводится почти полностью в неизмененном виде с мочой. Особые группы пациентов Пол. Плазменная концентрация телмисартана у женщин в 2—3 раза выше, чем у мужчин, при этом у женщин усиления антигипертензивного эффекта не наблюдается. Необходимости в коррекции дозы нет. У женщин отмечена тенденция к более высоким концентрациям гидрохлоротиазида в плазме крови, это не является клинически значимым. Пожилой возраст. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 70 лет не отличается от молодых пациентов. Нарушение функции почек. Телмисартан не выводится во время гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения гидрохлоротиазида снижается. Нарушение функции печени. Не получено надлежащих данных по применению телмисартана у беременных женщин. Исследования на животных обнаружили его репродуктивную токсичность. Эпидемиологическое доказательство риска развития тератогенного действия после приема ингибиторов АПФ в ходе I триместра беременности не было убедительным, тем не менее данный риск исключить нельзя. Пока не получено данных контролируемых эпидемиологических исследований в отношении риска приема АРА II, для данного класса препаратов может существовать аналогичный риск. За исключением крайней необходимости длительного лечения АРА II, пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативное гипотензивное средство с подтвержденным профилем безопасности применения при беременности. После установления факта беременности лечение АРА II следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Лечение АРА II в ходе II и III триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимали АРА II, следует тщательно обследовать на предмет артериальной гипотензии. Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в ходе I триместра, ограничен.
Монотерапия или комбинация? J Hypertension. The first generation sartans: Is there a future? Sistemnye Gipertenzii. In Russ. Подзолков В. Телмисартан в лечении артериальной гипертензии. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Телмисартан.
Телзап — таблетированное лекарство от давления
Пациентам пожилого возраста старше 65 лет коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или находящихся на гемодиализе ограничен. Суточная доза телмисартана не должна превышать 40 мг.
Нежелательные реакции, ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина Наиболее частые нежелательные реакции на фоне применения амлодипина включают сонливость, головокружение, головную боль, сердцебиение, ощущение "прилива" крови к коже, боль в животе, тошноту, отеки лодыжек и другой локализации, утомляемость. Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: нечасто - снижение массы тела, увеличение массы тела; очень редко - гипергликемия. Психические нарушения: нечасто - бессонница, изменения настроения включая тревожность , депрессия; редко - спутанность сознания. Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головокружение, головная боль особенно в начале лечения ; нечасто - тремор, дисгевзия, синкопе, гипестезия, парестезия; очень редко - гипертонус, периферическая невропатия; частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.
Со стороны органа зрения: часто - зрительные расстройства включая диплопию. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, ощущение "прилива" крови к коже; нечасто - аритмия включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий , снижение АД; очень редко - инфаркт миокарда, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - кашель, ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, нарушения ритма опорожнения кишечника включая диарею и запор ; нечасто - рвота, сухость слизистой ротовой полости; очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов в большинстве случаев в сочетании с холестазом.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - отечность лодыжек и стоп; нечасто - алопеция, пурпура, изменение пигментации кожи появление обесцвеченных участков кожи , повышенное потоотделение, кожный зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы; нечасто - артралгия, миалгия, боль в спине. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - учащенное мочеиспускание, дизурия, никтурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия. Прочие: очень часто - отеки; часто - повышенная утомляемость, астенический синдром; нечасто - боль в грудной клетке, боль, общее недомогание. Нежелательные реакции, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана Серьезные побочные реакции включают анафилактические реакции и ангионевротический отек частота возникновения "редко" , и острую почечную недостаточность.
В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией общая частота развития нежелательных реакций в группе телмисартана, как правило, была сходной с таковой в группе плацебо 41. Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов.
Выпускается в дозах 40 и 80 мг, также есть комбинация с гидрохлортиазидом — Телзап Плюс. Отпуск, конечно, по рецепту. Допускается деление таблетки 40 мг для получения дозы 20 мг. Телмисартан не выводится путём гемодиализа — при передозировке обеспечивают тщательный контроль за состоянием, симптоматическое и поддерживающее лечение.
