В этот перечень входит перевязочный материал, к которым относится вата. Обновленный СанПиН 3.3686-21 упоминает об особенностях стерилизации перевязочного материалы в п.3603 и п.3613. Современные аппараты для стерилизации перевязочного материала нередко сконструированы на основе применения озона, плазмы, этиленовой окиси, формальдегидных паров.
Аппарат применяемый для стерилизации перевязочного материала
Сравнение заявляемого решения с другими известными техническими решениями в данной области медицинской техники выявило в них признаки, отличающие заявляемое решение от прототипа, что дает основание сделать вывод о соответствии критерию "существенные отличия". На фиг. Устройство включает катушку 1 фиг. Устройство работает следующим образом. На оси 2 катушки 1 фиксируют перевязочный материал марлю, бинт, турунды, применяемые для остановки носовых кровотечений и умеренно плотно наматывают его до краев боковин 3. Приготовленные марлю, бинт, марлевую турунду наматывают на катушку 1 и катушку 1 с намотанным на ней перевязочным материалом вставляют в контейнер 9, свободный край марли, бинта, турунды пропускают между полочками 12, 13 щелевидного паза 11 легким покручиванием катушки 1 и выравнивают край перевязочного материала на полочках 12, 13 щелевидного паза 11, закрывают крышку 15 паза 11 и крышку 8 контейнера 9. Перед автоклавированием передвигают подвижные пластины 17 в держателях 16 контейнера 9 до упоров 19 для совмещения отверстий 10, 18 контейнера 9 и пластин 17.
Помещают устройство в автоклав.
Обучение персонала правилам и протоколам стерилизации — неотъемлемая часть процесса, чтобы гарантировать безопасное, эффективное обращение с медицинскими изделиями. Отметим, что медицинские стерилизаторы широко используются во многих сферах. Их применение не ограничивается только лечебными учреждениями. Оборудование может использоваться в промышленности, в салонах красоты, косметологии или фармацевтике. Валидация процессов стерилизации Валидация процессов стерилизации необходима для обеспечения безопасного применения медицинских изделий. Этот процесс гарантирует, что применяемые методы и технологии стерилизации работают эффективно, уничтожая все микроорганизмы. С учетом строгих норм и требований к стерилизации медицинских инструментов, ее валидация стоит в центре внимания специалистов.
Воздушный метод Предполагает тщательное определение и контроль параметров стерилизационного процесса: температуры, влажности, времени экспозиции. Основное требование к валидации заключается в необходимости гарантировать, что каждый этап процесса стерилизации соответствует установленным стандартам, обеспечивает полное уничтожение микроорганизмов на обрабатываемых предметах. Этапы валидации включают: разработку и утверждение плана валидации; выбор и применение методов исследования; оценку всех параметров процесса; анализ результатов на соответствие установленным требованиям. Для этого применяются специализированные инструменты и оборудование: термометры, гигрометры, биоиндикаторы для контроля стерильности. Паровой метод Паровая стерилизация основана на использовании насыщенного пара под давлением. Чтобы убедиться в его эффективности, валидация должна учитывать ряд ключевых параметров: температура, давление, продолжительность экспозиции. Основное требование к валидации — предоставить данные о том, что стерилизация при заданных условиях обеспечивает полное уничтожение болезнетворных микроорганизмов. Процесс валидации паровой стерилизации включает несколько этапов: разработка детализированного плана валидации; определение и стандартизация методов исследования; мониторинг и контроль параметров стерилизации; анализ полученных результатов.
Для эффективного контроля используются специализированные инструменты: манометры для измерения давления, термометры для контроля температуры, а также биоиндикаторы, предназначенные для проверки стерильности обработанных материалов. Химический и газовый методы Химическая стерилизация включает использование различных реагентов глутаровый альдегид и др. При газовой применяются газы, например, этиленоксид , который эффективно уничтожает патогенные микроорганизмы. Основное требование к валидации — обеспечить заданные параметры стерилизации для уничтожения всех бактерий, грибов, вирусов и прионов. В процессе валидации необходимо определить следующие параметры: концентрацию химиката или газа, температуру, давление, время контакта. Основные этапы включают разработку плана валидации, мониторинг и контроль основных параметров, а также анализ эффективности процесса с использованием биоиндикаторов. Инструменты и методы, используемые для мониторинга и контроля, включают детекторы газа, химические индикаторы для контроля концентрации химикатов, температурные датчики. Особенное внимание уделяется безопасности, учитывая токсичность некоторых химических и газовых агентов.
Программы стерилизации для обернутого или развернутого инструмента, резины, повязки и т. Использование одночипового микрокомпьютерного управления. Стерилизационная камера и корзина изготовлены из высококачественной нержавеющей стали 304, внутренняя поверхность отполирована. Устройство автоматической защиты от перегрева.
