Компания «АстраЗенека» сообщает о внесении изменений в инструкцию по применению препарата «Симбикорт Турбухалер» (будесонид + формотерол) в лекарственной форме «порошок для ингаляций дозированный» в дозировке 320 мкг + 9 мкг/доза. Регистрационный номер: ЛСР-002623/07 Торговое наименование: Симбикорт® Турбухалер® Международное непатентованное или группировочное наименование: будесонид+формотерол Лекарственная форма: порошок для ингаляций дозированный. Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 доз. Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 160/4.5 мкг/доза, 60 доз. порошок д/ингаляций дозирован.; порошок д/ингаляций СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР, зарегистрировано и.
Симбикорт Турбухалер Порошок для ингаляций 160мкг+4.5мкг/доза 60доз
Взрослым препарат назначают в такой же суточной дозе, в случае необходимости разовую дозу можно увеличить в 2 раза. В дальнейшем, после достижения терапевтического эффекта, рекомендовано титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до применения Симбикорта Турбухалера 1 раз в день. Механизм действия турбухалера: при вдохе через мундштук лекарственное вещество попадает в дыхательные пути с потоками воздуха. Для правильного применения препарата следует соблюдать следующие правила: вдох должен быть сильным и глубоким, что обеспечит попадание оптимальной дозы Симбикорта Турбухалера в легкие; ингалятор нужно держать вертикально красным дозатором вниз; выдыхать через мундштук нельзя; после каждой ингаляции нужно полоскать рот водой, что позволит свести к минимуму вероятность возникновения грибковых поражений ротоглотки. Поскольку препарат применяется в небольшом количестве, его вкус при вдохе может не ощущаться. Мундштук ингалятора вращается, без необходимости поворачивать его не следует. С турбухалера он не снимается, поскольку закреплен на нем. О том, что осталось 10 доз препарата, свидетельствует появление красного фона в окне индикатора. Мундштук ингалятора нужно регулярно 1 раз в неделю очищать снаружи при помощи сухой ткани. Использовать воду либо иные жидкости для этой цели нельзя. Побочные действия Увеличения частоты побочных реакций на фоне сочетанного применения двух препаратов не отмечалось.
При длительном применении высоких доз Симбикорта Турбухалера может развиваться системное действие ингаляционных ГКС. Особые указания Резко прекращать лечение не рекомендуется дозу нужно снижать постепенно.
Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС. Существует два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: препарат назначают в качестве поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бетаг-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.
Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бетаг-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: препарат можно назначать как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт Турбухалер для купирования приступов. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
Прополощите рот водой, не глотая. Ни в коем случае не пытайтесь снять мундштук! Он неснимаемый 2. Во время вдоха через ингалятор запрокиньте голову, в таком положении дыхательные пути распрямятся, что обеспечит более полную доставку лекарственных веществ. Не пытайтесь определить оставшееся количество средства путем встряхивания ингалятора. В любом случае там будет что-то шуршать и пересыпаться, это НЕ лекарство, а доп. Не нужно использовать ингалятор повторно, если вы не почувствовали никакого вкуса — его просто нет 5. Не забывайте протирать мундштук. Ни в коем случае не забывайте полоскать рот после использования. А теперь перейдем к самому безумному 1. Симбикорт вызывает привыкание — ЛОЖЬ Астма — хроническое заболевание, требующее постоянного контроля. Здесь и далее я буду говорить об астме средней и тяжелой степени, требующей применения глюкокортикостероидов, гормонов. Диабет первого типа — хроническое заболевание, требующее постоянного введения инсулина, но это не значит, что инсулин вызывает зависимость у диабетика. То же самое и с астмой. Если после отмены Симбикорта вам стало плохо, то. Необходимо смириться с мыслью, что астма — практически неизлечимая болезнь, ее можно только контролировать, т. Мы, астматики, вдыхаем Симбикорт, чтобы предотвратить случаи плохого самочувствия нашей дыхательной системы, логично, что если мы этого не делаем, наш организм начинает негативно реагировать на отсутствие поддержки. Симбикорт вызывает ожирение и оволосение по мужскому типу — ЛОЖЬ В Симбикорте и правда содержатся гормоны, но ингаляционные, они доставляются местно, и в очень малом количестве всасываются в кровь. Потому их влияние на организм практически либо полностью не заметно. Лично я, с начала его