Также данный препарат рекомендован для использования у пациентов с увеличенным риском летального исхода от заболеваний сердечно-сосудистой системы: если у вас есть сахарный диабет 2 типа, который сопровождается поражением миокарда; если у вас есть история ишемической болезни сердца 2-й степени, инсультов, или тромбоза периферических артерий. Перед началом применения данного лекарственного средства рекомендуется получить консультацию у медицинского специалиста. Влияние на артериальное давление Этот препарат разработан для постепенного снижения артериального давления, обеспечивая мягкое воздействие на организм. Его действие основано на взаимодействии с рецепторами ангиотензина подтипа АТI. Читайте также: Препарат препятствует действию определенных белков, устраняет воздействие альдостерона, но не нарушает баланс калия в организме. Телзап снижает и систолическое, и диастолическое давление, но не нарушает работу сердца. Телмисартан сохраняет нормальный обмен брадикинина, что делает его преимуществом в отсутствии нежелательных побочных эффектов, таких как диарея и сухой кашель. Отмена приема обычно не вызывает развития синдрома отмены. Тем не менее, в течение 2-3 дней давление возвращается к прежнему уровню после прекращения приема. Это объясняет, почему давление повышается при исключении из лекарственной схемы препарата Телзап 80мг.
Телмисартан используют только для длительного лечения не менее 4 недель.
Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В качестве альтернативы препарат Телзап можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.
Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности класс С по классификации Чайлд-Пью. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Применение препарата Телзап у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией общая частота развития нежелательных реакций в группе телмисартана, как правило, была сходной с таковой в группе плацебо 41.
Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензией, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата. О составе препарата, его свойствах, показаниях и противопоказаниях к использованию, способах применения, а также наиболее популярных аналогах поговорим далее.
Описание и свойства Таблетки Телзап — настоящая находка для людей, имеющих проблемы с сердечно-сосудистой системой, в частности, страдающих повышенным артериальным давлением. Препарат отличается особой эффективностью. Связываясь с рецепторами организма, лекарство блокирует последние, не позволяя иным веществам, отвечающим за повышение артериального давления АД , «сделать свое дело».
Телзап Плюс
У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении «лежа» и «стоя» в течение 24 ч. Ортостатическая артериальная гипотензия не характерна во время применения амлодипина вследствие медленного начала действия препарата. У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления сосудов почек, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного кровотока плазмы в почках без изменения фильтрации или протеринурии. При приеме амлодипина не наблюдалось каких-либо нежелательных метаболических эффектов или изменения концентрации липидов в плазме крови. Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью не сопровождается отрицательным инотропным действием не снижается толерантность к физической нагрузке, не снижается фракция выброса левого желудочка. Механизм действия. Обладая очень высоким сродством к центру связывания рецептора подтипа АТ1 с ангиотензином II. Телмисартаи не проявляет свойств частичного агониста рецептора АТ1 Телмисартаи селективно связывается с рецептором АТ1. Связь с рецептором является долговременной.
Телмисартаи не проявляет сродства к другим рецепторам, включая рецепторы типа АТ2 и другие менее изученные рецепторы ангиотензина. Телмисартаи снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин и не блокирует ионные каналы. Телмисартаи не угнетает активность ангиотензинпревращающего фермента АПФ кининазы II - фермента, который также разрушает брадикинин. Это позволяет сделать вывод, что препарат не будет усиливать нежелательные явления, связанные с действием брадикинина. Доза телмисартана 80 мг в сутки практически полностью купирует повышение АД под влиянием ангиотензина II. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч и остается значимым на протяжении 48 ч. После приема первой дозы телмисартана антигипертензивный эффект развивается постепенно на протяжении 3 ч. Выраженное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема. Действие сохраняется в течение 24 ч после приема телмисартана и остается значимым до 48 ч.