Если инструментальные наборы упакованы в картонные лотки, проблема конденсатообразования не имеет значения. Конденсат легко поглощается картоном и также легко испаряется. Такие наборы можно укладывать в стерилизацнонные корзины в горизонтальном положении. При стерилизации почкообразных лотков, тазов для мытья рук хирургов и других предметов, по конфигурации похожих на тазы, их укладывают в упакованном виде на ребро, или дном вверх во избежание конденсатообразования. При заполнении загрузочных тележек парового стерилизатора мы рекомендуем выполнять следующее правило: упаковки с тяжелыми инструментальными наборами должны устанавливаться для стерилизации внизу, упаковки с наборами хирургического белья, перевязочного материала и другие менее громоздкие упаковки - сверху, чтобы конденсат, образующийся на инструментальных наборах, не мог попасть на упаковки с бельем и перевязочным материалом. В тех случаях, когда стерилизуется большое количество инструментальных хирургических наборов, весьма важно, чтобы они не укладывались друг на друга штабелями, в несколько рядов; на каждую полку загрузочной тележки должен быть уложен только один ряд. Правила упаковки и уклалки изделий из стекла и резиновых изделий. Стеклянные многоразовые шприцы упаковываются в разукомплектованном состоянии, поршень вынимается из канала шприца. Стеклянные изделия - бутылки, чашки, сосуды, флаконы и т. Сосуды, флаконы, бутылки должны быть упакованы отверстием вниз, чтобы их можно было извлечь по окончании стерилизации в асептических условиях. Размер пакетов подбирается таким образом, чтобы между материалом и краем с термошвом оставался промежуток не менее 3 см. Это необходимо сделать, чтобы пакет был закрыт без образования складок, а также во избежание повреждений упаковки. Перед запечатыванием пакетов из них ладонью руки необходимо выдавить воздух, чтобы избежать чрезмерно высокого давления и разрыва запечатанных швов. Правила упаковки и укладки хирургических перчаток. Для надежной стерилизации все поверхности перчаток должны контактировать с паром. Тепло, проникающее через стенки резины без пара недостаточно для уничтожения даже наименее устойчивых микроорганизмов. При подготовке перчаток к стерилизации должны обязательно соблюдаться следующие правила: 1.
Виды аппаратов для стерилизации
2-й поток – подготовка и стерилизация белья и перевязочного материала. После окончания стерилизации использовать щипцы и захваты, чтобы не обжечься. Стерилизация в хирургии — используется для обеззараживания операционного белья, перевязочного материала, инструментов и некоторых аппаратов, применяемых во время операций и перевязок. Расскажем о видах медицинских аппаратов для стерилизации перевязочного материала и о применяемом оборудовании для обеззараживания инструментов на сайте компании МЕДФРЕГАТ. Его промышленное применения для стерилизации одноразовых медицинских инструментов и материалов является наиболее оправданным. Наиболее надежным и быстрым способом стерилизации перевязочного материала, белья и некоторого оборудования операционной и перевязочной является стерилизация насыщенным паром под давлением в автоклаве.
Стерилизация перевязочного материала и белья
| Автоклавы для стерилизации "B", "S", "N" классов. В чем основные отличия? | Современные аппараты для стерилизации перевязочного материала нередко сконструированы на основе применения озона, плазмы, этиленовой окиси, формальдегидных паров. |
| А110. Аппарат, применяемый для стерилизации перевязочного материала | Наиболее надежным и быстрым способом стерилизации перевязочного материала, белья и некоторого оборудования операционной и перевязочной является стерилизация насыщенным паром под давлением в автоклаве. |
| Современные тенденции в развитии стерилизационного оборудования. | Для стерилизации перевязочного материала и операционного белья используют биксы Шиммельбуша или двойные хлопчатобумажные мешки. |
| Современное стерилизационное оборудование для медцетров | Расскажем о видах медицинских аппаратов для стерилизации перевязочного материала и о применяемом оборудовании для обеззараживания инструментов на сайте компании МЕДФРЕГАТ. |
| Стерилизация | 12. Каким путем осуществляется контроль стерильности перевязочного материала? а) использования химических индикаторов б) использования физических индикаторов в) использования биологических индикаторов+ г) посева на питательные среды. |
Стерилизация перевязочного материала: способы и оборудование
Резиновые перчатки стерилизация в автоклаве. Стерилизация резиновых перчаток в автоклаве. Опишите этапы стерилизации хирургических инструментов.. Стерилизация хирургических медицинских инструментов алгоритм.
Методы обработки хирургического инструментария. Этапы обработки мед инструментария стерилизация. Гигроскопический перевязочный материал хирургия.
Характеристика основных современных перевязочных материалов. Хирургический перевязочный материал. Стерилизация бинтов.
Хирургические инструменты метод стерилизации. Стерилизация медицинских инструментов мктолы. Стерилизация инструментария шовного и перевязочного материала.
Алгоритм проведения стерилизации хирургического инструмента. Плазменный метод стерилизации медицинских инструментов. Методы стерилизации стерилизатор.