использования, похудела на 17 кг Пока им не пользовалась, сидела дома с одышкой и хрипами, пшикала Беродуал каждые три часа, забросила учебу, потому что сложно было ходить по улице. А после начала использования Симбикорта перестала быть привязанной к дому, начала больше двигаться, перестала мысленно высчитывать «вооот, туда далеко идти, я буду задыхаться, не пойдуууу». И набранные за время сидения дома килограммы ушли 3. Использование Симбикорта нужно снижать — ЧАСТИЧНО ПРАВДА Современное лечение астмы подразумевает ступенчатую терапию, то есть использование меньшего количества веществ при меньшей тяжести симптомов и наоборот, а также «перемещение» пациента с одной ступеньки на другую при улучшении или ухудшении его общего состояния. Однако, происходит это не за один день и даже не за один месяц. Рекомендуется снижать дозу переходить на другую ступеньку только после полугода стабильного контроля астмы. Врач назначает вам необходимую дозу. Вы следуете назначенной дозировке каждый день. Через какое-то время замечаете улучшение состояния например, раньше симптомы появлялись в сидячем положении, а теперь только при физ. Затем астма становится контролируемой даже физ. Шесть месяцев вы остаетесь на этой же дозировке, чтобы закрепить результат. Через шесть месяцев, если астма остается контролируемой, врач снижает вашу дозировку. Если ухудшения не произошло, вы остаетесь на вновь назначенной дозировке еще на полгода, затем дозировка снижается еще и т. Если после снижения дозировки вернулись какие-то симптомы, необходимо вернуться к предыдущему количеству приема лекарственного средства. Говорят, таким образом можно снизить дозу до нуля и обходиться уже вообще без ингалятора Но на это потребуется много лет, проверю — расскажу 4. Симбикорт вызывает кандидоз и прочие болячки ротовой полости — ПРАВДА Все официальные и надежные источники согласны с этим, однако я ничего такого у себя не заметила, может быть, невнимательно смотрела, может быть, мне повезло, а, может быть, у меня еще все впереди 5. После достижения отметки 0 на трекере дозатора, слышно, что средство еще осталось, и им можно продолжать пользоваться — ЛОЖЬ Определить на слух, есть ли лекарство в ингаляторе, невозможно, потому что в данной форме лекарство не способно издавать какие бы то ни было звуки Их производит не само лекарство, а вспомогательные вещества. Кроме того, по моим ощущениям количество лекарства снижается еще до нуля, уже после цифры 10 мне начинает не хватать одной дозы и я стараюсь заменять ингалятор чуть раньше, чтобы не испытывать неудобств и не прерывать лечения. Врачи заведомо назначают высокие дозы, перестраховываются — ЛОЖЬ Ну что за теория заговора, вы серьезно? Если вы со своей астмой пошли к врачам, она уже тяжелая Поверьте, у врачей есть четкие инструкции при каких симптомах, что и в каком количестве назначать это я про астму, в остальных случаях диф. Симбикорт лишь снимает симптомы, но не лечит астму — ЛОЖЬ Симбикорт не только расширяет бронхи, но и снимает воспаление, коим, собственно, и является астма. Так вот, физкультура полезна практически всегда, но она не снимет воспаление и не купирует приступ, а в большинстве случаев еще и этот самый приступ вызовет.
Кроме того, мы писали о том, что из аптек пропали другие важные лекарства, и сообщали, какие препараты теперь сложно найти и почему. Также почитайте о том, какие лекарства россияне покупают чаще всего. Помимо этого, мы рассказывали о том, что на рынке препаратов есть отечественный аналог «Симбикорта» , но многие россияне недовольны его качеством. Самую оперативную информацию о жизни столицы можно узнать из телеграм-канала MSK1. RU и нашей группы во « ВКонтакте ».
Инструкция по применению Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз
ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза два раза в день. Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4,5 мкг/доза два раза в сутки). Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза 60 доз ингалятор дозирующий "Турбухалер". Препаратов я использую очень много, одним из них является порошок для ингаляций дозированный ""Симбикорт Турбухалер"" швейцарского производителя АстраЗенека. Порошок для ингаляций дозированныйв виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.
Симбикорт инструкция по применению
Существует два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: препарат назначают в качестве поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бетаг-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бетаг-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: препарат можно назначать как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт Турбухалер для купирования приступов. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.