После резкой отмены лечения телмисартаном наблюдается постепенный на протяжении нескольких дней возврат показателей АД к их значениям до начала приема препарата без развития синдрома «отмены». У пациентов, принимавших телмисартан, частота возникновения сухого кашля была значительно ниже, чем у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. Эти данные были получены в ходе клинических исследований с прямым сравнением этих двух типов антигипертензивной терапии. Комбинированный препарат амлодипина и телмисартана, применяемый 1 раз в сутки, приводит к эффективному и устойчивому снижению АД в течение 24 ч. После приема амлодипина внутрь в терапевтических дозах максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-12 ч. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амлодипина. Выведение амлодипина из плазмы крови происходит двухфазно. Имеется крайне ограниченный объем клинических данных о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты пожилого возраста.
Время достижения максимальной концентрации tmах амлодипина в плазме крови сопоставимо у пациентов пожилого возраста и у пациентов младшей возрастной группы. Телмисартан быстро всасывается, однако количество всосавшегося препарата может варьировать. Через 3 ч после приема препарата концентрация телмисартана в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Средний кажущийся объем распределения в равновесном состоянии Vdss составляет приблизительно 500 л. Метаболизм телмисартана заключается в конъюгации исходного соединения с глюкуроновой кислотой. Образующийся конъюгат не обладает фармакологической активностью. Максимальная концентрация в плазме крови Сmах и в меньшей степени АUС увеличиваются непропорционально увеличению дозы. Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах, нет. Линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией отмечено не было.
Сmах и в меньшей степени АUС возрастают непропорционально при применении доз выше 40 мг в сутки. Особые популяции пациентов. Пол пациентов. Были выявлены отличия показателей концентрации препарата в плазме крови у мужчин и женщин: показатели Сmах и АUС у женщин были приблизительно в 3 и 2 раза выше, чем у мужчин, соответственно. Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет. У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени наблюдалось повышение концентрации телмисартана в плазме крови в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.
Передозировка амлодигшна может приводить к чрезмерной периферической вазодилатации и рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и стойкого снижения АД, в т. Наиболее выраженными симптомами передозировки телмисартана являлись снижение АД и тахикардия. Также регистрировались такие клинические проявления, как брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в плазме крови и острая почечная недостаточность. Пациент должен находиться под пристальным клиническим наблюдением. Лечение должно включать симптоматическую и поддерживающую терапию. Набор лечебных мероприятий зависит от продолжительности времени с момента приема препарата и выраженности симптомов.
Сюда относится комплекс мероприятий, включающих в себя диетическое питание, образ жизни и медикаментозную терапию. Один из таких препаратов — Телзап. Инструкция по применению к нему содержит полную информацию о действующем веществе и допустимой дозировке. Телзап 40 и 80 мг Среди лекарственных средств внимание уделяется препаратам на основе телмисартана. Они используются как заменители при непереносимости ингибиторов АПФ при терапии высокого артериального давления. Состав Основным составляющим элементом в таблетке Телзап 40 служит телмисартан в количестве 40 мг. Дополнительные компоненты: меглюмин — 12 мг, сорбитол — 162, 2 мг, натрия гидроксид — 3,4 мг, повидон — 20 мг, магния стеарат — 2,4 мг. В таблетке 80 мг действующего вещества в два раза. Таблетки желтого цвета, имеют овальную двояковыпуклую форму. Производитель Лекарство не выпускается отечественными фармацевтическими компаниями. Производитель Телзап — чешский концерн Zentiva. Производство и упаковка препарата осуществляется в различных странах. От чего эти таблетки? Относится к фармакологической группе гипотензивных препаратов, а именно: антагонистов рецепторов ангиотензина. Назначается кардиологами и терапевтами для лечения сердечно-сосудистых патологий. Показания к Телзап 40 мг: гипертоническая болезнь; ишемическая болезнь сердца ИБС ; перенесенный инсульт. Телзап, согласно инструкции по применению, назначают больным с гипертонией по вторичному и эссенциальному типу. Он снижает давление, не изменяя частоту и ритм пульса. Первое действие проявляется спустя 3 часа после приема первой таблетки. Стабильный результат ощутим после 4—8 недельного курса терапии и сохраняется при дальнейшем приеме. Гипотензивный эффект сохранен на протяжении суток после приема. АД не повышается вплоть до приема очередной плановой таблетки. Пациентам старше 55 лет с болезнями сердца и сахарным диабетом второго типа в анамнезе Телзап применяют с целью профилактики осложнений этих заболеваний. При постоянном приеме препарат Телзап снижает частоту возникновения инфаркта миокарда, инсульта, заболеваний периферических сосудов. Как принимать?
