Тем не менее, «Герофарм» не отказывается от планов по производству инсулина в республике и ищет нового индустриального партнера.
Россельхозбанк: "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в России в два раза
Выпустить первый коммерческий продукт планируется уже к концу 2024 года.
Минздрав зарегистрировал ультракороткий инсулин с никотинамидом «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник». Препарат является биоаналогом лекарства «Фиасп» от NovoNordisk. Форма выпуска — раствор для подкожного и внутривенного введения.
В том числе, единственный российский глюкометр Сателлит.
Инсулины для терапии сахарного диабета в России присутствуют как импортные, так и отечественные. Две иностранные компании "Санофи" и "Ново Нордиск" локализовали свои производства инсулинов в нашей стране, в Орле и Калуге. Кроме того, отечественные инсулины производят на заводе "Герофарм" под Питером. Препараты для терапии сахарного диабета также выпускают на локализованном заводе французской компании "Сервье" в Подмосковье. Несколько дней назад "Санофи" распространила релиз с заверениями, что поставки продолжаются в прежнем режиме и производство останавливать никто не собирается.
Как рассказал "МК" профессор, заведующий кафедрой эндокринологии и диабетологии Российской Медицинской Академии последипломного образования РМАПО Александр Аметов: "Прием инсулина нельзя перенести на другой день и другое время, инъекции надо делать ежедневно. Пока компании нас уверяют, что не прекратят поставки, но насколько это долгосрочное обещание, я не знаю.
Так можно одновременно и сохранить рентабельность производства, и обеспечить людям возможность получать вовремя в нужном объеме и по доступной цене жизненно важные лекарства», — говорит генеральный директор Регионального центра компетенций в сфере производительности труда Ирина Голубцова. Участниками национального проекта также являются крупные игроки фармацевтического рынка «Полисан», «Алкор био» и «Вертекс». Вступить в проект могут российские предприятия промышленности, транспортной, строительной, торговой и сельскохозяйственной отраслей с выручкой от 400 миллионов рублей в год. Фото: телеканал «Санкт-Петербург».
«Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро
Соответствующая информация содержится в государственном реестре лекарственных средств, обратил внимание RTVI. Оригинальное лекарство выпускает французская Sanofi под брендом «Апидра Солостар». Это будет уже четвертый аналог зарубежного инсулина от «Герофарм», которому, по прогнозам экспертов, будет отдаваться предпочтение на госзакупках для больных диабетом. Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. Согласно информации госреестра лекарственных средств, первая стадия испытаний продлится до октября 2024 года, в ней примут участие 70 пациентов. Инсулин глулизин — это рекомбинантный то есть полученный с помощью генно-инженерных методов аналог человеческого инсулина.
Социальные сети — то место, где диабетики могут спокойно рассказать о своих реакциях на инсулин: «Ребят, кто ставит инсулин РенЛиз. Напишете, как действует и принимает ли его организм.
Начал колоть его с дня три назад, стало очень плохо, хожу как пьяный, голова кружится, тошнит», — пишет Иван Молдованов в группе «Сахарный диабет». Группа «Дети с диабетом» в инстаграме рассказывает историю 13-летнего Максима из Новокубанска Краснодарского края. Максим попал в стационар с сахаром 31. После двух дней использования российского инсулина мальчик чудом не ушел в гипергликемическую кому. Мама вынуждена покупать «Лантус» за свой счет упаковки из пяти картриджей за 3700 рублей с трудом хватает на месяц. Ни в краевой больнице, ни в аптеках препарат для Максима не нашли. Максим из Новокубанска с мамой Родители боятся использовать неизвестные им ранее инсулины, не хотят делать из своих детей подопытных кроликов.
Тем более, делать это без медицинских показаний и вне стационара. Несмотря на то, что их убеждают: американский «Хумалог» и российский «Ринлиз» идентичны, поскольку второй — это копия первого. Семьи объясняют это просто: переход с одного оригинального, проверенного инсулина на другой может быть опасен для здоровья. Потому что там другая формула, другая молекула, другие консерванты. И «Левемир» продленного, который держит в норме «фоновые» сахара, — объясняет она. Но оба раза ничего не вышло — сахар то слишком высокий, то слишком низкий. Мы меняли и время укола, и место.