Режим стерилизации в воздушном стерилизаторе. Стерилизация инструментария перевязочного материала. Стерилизация инструментов и операционного материала..
Стерилизация перевязочного материала в автоклаве. Материал для перевязки. Перевязка бинтом.
Шовный и перевязочный материал. Бинты медицинские. Бикс метод стерилизации.
Автоклав медицинский для биксов. Физический метод стерилизации. Стерилизация биксов в автоклаве.
Коробка стерилизационная КСК Бикс. Автоклавирование биксов. Бикс Шиммельбуша.
Стерилизация перевязочного материала. Повязка медицинская. Стерилизованный бинт.
Повязки на руку медицинские. Автоклав для стерилизации медицинских инструментов режимы. Стерилизация медицинских инструментов автоклав и сухожар.
Автоклав медицинский 1978. Режимы стерилизации изделий медицинского назначения в автоклаве. Дезинфекция и стерилизация.
Способы стерилизации.. Дезинфекция и стерилизац. Стерилизация в лечебно-профилактическом учреждении.
Режим стерилизации и дезинфекции в ЛПУ. Кошачья попона после стерилизации. Попонка послеоперационная для кота.
Выкройка бандажа для кошки после стерилизации. Попона бандаж для кошки после стерилизации. Стерилизационные коробки.
Стерилизационные коробки Биксы. Бикс без фильтра. Стерилизационная коробка с фильтром.
Режимы стерилизации автоклав и сухожар. Стерилизация автоклав и сухожар. Методы стерилизации сухожар.
Автоклав и сухожаровой шкаф. Воздушная стерилизация сухожаровая это метод. Автоклавирование воздушный метод стерилизации.
Стерилизация мед инструментов алгоритм. Метод стерилизации стерилизатор. Стерилизация изделий медицинского назначения.
Методы стерилизации. Методы стерилизации изделий мед. Объекты медицинского назначения подвергаемые стерилизации.
Стерилизации должны подвергаться изделия медицинского назначения. Попона послеоперационная для кошек. Попона бандаж для кошки.
Послеоперационная одежда для кошек. Сухожаровой шкаф метод стерилизации. Сухожаровый шкаф режим стерилизации.
Стерилизация проводится при температуре 46 - 500С за 54 - 72 минуты. Не подлежат стерилизации плазмой изделия из полиамида, некоторые сульфиды , хирургическое белье, перевязочный материал, изделия из целлюлозы, порошки, жидкости. Озоновый стерилизатор Стерилизация озоном. Озон имеет один из самых высоких потенциалов окисления. В течение многих лет он используется для обеззараживания питьевой воды и воздуха, а в последнее время были разработаны озоновые стерилизаторы для применения в медицинской практике. Стерилизация осуществляется озоно-воздушной смесью, продуцируемой генератором озона из атмосферного воздуха. Однако высокая окислительная способность озона ограничивает его спектр применения. При контакте с ним могут повреждаться изделия из стали, меди, резины и др.
Кроме того, озон токсичен, а имеющиеся сегодня аппараты не позволяют обезопасить персонал от контакта с ним. Немаловажным обстоятельством является то, что повторяемость метода до сих пор под вопросом. Радиационная стерилизация основывается на применении проникающего гамма- или бета-излучения в качестве стерилизующего агента. В стерилизационных установках такого типа рис. Бета-излучающие изотопы используются редко. Эффективность радиационной стерилизации зависит от общей дозы излучения и не зависит от времени.
Этапы валидации включают: разработку и утверждение плана валидации; выбор и применение методов исследования; оценку всех параметров процесса; анализ результатов на соответствие установленным требованиям. Для этого применяются специализированные инструменты и оборудование: термометры, гигрометры, биоиндикаторы для контроля стерильности. Паровой метод Паровая стерилизация основана на использовании насыщенного пара под давлением. Чтобы убедиться в его эффективности, валидация должна учитывать ряд ключевых параметров: температура, давление, продолжительность экспозиции.
Основное требование к валидации — предоставить данные о том, что стерилизация при заданных условиях обеспечивает полное уничтожение болезнетворных микроорганизмов. Процесс валидации паровой стерилизации включает несколько этапов: разработка детализированного плана валидации; определение и стандартизация методов исследования; мониторинг и контроль параметров стерилизации; анализ полученных результатов. Для эффективного контроля используются специализированные инструменты: манометры для измерения давления, термометры для контроля температуры, а также биоиндикаторы, предназначенные для проверки стерильности обработанных материалов. Химический и газовый методы Химическая стерилизация включает использование различных реагентов глутаровый альдегид и др. При газовой применяются газы, например, этиленоксид , который эффективно уничтожает патогенные микроорганизмы. Основное требование к валидации — обеспечить заданные параметры стерилизации для уничтожения всех бактерий, грибов, вирусов и прионов. В процессе валидации необходимо определить следующие параметры: концентрацию химиката или газа, температуру, давление, время контакта. Основные этапы включают разработку плана валидации, мониторинг и контроль основных параметров, а также анализ эффективности процесса с использованием биоиндикаторов. Инструменты и методы, используемые для мониторинга и контроля, включают детекторы газа, химические индикаторы для контроля концентрации химикатов, температурные датчики. Особенное внимание уделяется безопасности, учитывая токсичность некоторых химических и газовых агентов.