Телмисартан выборочно связывает рецептор AT1. Связывание длится продолжительное время. Телмисартан не демонстрирует сходства с другими рецепторами, включая AT2 и прочие менее характерные рецепторы AT. Функциональная роль этих рецепторов неизвестна, как и действие их вероятной повышенной стимуляции ангиотензином II, чьи уровни увеличиваются телмисартаном. Уровни альдостерона в плазме снижаются при приеме телмисартана. Телмисартан не подавляет ренин в человеческой плазме и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не подавляет фермент, преобразующий ангиотензин кининаза II , фермент, который также осуществляет распад брадикинина. Следовательно, он не вызывает побочные эффекты брадикинина. У мужчин доза телмисартана в 80 мг почти полностью снижает повышенное кровяное давление, обусловленное действием ангиотензина II. Эффект препарата сохраняется в течение более, чем 24 часов, и также фиксируется по прошествии 48 часов. Лечение гипертонической болезни: После приема первой дозы телмисартана, противогипертоническое действие постепенно становится явным в течение 3 часов. Максимальное снижение кровяного давления достигается через 4-8 недель после начала лечения, и поддерживается на протяжении долгосрочной терапии. Гипотензивное действие устойчиво сохраняется свыше 24 часов после приема дозы, и включает последние 4 часа перед приемом следующей дозы, как показывают амбулаторные измерения кровяного давления. Здесь видна явная взаимосвязь между дозой и временем до восстановления исходных данных САД систолическое артериальное давление.
Нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Со стороны психики. Нечасто - бессонница, депрессия; редко - тревога. Со стороны нервной системы. Нечасто - обморок; редко - сонливость. Со стороны органа зрения. Редко - зрительные расстройства. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто - вертиго. Со стороны сердца. Нечасто - брадикардия; редко - тахикардия. Со стороны сосудов: нечасто - выраженное снижение АД2 см Описание отдельных нежелательных реакций , ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, кашель; очень редко - интерстициальная болезнь легких3 см Описание отдельных нежелательных реакций. Со стороны ЖКТ. Нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко - сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко - ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто - боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко - артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром. Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто - боль в груди, астения слабость ; редко - гриппоподобный синдром. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований. Нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение содержания Hb, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов и КФК. Описание отдельных нежелательных реакций. Это может быть расценено как случайная находка или как развитие явления, связанного с неизвестным в настоящее время механизмом. Данная нежелательная реакция часто регистрировалась у пациентов с контролируемым АД на фоне применения телмисартана в сочетании со стандартной терапией с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости. В течение пострегистрационного периода были получены сообщения о случаях развития интерстициального заболевания легких, имевших временную связь с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь между применением телмисартана и развитием данного заболевания не установлена. Наибольшее число случаев нарушения функции печени или поражения печени было выявлено при анализе пострегистрационных сообщений о клинических случаях у пациентов японской этнической группы. Пациенты данной этнической группы подвержены развитию нежелательных реакций данного типа. Interaction Дигоксин. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Двойная блокада РААС. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией см «Противопоказания» и не рекомендуется другим пациентам. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность , в сравнении с применением только одного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус и триметоприм. Частота развития гиперкалиемии зависит от связанных факторов риска. Риск повышается при применении вышеупомянутых комбинаций и особенно высок при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащими калий. Применение телмисартана в комбинации с ингибиторами АПФ или НПВП представляет меньший риск при условии строгого соблюдения мер предосторожности. Нерекомендуемые комбинации. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки. АРА II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. При необходимости одновременного применения на фоне документально подтвержденной гипокалиемии следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. Комбинации, требующие соблюдения осторожности. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек одновременное применение АРА II и препаратов, угнетающих ЦОГ-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось увеличение показателей AUC и сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость данного явления не установлена. Диуретики тиазидные или петлевые. Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид петлевой диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.