Код АТХ R03BX Фармакокинетика Всасывание Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Получалось, что препарат просто смягчал течение болезни, устранял симптомы, но ни в коем случае не лечил. Так продолжалось 6 месяцев. Я уже стала переживать, что у меня действительно начала развиваться Бронхиальная астма хотя при ней немного другие симптомы - сложности на выдохе, а у меня были на вдохе , такой диагноз ставил профессор-пульмонолог, только она была под вопросом. В тот момент как раз выдалась возможность съездить на юг, на черное море, так сказать с одного конца России на другой, правда всего на 2 недельки. И мы поехали, я, естественно, взяла с собой в дорогу все лекарства: Сальбутамол и Симбикорт Турбухалер. Ездили мы с мужем вдвоем, без детей. В Адлере отдохнули очень хорошо, останавливались в гостинице Фламинго. Накупались, назагорались и вернулись в родное Приморье. После того, как вернулись, я стала замечать, что мое самочувствие значительно улучшилось. И я решила в Эн-ный раз попробовать перестать принимать Симбикорт. И что вы думаете, я отменила 1 прием утром и весь день чувствовала себя хорошо, проблем с дыханием не было. Но на ночь я всё же вдохнула лекарство. На следующий день я снова не стала принимать утреннюю дозу и снова ощущения были нормальные, поэтому вечернюю дозу я тоже решила не принимать. И постепенно я совсем перестала его принимать! Представляете мою радость! Чувствовала я себя тогда просто отлично! С тех пор прошло более 3 лет, сейчас я чувствую себя как до болезни и стараюсь теперь следить за своим здоровьем, а уж если заболела не заниматься самолечением!!
Совместное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, например, назначение курса пероральных глюкокортикостероидов, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожности при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс- интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала. При совместном применении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2- адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Системное действие Системное действие может проявиться при применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при применении высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения дозы препарата.
Аналоги "Симбикорта", их сравнение и отзывы
Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида Турбухалера. Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов. В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.
Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола на показатель объёма форсированного выдоха за первую секунду ОФВ1. Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам в отношении системного действия будесонида и формотерола. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приёма Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой "концентрация-время" AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей y взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Распределение и метаболизм. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов.
В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. С осторожностью: туберкулез легких активная или неактивная форма ; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная, гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала. Применение во время беременности и кормления грудью Нет клинических данных об использовании Симбикорта или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности.
Вызывает ли привыкание, может ли быть передозировка с ингалятором Фактов привыкания к процедурам с ингалятором отмечено не было. Передозировка не может наступить, даже если случайно больной отмерил на одну процедуру 2 дозы — в легкие все равно попадет ровно одна порция. Единственное, с чем связывают риски передозировки — слишком частое применение турбухалера более 2 раз в сутки. Как долго можно пользоваться Симбикортом можно пользоваться длительное время, вплоть до нескольких лет, потому что он отлично «работает» в рамках поддерживающей терапии и предотвращает увеличение числа приступов бронхиальной астмы. Побочные действия при длительном применении При длительном применении могут возникнуть следующие побочные действия: снижение чувствительности в ротовой полости; повышенная жажда; постоянное чувство сухости во рту; периодически возникающий тремор дрожание пальцев на руках; учащенное сердцебиение.
Как отменить Симбикорт Отменить Симбикорт резко нельзя, потому что это может спровоцировать очередной приступ бронхиальной астмы. Врач во время длительной ремиссии сначала снижает количество ингаляций в сутки до 1 раза, затем переводит на режим использования Симбикорта 1 раз в 2-3 дня. Затем идет снижение дозировки, и как только будет достигнута минимальная отметка с положительным эффектом в отношении купирования приступов, можно проводить полную отмену препарата. Как понять, что закончился Понять, что препарат закончился, можно по индикатору доз. Он не показывает уменьшение с каждым применением, а «отсчитывает» по 10 доз. Как только индикатор стал красным, в нем остается 10 доз. Цифра «0» на индикаторе — необходимо выкинуть турбухалер и начинать использовать новый.
Только при постоянной передозировке могут возникнуть симптомы нарушения работы надпочечников.