Гласперленовый метод При применении этого метода используются стеклянные шарики, нагреваемые до высоких температур, чтобы уничтожить микроорганизмы на поверхности инструментов. Шарики делают из кварцевого стекла, которое обладает теплоемкостью и прочностью. Этот метод часто применяется для быстрой обработки мелких инструментов: пинцетов, игл, боров, скальпелей, фрез, ножниц, пилок зондов. Их выемку из шариков выполняют бесконтактно. Стерилизация данным методом не подходит для тех инструментов, в которых внутри есть замки или каналы. Основное требование к валидации стерилизации инструментов медицинского назначения заключается в обеспечении гарантии того, что процедура полностью уничтожает все патогенные микроорганизмы при заданных параметрах температуры, времени экспозиции. Этапы валидации включают разработку и утверждение плана, определение основных параметров процесса, мониторинг и контроль этих параметров, а также проведение тестов для определения эффективности использования специфических биоиндикаторов. Важно помнить, что для каждого метода стерилизации утверждены соответствующие требования. Необходимо ими руководствоваться в процессе обработки, а также при подготовке документов.
Раздачу пищи больным производят буфетчицы и дежурные медицинские сестры отделения в халатах с маркировкой «Для раздачи пищи». Не допускается к раздаче пищи младший обслуживающий персонал. В местах приема передач и в отделениях должны быть вывешены списки разрешенных с указанием их предельного количества для передачи продуктов. Ежедневно медицинская сестра отделения должна проверять соблюдение правил и сроков годности хранения пищевых продуктов, хранящихся в холодильниках отделения и тумбочках больных! При обнаружении пищевых продуктов с истекшим сроком годности хранения , хранящихся без целлофановых пакетов в холодильнике , без указания фамилии больного, а также имеющих признаки порчи они должны изыматься в пищевые отходы. О правилах хранения больной должен быть информирован при поступлении в отделение. Для обработки посуды необходимо использовать моющие, чистящие и дезинфицирующие средства, разрешенные к применению в лечебных учреждениях в установленном порядке. В моечных отделениях вывешивают инструкцию о правилах мытья посуды и инвентаря с указанием концентраций и объемов применяемых моющих и дезинфицирующих средств. В помещении буфетной также предусматривается раковина для мытья рук. После каждой раздачи пищи производят тщательную уборку помещений буфетных в отделениях с применением дезинфицирующих средств. Уборочный материал после мытья полов заливают раствором дезсредств в том же ведре, которое использовалось для уборки, далее ополаскивают в воде и сушат. Неопасные отходы лечебно-профилактических учреждений. Класс Б. Класс В. Класс Г. Класс Д. Радиоактивные отходы лечебно-профилактических учреждений. Урны, установленные для сбора мусора у входов в здания и на территории через каждые 50 м должны очищаться от мусора ежедневно и содержаться в чистоте. ЛПУ должно быть обеспечено необходимым количеством технологического оборудования для обращения с отходами разных классов опасности стойки-тележеки, пакеты, мешки, контейнеры, в том числе непрокалываемые, и другое. Пищевые отходы всех подразделений ЛПУ кроме инфекционных в т. Класс Б эпидемиологически опасные отходы Потенциально инфицированные отходы. Материалы и инструменты, загрязненные выделениями, в т. Выделения пациентов. Патологоанатомические отходы. Органические операционные отходы органы, ткани и т. Отходы из микробиологических лабораторий, работающих с микроорганизмами 3—4-й групп патогенности. Биологические отходы вивариев. Живые вакцины, непригодные к использованию. Отходы из лабораторий, фармацевтических и иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 1—2-й групп патогенности. Класс Г токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности Просроченные лекарственные средства, отходы от лекарственных и диагностических препаратов, дез.
Вы точно человек?
Н.В. Склифосовский впервые применил стерилизацию перевязочных средств, используемых для послеоперационных перевязок, при помощи нагретого воздуха в небольшом аппарате – прототипе современного автоклава. Оборудование для стерилизации медицинских инструментов, принадлежностей и перевязочных материалов является необходимым компонентом оснащения любого лечебного учреждения, связанного с проведением операций, манипуляций, комплексных осмотров и. метод, обеспечивающий гибель в стерилизуемом материале вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов. Метод подразумевает применение мощного парового потока, однако для его применения не обойтись без специального аппарата для стерилизации перевязочного материала. В статье излагаются правила упаковки и укладки операционного белья, перевязочного материала, инструментальных хирургических наборов, изделий из стекла, правила подготовки к стерилизации хирургических перчаток. В зависимости от количества стерилизуемого материала применяют автоклавы различной величины и конструкции.