Телзап – настоящее спасение для гипертоников
Препарат Телзап® Плюс противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности. Телзап является одним из действенных препаратов, помогающих эффективно устранить проявления артериальной гипертензии. • Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. По рекомендации врача Вы можете принимать препараты парацетамол, флуимуцил параллельно с препаратом телзап. Лекарства и профилактические средства Сердечно-сосудистые препараты Лекарства при гипертонии Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90.
Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30
Использование предыдущих препаратов не рекомендуется, в связи с их несовместимосью с Телзапом. Исследования показали наличие взаимодействия клопидогрела с гиполипидемическим препаратом розувастатином. Одновременное применение препарата Телзап® с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями. Препарат Телзап® AM может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Телзап – антигипертензивный препарат, его действующим веществом является телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1).
Телзап инструкция по применению
Средний кажущийся объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет примерно 500 л. Метаболизм Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Выведение Период полувыведения Т? Особые популяции пациентов Пожилые пациенты Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 65 лет не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата.
Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАII в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. При применении АРАII в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАII во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки.
Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске.
Нарушения со стороны нервной системы нечасто: обморок; редко: сонливость. Нарушения со стороны органа зрения редко: зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца нечасто: брадикардия; редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко: ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в груди, астения слабость ; редко: гриппоподобный синдром. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко: снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов.
Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАП или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия.
При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек совместное применение АРАП и препаратов, угнетающих циклооксигеназу -2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам.
Максимальное антигипертензивное действие развивается через 4-8 недель регулярного приема телмисартана и сохраняется в течение длительной терапии. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление, не оказывая влияния на ЧСС. По результатам клинических исследований эффективность антигипертензивного действия телмисартана сравнима с терапевтическим эффектом препаратов других классов, таких как амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид и лизиноприл. В случае резкого прекращения лечения телмисартаном АД постепенно возвращается к исходным показателям, без развития синдрома "отмены". Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ.
Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазиды влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, тем самым повышая экскрецию ионов натрия и хлоридов приблизительно в эквивалентных количествах. Диуретический эффект гидрохлоротиазида приводит к уменьшению ОЦК, повышению активности ренина плазмы крови, усилению выработки альдостерона с последующим повышением содержания калия и бикарбонатов в моче и снижением содержания калия в плазме крови. Одновременное применение телмисартана способствует снижению потери калия, вызванной этим диуретиком, вероятно, за счет блокады РААС. После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, максимальный эффект развивается приблизительно через 4 ч, действие длится около 6-12 ч. В эпидемиологических исследованиях установлено, что длительная терапия гидрохлоротиазидом снижает риск возникновения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков моложе 18 лет не установлена. Показания — артериальная гипертензия при отсутствии эффективности монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом.