Взаимодействие с другими препаратами При совместном приеме кетоконазола 200 мг 1 раз в день повышается плазменная концентрация будесонида почти в 6 раз. При назначении препаратов с промежутком в приеме 12 часов — только в 3 раза. Риск возникновения желудочных аритмий вызывают следующие препараты: хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазин, антигистаминные терфенадин , ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты. Повышение артериального давления вызывает сочетание Симбикорта и фуразолидона, прокарбазина. Риск развития аритмий наблюдается в сочетании с галогенизированными углеводородами. Особые указания Препарат Симбикорт не оказывает негативного воздействия на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Отпуск по рецепту Цена на Симбикорт указана в карточке лекарства на сайте. Купить лекарство можно в аптеках Москвы и всей России.
Способ применения Симбикорт в любой форме выпуска предназначен для ингаляционного применения. Дозировка и частота применения средства контролируются лечащим врачом. При бронхиальной астме назначение зависит от тяжести заболевания, сопутствующих патологий. Первоначально препарат назначают с тем, чтобы контролировать симптомы болезни.
Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Будесонид — глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида Турбухалера. Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов.
В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола на показатель объёма форсированного выдоха за первую секунду ОФВ1. Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам в отношении системного действия будесонида и формотерола. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приёма Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность.
Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой "концентрация-время" AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей y взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Распределение и метаболизм.
Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Фотографии упаковок
- Клинико-фармакологическая группа
- Ингалятор Симбикорт турбухалер: как пользоваться
- Первое использование – подготовительные процедуры
- Как пользоваться симбикортом
- уЙНВЙЛПТФ фХТВХИБМЕТ
- Симбикорт Турбухалер, порошок для ингаляций дозированный 320/9мкг/доза, ингалятор 60доз
Симбикорт Турбухалер инструкция
Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Подростки 12-17 лет : 1-2 ингаляции два раза в сутки. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки. Инструкции для правильного использования Турбухалера: Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути.
Необходимо инструктировать пациента: внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие никогда не выдыхать через мундштук полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук. Подготовка Турбухалера к первому использованию: Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.
Отвинтите и снимите крышку. Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор.
Поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Выполните описанную процедуру дважды.
Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже. Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении.
Не выдыхайте через мундштук. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5. Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена.
Прополощите рот водой, не глотая. Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули ингалировали необходимую дозу препарата. Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата.
В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством. Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен?
Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалера начинается с 60-ой или 120-ой дозы в зависимости от общего количества доз приобретенного Вами Турбухалера. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. Вы можете быть уверены, что Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз.
Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз ингалятор должен быть заменен на новый. Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться.
Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз перестает двигаться и в окне доз ингалятора остается цифра 0. Очистка Регулярно раз в неделю очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.
Утилизация Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Побочные эффекты На фоне совместного применения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.
Так продолжалось 6 месяцев. Я уже стала переживать, что у меня действительно начала развиваться Бронхиальная астма хотя при ней немного другие симптомы - сложности на выдохе, а у меня были на вдохе , такой диагноз ставил профессор-пульмонолог, только она была под вопросом. В тот момент как раз выдалась возможность съездить на юг, на черное море, так сказать с одного конца России на другой, правда всего на 2 недельки. И мы поехали, я, естественно, взяла с собой в дорогу все лекарства: Сальбутамол и Симбикорт Турбухалер. Ездили мы с мужем вдвоем, без детей. В Адлере отдохнули очень хорошо, останавливались в гостинице Фламинго. Накупались, назагорались и вернулись в родное Приморье. После того, как вернулись, я стала замечать, что мое самочувствие значительно улучшилось.
И я решила в Эн-ный раз попробовать перестать принимать Симбикорт. И что вы думаете, я отменила 1 прием утром и весь день чувствовала себя хорошо, проблем с дыханием не было. Но на ночь я всё же вдохнула лекарство. На следующий день я снова не стала принимать утреннюю дозу и снова ощущения были нормальные, поэтому вечернюю дозу я тоже решила не принимать. И постепенно я совсем перестала его принимать! Представляете мою радость! Чувствовала я себя тогда просто отлично! С тех пор прошло более 3 лет, сейчас я чувствую себя как до болезни и стараюсь теперь следить за своим здоровьем, а уж если заболела не заниматься самолечением!! И оно в наших руках.