И оба раза месяц спустя мой измученный ребенок говорил: «Мам, хватит! Сейчас начинается переходный возраст, когда компенсация имеет решающее значение. Мы и так сидим как на пороховой бочке. А если нам еще и препарат поменяют, не знаю, что мы будем делать. Наверное, покупать. Покупка инсулина ляжет на семейный бюджет, из которого у диабетиков и так немало средств уходит на обеспечение диабета — тест-полоски примерно пять тысяч рублей в месяц , рецепты, которые в краснодарских аптеках у многих поставлены на отсрочку еще с октября, иглы для шприц-ручек 800 рублей за коробку в 100 штук , ланцеты для прокалывателей. Кто-то покупает сенсоры для непрерывного мониторинга глюкозы крови, которые теперь, после девальвации рубля, резко выросли в цене примерно 10—15 тысяч в месяц.
А родители маленьких диабетиков живут фактически только на детскую пенсию и пособие по уходу за ребенком-инвалидом 24 тысячи в месяц. Потому что работать и одновременно следить за состоянием ребенка-дошкольника нереально. Есть матери-одиночки, которые поднимают одного или двоих таких детей. Врачи против — Аналоги человеческих инсулинов — самые современные препараты для компенсации сахарного диабета — это биофармацевтики, то есть лекарственные средства, полученные при помощи биотехнологий, — объясняет главный эндокринолог Пушкинского района Московской области Лиана Григорян. Проблема в том, что биосимиляры не являются идентичной копией оригинальных препаратов. Повторить биофармацевтик один в один технологически невозможно. Патент заканчивается, но свои технологии компании не передают.
RU Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. На сегодняшний день аналогов такому препарату нет. Об этом заявил вице-премьер — глава Минпромторга России Денис Мантуров.
Подобные разработки есть и у зарубежных производителей фармацевтики, но «Герофарм» — один из лидеров в области борьбы с диабетом. Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавляет вице-премьер.
Самым длительным на данный момент является инсулин, который действует около 42 часов, тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции препарата. В ходе разработки специалисты компании использовали in silico дизайн и математическое моделирование, применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Были синтезированы и протестированы in vitro более двадцати вариантов молекул, шесть из которых прошли исследование на животных моделях. На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Сегодня компания выпускает все самые востребованные биоаналоги инсулинов в разных формах выпуска и развивает собственные инновации. Наша экспертиза и инфраструктура позволяют нам делать это. Надеемся, что уже в первом квартале 2024 года мы сможем начать клинические исследования.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
«Герофарм» является единственным производителем инсулина в России, работающим по модели полного производственного цикла. Фармацевтическая компания «Герофарм» вложила в развитие производства по итогам этого года втрое больше средств, чем в 2022 году. Компания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фарм отрасли, который не побоялся показать себя моим читателям.
Петербургский фармацевтический завод закроет потребности РФ в инсулине
Летом 2023 года «Герофарм» совместно с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства самый востребованный в мире инсулин. Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. Российская фармкомпания «Герофарм» и местная Zuma Pharma в июле приняли решение прекратить сотрудничество по локализации производства инсулинов в Узбекистане. «Герофарм» является единственным производителем инсулина в России, работающим по модели полного производственного цикла.
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
В ходе выступления на выставке-форуме «Россия» Родионов отметил, что инсулин такого типа еще не зарегистрирован в России. Помимо этого, генеральный директор сообщил, что в 2024 году планируется выпуск короткого инсулина глулизин, а также модернизация производства с увеличением выпуска инсулина на 1,7 раза и открытие нового цеха по производству твердых лекарственных форм.
Жду: оставят ли ребенка на ее инсулине по жизненным показаниям или проведут эксперимент с «РинЛизом». Моя дочь очень аллергична, испытывать точно не буду». Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина. По словам менеджера по препарату «РинЛиз» Евгения Шведько, фирма работает в рамках закона, препарат прошел все исследования, испытания в 17 клиниках России, в том числе в Петрозаводске, и соответствует международным стандартам. Как сообщили на встрече, в карельской столице 25 пациентов участвовали в исследованиях, которые продолжались полгода.
Главные факторы, которые фиксировали ученые, — эффективность и безопасность. По результатам исследований, ни у одного пациента не были выявлены нежелательные эффекты. Евгений Шведько, представитель компании «Герофарм» справа. С 2018 года началось производство биосимуляров. Это мировой процесс. Но я хочу отметить еще один важный момент: мы сами производим субстанцию, мы не закупаем ее ни в Китае, ни в Индии», — отметил Евгений Шведько.