Методы стерилизации
В этот перечень входит перевязочный материал, к которым относится вата. Обновленный СанПиН 3.3686-21 упоминает об особенностях стерилизации перевязочного материалы в п.3603 и п.3613. Запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации изделий, а также использовать медицинскую мебель со встроенными ультрафиолетовыми лампами. Химический метод с применением растворов химических средств используют для стерилизации изделий, в конструкции которых применены термолабильные материалы, не позволяющие использовать другие методы стерилизации. Для мониторинга качества стерилизации применяют тесты со спорами iformis и химические термовременные индикаторы. 12. Каким путем осуществляется контроль стерильности перевязочного материала? а) использования химических индикаторов б) использования физических индикаторов в) использования биологических индикаторов+ г) посева на питательные среды.
Типы и виды стерилизаторов
Воздушный метод стерилизации, где стерилизующим агентом является сухой горячий воздух, используется в двух режимах: 1 рабочая температура в стерилизационной камере 180 оС, время выдержки 60 мин; 2 температура 160 оС, время стерилизации 150 мин. Воздушный метод рекомендуется для изделий из металла хирургические инструменты и предметы , термостойкого стекла и силиконовой резины. Химическая стерилизация. Данный метод рекомендуется для изделий из термолабильных полимерных материалов, резины зонды дуоденальные , стекла, коррозионностойких металлов, изделий, снабженных оптическими устройствами эндоскопы, лапароскопы. Под методом химической холодной стерилизации понимают стерилизацию с помощью окиси этилена или надуксусной кислоты. Стерилизация окисью этилена. Окись этилена, оказывающая бактерицидное действие за счет алкилирования протеинов бактерий, растворима в воде, спиртах, эфирах.
Стерилизация надуксусной кислотой. Ее бактерицидные свойства основаны на сильном окислительном действии. Стерилизация шовного материала. Шовный материал стерилизуют при изготовлении, и в лечебные учреждения он поступает в стерильной упаковке.
Применяют три вида укладки в бикс: 1. Универсальная укладка. В этой укладке есть все необходимое, чтобы провести одну операцию.
В ней содержится перевязочный материал и хирургическое белье для всех участников бригады и больного. Укладка используется, как правило, в операционных с небольшим объемом работы. Специализированная укладка применяется в операционных с большим объемом работы. В каждый бикс двойной мешок укладывается определенный вид перевязочного материала для белья бикс с халатами, бикс с салфетками, мешок с простынями, мешок с пеленками. Целенаправленная укладка обеспечивает выполнение больших конкретных операций резекция желудка, холецистэктомия, пульмонэктомия. Весь перевязочный материал и хирургическое белье стерилизуется в автоклаве паром под давлением.
Стерилизация под давлением — процесс обеззараживания с помощью водяного пара. Вакуумная сушка — удаление остатков пара и влаги из полостей инструментов. Дополнительная сушка без вакуума — опция есть в более простых автоклавах класса N , где отсутствует вакуумная сушка. Где применяется? Паровые медицинские автоклавы предназначены для деконтаминации шовных и перевязочных материалов, для стерилизации хирургических и стоматологических инструментов, изделий из термостойкой резины, текстиля, посуды из стекла, технических емкостей и прочих принадлежностей. Какие бывают? Приборы различаются по объему камеры, методу установки отдельно стоящие и настольные и способу обслуживания односторонние и двусторонние. Тип устройства подбирается в зависимости от помещения, количества и вида обрабатываемого инструмента.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
Частным лицам
- Тест с ответами: «Инфекционная безопасность»
- Способы стерилизации
- Автоклав (в медицине) | это... Что такое Автоклав (в медицине)?
- Паровой метод стерилизации
Формы организации стерилизации
- Паровые стерилизаторы: стандарты, методы и циклы работы
- Автоклавы для стерилизации "B", "S", "N" классов. В чем основные отличия?
- Методы стерилизации
- Дезинфекционная обработка
- Дезинфекционная обработка
Классификация химических средств дезинфекции
- Оборудование для стерилизации 1 страница
- Аппарат для стерилизации — 8 букв сканворд
- Виды аппаратов для стерилизации
- Нормативные документы по дезинфекции, стерилизации
- Характеристики автоклавов, или паровых стерилизаторов
устройство для стерилизации перевязочного материала
Газ вступает в химическую реакцию с аминокислотами, белками, ДНК и предотвращает размножение микробных организмов. Такой метод стерилизации подходит для предметов, которые не могут выдержать высокую температуру и влажность, необходимую для паровой стерилизации. Недостаток метода — легкая воспламеняемость. Газ убивает микроорганизмы путем коагуляции белка в клетках. Данный метод стерилизации является сложным и менее эффективным, чем другие методы стерилизации. От его использования для стерилизации почти отказались в Соединенных Штатах, Канаде и Австралии, но он до сих пор используется в некоторых странах Европы и Азии. Это состояние достигается за счет создания сильного электрического или магнитного поля. Свободные радикалы перекиси водорода взаимодействуют с клеточными мембранами, ферментами, нуклеиновыми кислотами и нарушают жизненные функции микроорганизмов. Основной цикл плазменной стерилизация состоит из четырех этапов создание вакуума, Н2О2 инъекция, диффузия, плазменный разряд.