O хронической обструктивной болезни легких ХОБЛ ХОБЛ — заболевание, характеризующееся персистирующим ограничением воздушного потока, которое обычно прогрессирует и является следствием хронического воспалительного ответа дыхательных путей и легочной ткани на воздействие ингалируемых повреждающих частиц или газов. Обострения и коморбидные состояния являются неотъемлемой частью болезни и вносят значительный вклад в клиническую картину и прогноз [11]. О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, и респираторные заболевания.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Как пользоваться ингалятором Симбикорт турбухалер
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Симбикорт®Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5 мкг/доза (порошок для ингаляций дозированный) от 11.04.2019. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза два раза в день. Симбикорт турбухалер (Symbicort Turbuhaler): 25 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Как пользоваться ингалятором Симбикорт турбухалер, какие трудности могут возникнуть, другая важная информация описывается далее в статье.
Симбикорт Турбухалер инструкция
О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, и респираторные заболевания. Компания «АстраЗенека» представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.
O хронической обструктивной болезни легких ХОБЛ ХОБЛ — заболевание, характеризующееся персистирующим ограничением воздушного потока, которое обычно прогрессирует и является следствием хронического воспалительного ответа дыхательных путей и легочной ткани на воздействие ингалируемых повреждающих частиц или газов. Обострения и коморбидные состояния являются неотъемлемой частью болезни и вносят значительный вклад в клиническую картину и прогноз [11]. О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, и респираторные заболевания.
Фармакокинетика Исследования не выявили доказательств взаимодействия будесонида и формотерола. Ингалируемый будесонид активно абсорбируется и через 30 минут достигает максимальной концентрации. Фармакокинетика у детей 6-16 лет и у взрослых пациентов не отличается. Ингалируемый формотерол также активно абсорбируется после ингаляции и через 10 минут достигает максимальной концентрации. Будесонид подвергается активной биотрансформации при «первом прохождении» сквозь печень с синтезом метаболитов, обладающих слабой гормональной активностью.
Формотерол метаболизируется в печени конъюгационным способом с образованием активных метаболитов. Будесонид выводится почками в виде метаболитов и лишь в малом количестве — в первоначальном виде. Период полувыведения составляет 17 часов. Показания к применению Хроническая обструктивная болезнь легких симптоматическая терапия у лиц с тяжелой формой заболевания и с рецидивами обострений в анамнезе и с выраженными симптомами, несмотря на лечение бронходилататорами продленного действия. Бронхиальная астма плохо контролируемая использованием ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2-адреномиметиков кратковременного действия или хорошо контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-адреномиметиками долговременного действия. Противопоказания Возраст до 6 лет для всех форм выпуска. Сенсибилизация к формотеролу, будесониду или ингалируемой лактозе. С осторожностью необходимо использовать у больных с туберкулезом легких; с вирусными, бактериальными или грибковыми инфекциями органов дыхания; с тиреотоксикозом , сахарным диабетом , феохромоцитомой, гипокалиемией, артериальной гипертензией тяжелой степени, аневризмой или сердечно-сосудистыми болезнями тяжелой степени. Побочные действия Реакции со стороны ЦНС: тошнота, головная боль , беспокойство, психомоторное возбуждение, депрессия , нарушения сна , нарушения вкуса.
Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида Турбухалера. Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов. В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола на показатель объёма форсированного выдоха за первую секунду ОФВ1. Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам в отношении системного действия будесонида и формотерола. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приёма Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой "концентрация-время" AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей y взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Распределение и метаболизм. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. С осторожностью: туберкулез легких активная или неактивная форма ; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная, гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала. Применение во время беременности и кормления грудью Нет клинических данных об использовании Симбикорта или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности.
Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз ➤ инструкция по применению
Читайте инструкцию по применению препарата Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. Симбикорт® Турбухалер® 80+4,5 мкг/доза Бронхиальная астма Симбикорт® Турбухалер® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. порошок д/ингаляций дозирован.; порошок д/ингаляций СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР, зарегистрировано и. Симбикорт Турбухалер ингалятор порошок для ингаляций дозированный 80/4,5мкг/доза 60доз. Симбикорт Турбухалер порошок д/инг доз 80мкг+4,5мкг 60ДОЗ.
Произведено и расфасовано:
- Симбикорт турбухалер
- Кто "живёт на симбикорте"?
- Инструкция
- Содержание статьи