Медицинский научный сотрудник компании «Герофарм» Максим Магрук уточнил, что исследования проводились на взрослых пациентах, но результаты применимы и для детей. В научном эксперименте участвовали 205 человек. Наш инсулин прошел физико-химическую оценку, которая показала, что по всем параметрам оригинал и биосимуляр полностью сопоставимы. Исследования также показали, что препараты сопоставимы. По всем результатам наш препарат «РинЛиз» соответствуют стандартам. Все данные переданы в Минздрав России», — уточнил представитель компании.
Один из тех производителей инсулина, который вышел на конкурс, стал его победителем.
Как сообщает пресс-служба «Герофарма», первая партия 40 тыс. До конца месяца планируется изготовить еще около 80 тыс. Весь объем препарата будет направлен на нужды госпитального сектора Алжира. Первая партия инсулина от «Герофарма» составит 40 тыс.
Детали сделки не раскрываются.
Группа АЗТ работает на фармацевтическом рынке России с 1992 г. Она выпускает не менее 15 000 кг активных фармацевтических субстанций, а также 5 млн потребительских упаковок лекарств в год, говорится на ее сайте. Среди партнеров — ROCS, производитель препаратов от редких заболеваний «29 февраля» и проч. Петром Родионовым, сыном Петра Родионова-старшего, бывшего члена совета директоров «Газпрома» и министра топлива и энергетики России. В 2006 г. Сейчас «Герофарм» входит в тройку лидеров по производству этого средства, говорится на сайте компании.
"Герофарм" в 2022 году увеличил выпуск инсулина в 1,7 раза до 7,4 млн упаковок
Дженерик «Герофарм» будет предназначен в первую очередь для пациентов с сахарным диабетом 1 типа, пояснили RTVI в пресс-службе компании. Комментировать сроки вывода лекарства на рынок, а также его стоимость там отказались. Продажи препарата могут начаться не раньше, чем через 2-3 года — столько времени займут все стадии клинических испытаний, а также оформление регистрационного удостоверения, говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Стоимость «Апидра Солостар», согласно данным госреестра лекарственных средств, составляет 1,6 тыс. В то же время препараты, произведенные в России, пользуются преференциями независимо от цены, напоминает Беспалов. Поэтому не исключено, что в итоге «Герофарм» установит стоимость своего аналога практически на уровне оригинального «Апидра Солостар», резюмирует эксперт.
После перерегистрации предельная цена на инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках достигнет почти 1,6 тысячи рублей за упаковку и превысит стоимость оригинала от Eli Lilly на 11 процентов. Повышение предельных цен затронуло в основном инсулины в шприц-ручках, поскольку это дорогая форма выпуска препарата. Максимальная стоимость шприц-ручек будет выше, чем у инсулина в картриджах и флаконах, предупредили участники рынка.
Согласие на обработку персональных данных даётся без ограничения срока, но может быть отозвано Вами достаточно сообщить об этом в.
Пересылая в "DSM Group" свои персональные данные, Вы подтверждаете, что с правами и обязанностями в соответствии с Федеральным законом «О персональных данных» ознакомлены.
Эксперты полагают, что цены будут повышаться постепенно, производители попытаются сохранить конкурентоспособность. Как пишет «Коммерсантъ», согласовать рост цен регуляторам пришлось из-за риска дефектуры отсутствие препарата в аптеках , роста издержек производителей, усложнения логистики. Цены вырастут на инсулин лизпро, двухфазный инсулин аспарт и двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин. По данным RNC Pharma, в 2021 г. О рисках дефектуры инсулина Росздравнадзор заговорил еще в апреле, тогда проговаривалось, что это связано с ценообразованием.
ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина
"Герофарм" передаст в Узбекистан технологию выпуска инсулина в 2023 году. Российская компания «Герофарм» зарегистрировала инсулин лизпро двухфазный собственной разработки. — Летом этого года компания «Герофарм» в партнёрстве с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства инсулин гларгин — самый. Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина. Фармгигант «Герофарм» производит четверть всех инсулинов в стране и готовится полностью обеспечивать внутренний рынок жизненно важными лекарствами.
Фармакокинетика и Фармакодинамика
- Россиян предупредили о росте цен на инсулин: Рынки: Экономика:
- Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине
- Что еще почитать
- Вступай в наши группы и добавляй нас в друзья :)
- «ГЕРОФАРМ» выходит на рынок Алжира