Процесс занимает от 1 до 3 часов. Данный метод стерилизации подходит для объектов, которые не могут выдержать высокую температуру и влажность, необходимую для паровой стерилизации. Процесс стерилизации происходит посредством окисления, разрушения органических и неорганические веществ.
Одной из причин непопулярности газовой стерилизации можно назвать дороговизну самого стерилизационного оборудования. Газовую стерилизацию, главным образом, проводят для обработки термолабильных изделий из резины и пластмассы, инструментов с зеркальной поверхностью, оптических эндоскопов, кардиостимуляторов. Но стоит отметить и тот факт, что обработка газом требует значительного времени экспозиции. Так, время стерилизационной выдержки при обработке парами формальдегида составляет 120-180 минут, озоном — 240-960 минут. Еще одним недостатком метода является токсичность газов.
Контроль качества стерилизации От соблюдения методики проведения стерилизации и исправности оборудования зависит качество обеззараживания инструментов. Оценить качество проведения позволяют методы контроля. Проведение физического метода контроля невозможно без использования приборов, фиксирующих показатели температуры, давления и времени. Например, соответствие температурного режима нормам оценивают с помощью максимальных термометров, которые помещают в стерилизатор вместе с обрабатываемыми инструментами. Химический метод контроля базируется на использовании специально разработанных химических полосок с индикаторами. Тест-полоски укладывают в стерилизаторе в определенных точках. После проведения стерилизационной обработки осматривают тест-полоски, которые при правильном проведении стерилизации меняют цвет. Если же тест-полоски не изменили цвет — значит, инструменты остались нестерильными.
Биологический метод контроля представляет собой использование биотестов.
Плазменный метод стерилизации был разработан в ответ на возрастающую потребность ЛПУ в стерилизации медицинских изделий и материалов, надежная и бережная стерилизация которых невозможна с использованием всех перечисленных выше способов стерилизации. В настоящее время плазменная стерилизация является наиболее современным методом стерилизации, который широко применяют в крупных госпиталях и клиниках мира. Только в клиниках США за 2012 год проведено 1,5 млн циклов плазменной стерилизации. Отечественные клиники также активно внедряют плазменные стерилизаторы в повседневной работе отделений ЦСО, а портативные модели устанавливаются непосредственно в предоперационных помещениях. Стерилизация медицинских изделий производится за счет действия особого стерилизующего агента плазмы перекиси водорода. Уничтожаются все формы микроорганизмов, включая их условно-патогенные виды, которые активно проявляют себя в госпитальной инфекции. Формирование плазмы и сам процесс стерилизации протекают при нормальном давлении и температуре порядка 50-60С. Такая технология отличается максимально щадящим воздействием на конструкционные материалы медицинских изделий, что дает уникальные возможности для многократной стерилизации прецизионных изделий, систем, содержащих высококачественную оптику, электронику, а также изделий со специальными покрытиями или красками.
Физическая основа плазменной стерилизации: Метод плазменной стерилизации основан на действии плазмы перекиси водорода Н2О2. Она состоит из ионов, электронов, нейтральных атомов и молекул и образуется под действием внешних источников энергии, таких как температура, радиационное излучение, электрическое поле и др. При этом методе после впрыскивания раствора перекиси водорода в стерилизационную камеру включается источник электромагнитного излучения, под воздействием которого одновременно происходит деление одной части молекул Н2О2 на две группы ОН- , а другой части - на одну гидропероксильную группу ООН- и один атом водорода, сопровождающееся выделением видимого и ультрафиолетового излучения. В результате создается биоцидная среда, состоящая из молекул перекиси водорода, свободных радикалов и ультрафиолетового излучения. При отключении электромагнитного поля свободные радикалы преобразуются в молекулы воды и кислорода, не оставляя никаких токсичных отходов. Плазменная стерилизация является единственным экономически эффективным методом стерилизации медицинских изделий из материалов, чувствительных к действию высокой температуры и влаги, а также инструментов и изделий, содержащих узкие, с трудом поддающиеся стерилизации каналы, которые могут стать входными воротами для инфицирования больного в стационаре. В плазменном стерилизаторе допускается обрабатывать практически всю номенклатуру применяемых в ЛПУ медицинских изделий. К ним относятся изделия из полимеров, электроинструменты и кабели, оптоволоконные световодные системы, электронные устройства, электрофизиологические катетеры, изделия из оптического стекла, металлические инструменты для микрохирургии и многое другое. Согласно исследованиям НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора, а также Института гигиены Хейдельбергского университета Германия , технология плазменной стерилизации допускает стерилизацию инструментов для минимально инвазивной хирургии, включая эндоскопы.