С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, тяжелых нарушениях функции почек; снижении ОЦК на фоне предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гиперкалиемии; состоянии после трансплантации почки опыт применения отсутствует ; хронической сердечной недостаточности III-IV ФК по классификации NYHA; стенозе аортального и митрального клапанов; идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; ИБС и цереброваскулярных заболеваниях; сахарном диабете; первичном гиперальдостеронизме; подагре; нарушениях водно-электролитного баланса включая гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию ; гиперурикемии; закрытоугольной глаукоме в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида ; системной красной волчанке; у пациентов негроидной расы; пациентов пожилого возраста старше 70 лет. Телмисартан Не получено надлежащих данных по применению препарата телмисартана у беременных женщин. Исследования на животных обнаружили его репродуктивную токсичность. Эпидемиологическое доказательство риска тератогенного действия после приема ингибиторов АПФ в I триместре беременности не было убедительным, тем не менее данный риск исключить нельзя. Пока не получено данных контролируемых эпидемиологических исследований в отношении риска приема АРА II, для данного класса препаратов может существовать аналогичный риск. За исключением крайней необходимости длительного лечения АРА II, пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативное антигипертензивное лекарственное средство с подтвержденным профилем безопасности применения при беременности. После установления факта беременности лечение АРА II следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Лечение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия.
Детей, матери которых принимали АРА II, следует тщательно обследовать на предмет артериальной гипотензии. Гидрохлоротиазид Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в I триместре, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через ГЭБ. Не следует применять гидрохлоротиазид для лечения отеков беременных, артериальной гипертензии беременных или преэклампсии из-за риска снижения ОЦК и ухудшения плацентарного кровотока без должного терапевтического воздействия на течение заболевания. Не следует применять гидрохлоротиазид для лечения эссенциальной гипертензии у беременных женщин за исключением редких случаев, когда иное лечение невозможно. Фертильность Исследование влияния комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность человека не проводилось. Есть основания предполагать, что у этих пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск значительного снижения АД и развития острой почечной недостаточности.
Поэтому применение данной лекарственной комбинации противопоказано. При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД. Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС например, пациенты с выраженной хронической сердечной недостаточностью или имеющимся заболеванием почек, в т. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение антигипертензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. Опыт применения препарата у пациентов, которые незадолго до применения перенесли трансплантацию почки, отсутствует. У пациентов с нарушениями функции почек может возникнуть азотемия, связанная с применением тиазидных диуретиков. Стеноз аортального или митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать особую осторожность. Влияние на обмен веществ и эндокринную функцию Применение гидрохлоротиазида может нарушать толерантность к глюкозе, при этом у пациентов с сахарным диабетом может развиваться гипогликемия на фоне одновременного применения инсулина или гипогликемических средств и телмисартана.
Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, в т. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета. С лечением тиазидными диуретиками связывают повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови. Однако при применении препарата, содержащего 12. У некоторых пациентов, применяющих гидрохлоротиазид, возможно развитие гиперурикемии или внезапное возникновение обострения подагры. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать нарушения водно-электролитного баланса гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз и изменения кислотно-основного состояния. Признаками нарушений водно-электролитного баланса являются: сухость во рту, жажда, общая слабость, заторможенность, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, снижение АД, олигурия, тахикардия и нарушения со стороны ЖКТ, такие как тошнота и рвота. Гипокалиемия Несмотря на то, что вследствие применения гидрохлоротиазида может развиться гипокалиемия, сопутствующая терапия телмисартаном может компенсировать снижение концентрации калия в плазме крови.
Риск возникновения гипокалиемии возрастает у пациентов с циррозом печени, пациентов с выраженным диурезом, при соблюдении бессолевой диеты, у пациентов, не восполняющих надлежащим образом потерю электролитов, а также у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или АКТГ. Гиперкалиемия Прием телмисартана может стать причиной развития гиперкалиемии.
Всасывание Телмисартан. После приема внутрь телмисартан быстро всасывается. Cmax телмисартана после приема внутрь достигается через 0,5—1,5 ч. Через 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Незначительное уменьшение AUC не вызывает снижения терапевтической эффективности препарата.