Во многих ЛПУ часто ощущается дефицит готовых к немедленному использованию дорогостоящих хирургических инструментов, так как приобретение и хранение нескольких комплектов одинаковых инструментов часто бывает экономически непосильно. Эта проблема перестает существовать при использовании плазменного стерилизатора. В современных системах плазменной стерилизации минимальная продолжительность цикла достигает 35 мин, а максимальное время не превышает 70 мин. Стоит особо отметить, что современные плазменные стерилизаторы полностью вписываются в структуру существующих ЦСО отечественных ЛПУ. Для их функционирования требуется только подводка электрической линии, а автоматический режим работы не требует специальной квалификации обслуживающего персонала. Дополнительное преимущество плазменной стерилизации состоит в высокой степени экологичности данного метода. В отличие от высокотоксичных отходов газовой стерилизации, отходами плазменной стерилизации являются кислород и пары воды. Первые плазменные стерилизаторы, появившиеся на отечественном рынке, отличались высокой стоимостью, что заметно ограничивало их повсеместное распространение. В последнее время на отечественный рынок вышли новые производители, предлагающие широкий модельный ряд плазменных стерилизаторов с объемом рабочей камеры от 35 до 120 литров, которые могут устанавливаться не только в ЦСО, но и непосредственно в предоперационных помещениях, обеспечивая максимально оперативный стерилизацию хирургических инструментов и материалов за время перерыва между хирургическими операциями в течение дня.
Раскладывают обработанные в стерилизаторе предметы для хранения так, чтобы упаковка не ломалась, не портилась, не прокалывалась, не сдавливалась — словом, недопустимы какие-либо повреждения, даже самые незначительные. Для любого современного метода стерилизации определен срок годности, то есть период, в течение которого инструментарий, прошедший обработку, сохраняет свою чистоту. Для некоторых вариантов это лишь день или два, для других — неопределенный промежуток. В то же время нужно помнить, что стерильность во многом определяется внешними условиями, поэтому даже самый надежный метод не даст ощутимого долговечного результата, если обработанный инструментарий хранится в плохих условиях. При перевозке изделий в отделение, где планируется применять предметы, необходимо предусмотреть дополнительное покрытие, которое позволит уберечь предметы от пыли. Выбирают вариант, удалить который при прохождении границы чистой зоны можно быстро и без труда. Физические методы стерилизации Это довольно обширная категория, включающая в себя разные виды воздействия на предметы. К ней относится широко распространённая в наше время сухожаровая стерилизация, использование пара, раскалённых стеклянных шаров и некоторых других изделий. Большинство таких установок требуют предварительного помещения обрабатываемого инструментария в специализированную упаковку, и уже прямо в ней изделие кладут в машину, где в условиях ограниченного закрытого пространства происходит эффективное уничтожение опасных микроскопических форм жизни. В нашей стране приняты специальные документы, где перечислены все разрешенные к применению упаковочные материалы для такого подхода.
Например, паровая методика допускает наличие специальных коробок, оснащенных фильтром или таковых не имеющих. А вот воздушный, газовый метод, а также иногда паровой могут организовываться вовсе без дополнительной упаковки. Химическая стерилизация Использование специальных соединений актуально, когда обработке подлежат изделия из нестойких материалов, то есть к ним нельзя применять повышенную температуру, пар, другие меры физического влияния. Как обращают внимание специалисты, химический подход менее желателен в силу определенных недостатков: после обработки в растворах приходится промывать изделия в стерильной жидкости воде или натриевом хлориде.
Тест с ответами: «Инфекционная безопасность»
Исходя из назначения инвентаря, который вступает в контакт с кожным покровом, дезинфекция бывает трех видов: Низкого уровня. Показана для обеззараживания приспособлений, что контактируют с неповрежденной кожей. Основные средства данного вида дезинфекции — препараты, содержащие хлор, фенол, этиловый или изопропиловый спирт, а также йодофоры. Указанные препараты не способны уничтожать продукты размножения грибов и бактерий, а также мелкие вирусы не липидной природы. С остальной группой болезнетворных микрочастиц они справляются хорошо.
Высокого уровня. Применяется для обработки медицинских приспособлений, которые используют для контакта с кровью, растворами для инъекций, кровеносными сосудами, чистыми тканями организма. Главными компонентами указанного вида дезинфекции являются 6-процентный раствор перекиси водорода, соединения альдегида и хлора, а также препараты, включающие надуксусную кислоту. Подобные средства устраняют все болезнетворные микрочастицы, кроме продуктов размножения грибков.
Промежуточного уровня. Дает возможность справиться с крупными липидными вирусами, вегетативными формами бактерий. Нелипидные микровирусы, продукты размножения бактерий устойчивы к подобной очистке. Дезинфекцию промежуточного уровня применяют в отношении инструментов, которые вступают в контакт со слизистыми оболочками либо с рваными кожными покровами.