Фармакокинетика телмисартана после приема внутрь не является линейной. После повторного применения значительного накопления телмисартана в плазме крови отмечено не было. После приема внутрь Cmax гидрохлоротиазида в плазме крови достигается примерно через 1—3 ч. Распределение Телмисартан. Кажущийся Vss составляет примерно 500 л. Биотрансформация Телмисартан. Метаболизм телмисартана происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием фармакологически неактивного метаболита ацилглюкуронида.
Изоферменты цитохрома Р450 не принимают участия в метаболизме телмисартана. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму у человека. Выведение Телмисартан. Гидрохлоротиазид выводится почти полностью в неизмененном виде с мочой. Пол Телмисартан. Плазменная концентрация телмисартана у женщин в 2—3 раза выше, чем у мужчин, при этом у женщин усиления антигипертензивного эффекта не наблюдается. Необходимости в коррекции дозы нет.
У женщин отмечена тенденция к более высоким концентрациям гидрохлоротиазида в плазме крови, это не является клинически значимым. Особые популяции пациентов Пожилой возраст. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 70 лет не отличается от молодых пациентов. Нарушение функции почек. Телмисартан не выводится во время гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения гидрохлоротиазида снижается. Нарушение функции печени.
Показания Артериальная гипертензия при отсутствии эффективности монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом. Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами. Особые популяции пациентов Нарушение функции почек. Рекомендован периодический контроль показателей функции почек. Пожилой возраст старше 70 лет.
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Предостережения, контроль терапии Нарушение функции печени. Есть основания предполагать, что у этих пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Реноваскулярная гипертензия. При лечении ЛС, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск значительного снижения АД и развития острой почечной недостаточности. Двойная блокада РААС. Данные об одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или препаратами, содержащими алискирен, подтверждают повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и снижения функции почек включая острую почечную недостаточность.
Поэтому применение данной лекарственной комбинации противопоказано. При необходимости осуществления двойной блокады РААСследует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД. Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС. У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС например пациенты с выраженной ХСН или имеющимся заболеванием почек, в т. С осторожностью. Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными ЛС, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно.
Нарушение функции почек и пересадка почки. Опыт применения препарата у пациентов, которые незадолго до применения перенесли трансплантацию почки, отсутствует. У пациентов с нарушениями функции почек может возникнуть азотемия, связанная с применением тиазидных диуретиков. Снижение ОЦК. Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать особую осторожность см. Влияние на обмен веществ и эндокринную функцию.
Применение гидрохлоротиазида может нарушать толерантность к глюкозе, при этом у пациентов с сахарным диабетом может развиваться гипогликемия на фоне одновременного применения инсулина или гипогликемических средств и телмисартана. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, в т. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета. С лечением тиазидными диуретиками связывают повышение концентрации Хс и триглицеридов в плазме крови. Однако при применении препарата, содержащего 12,5 мг гидрохлоротиазида, этот эффект минимален или отсутствует. У некоторых пациентов, применяющих гидрохлоротиазид, возможно развитие гиперурикемии или внезапное возникновение обострения подагры. Нарушение водно-электролитного баланса.
Инструкция по применению Телзап Таблетки 80 мг 90 шт
Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Телзап. Препарат Телзап АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. • Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Насколько эффективны таблетки Телзап при повышенном давлении и других патологиях сердца? Препарат Телзап® AM может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Телзап – антигипертензивный препарат, его действующим веществом является телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1).
ТЕЛЗАП АМ 5МГ.+80МГ. №28 ТАБ.
| Телзап – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток | Лекарства и профилактические средства Сердечно-сосудистые препараты Лекарства при гипертонии Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90. |
| Инструкция по применению Телзап Таблетки 80 мг 90 шт | Телзап таблетки 40мг 90шт помогут справиться с устойчивым повышением давления у пациентов в возрасте от 18 лет и могут назначаться в качестве профилактического средства. |
| Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30 в Калининграде | Начальная рекомендованная доза препарата Телзап® составляет 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки. |