Дезинфекция осуществляется несколькими способами: Механическим. Предусматривает протирание поверхностей влажной тряпкой, стирку операционного и постельного белья, обработку мебели и пола пылесосом. Кроме того, обязательным является регулярное проветривание всех помещений в клинике. Для ликвидации тех или иных вредоносных микроорганизмов обращаются к бактериофагам.
Указанные антагонисты обладают узким спектром действия, в связи с чем их используют в основном для дезинфекции помещения и твердых поверхностей. На объекты, которые подлежат обеззараживанию, воздействуют высокими температурами. Это может быть кипячение в растворе дистиллированной воды с содой, обработка паром, сухим воздухом. Данный метод не является опасным для сотрудников клиники и отличается своей надежностью.
Наиболее популярный метод дезинфекции в медучреждениях. Может быть весьма агрессивным для тех, кто работает с химическими реагентами, поэтому изделия, подлежащие дезинфекции рекомендуется располагать на решетках в камерах. Суть рассматриваемой методики заключается в погружении мединвентаря в обеззараживающие химрастворы. Емкость, в которую заливают указанные препараты, должна быть изготовлена из пластмассы, стекла, либо покрыта слоем эмали.
Сами дезсредства нужно хранить в плотно закрытых емкостях с указанием точного названия препарата, даты его изготовления и сроков применения. При работе с такими веществами медсестрам необходимо надевать респираторную маску, очки и перчатки. Помещение в это время должно вентилироваться либо проветриваться. Все средства химической дезинфекции, в силу своего состава, условно делятся на 7 групп: Кислородосодержащие препараты.
Используется для обработки инструментов, не предназначенных для других способов стерилизации, является вспомогательным методом. Процедура происходит за счет погружения изделия в химический раствор для стерилизации. После обработки предметы требуют дополнительного промывания в стерильной жидкости.
Газовым методом. Газовый аппарат, в котором осуществляется стерилизация, может быть стационарным или портативным. Для обработки применяется смесь ОБ, окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте и озон.
Радиационная стерилизация. Осуществляется за счет проникновения гамма- или бета-излучений. Эффективно уничтожает все виды микроорганизмов.
Позволяет одновременно подвергать стерилизации большие объемы материалов, даже если они находятся в герметичной упаковке. Радиационный метод используется для стерилизации самых разных изделий. Являясь низкотемпературным, он позволяет обрабатывать термолабильные материалы и ряд лекарственных препаратов.
Плазменная стерилизация также используется для материалов, не выдерживающих повышенные температуры и воздействие агрессивных химических растворов.
Горизонтальные стерилизаторы делают только электрическими, поэтому третья буква Д означает двусторонний стерилизатор, у которого за- грузка осуществляется с одной стороны, а выгрузка с противопо- ложной. Буква С обозначает паросетевой стерилизатор, с паро- питанием от внешнего источника. Стерилизаторы объемом до 75 дм3 имеют цилиндрическую сте- рилизационную камеру и могут выпускаться электрическими и огневыми, в которых нагрев воды осуществляется при сгорании топлива. Они, как правило, вертикальные. Большие по объему стерилизаторы, применяемые в крупных ле- чебных учреждениях, чаще всего имеют камеру прямоугольного сечения и выполнены в виде шкафа старое название «Шкафные автоклавы».
Эти стерилизаторы чаще всего двусторонние, т. Вторая дверь открывается для выгруз- ки бикс в «стерильное» отделение. Такие двусторонние стерилиза- торы работают в автоматическом режиме, т. На пульте управления имеются прибо- ры, показывающие давление и температуру в камере. Для оборудования стационарных лечебных учреждений чаще всего применяют круглые паровые стерилизаторы вертикальные и горизонтальные с электрическим подогревом. Огневые стерилиза- торы выпускают для полевых условий.
Рассмотрим устройство и особенности эксплуатации паровых стерилизаторов. Наиболее распространенными из них являются парогенераторные, в состав которых входит устройство для обра- зования насыщенного водяного пара. Парогенератор — это срав- нительно небольшой паровой котел, в котором нагрев воды и по- лучение пара осуществляется с помощью трубчатых электронагре- вателей ТЗН. У огневых стерилизаторов отдельный котел от- сутствует, стерилизационная камера вставлена внутрь водопаровой камеры, в которой происходит нагрев воды и образование пара. Сгорание топлива происходит под днищем этой камеры рис. Стерилизатор электрический рис.
Сбоку к каркасу прикреплен ящик с электрооборудованием и пультом управле- ния Щ. Сверху водоуказательная трубка снабжена краном и во- ронкой, через которую заливают воду в котел, если он не соеди- нен с водопроводной магистралью. В современных моделях стери- лизаторов, в том числе и в модели ГК-100, изображенном на.
Программы стерилизации для обернутого или развернутого инструмента, резины, повязки и т. Использование одночипового микрокомпьютерного управления. Стерилизационная камера и корзина изготовлены из высококачественной нержавеющей стали 304, внутренняя поверхность отполирована. Устройство автоматической защиты от перегрева.