Торговое наименование препарата: Зенон® (Zenon®) инструкция по применению Действующее вещество (XPN): Активные вещества розувастатин (rosuvastatin) Для продолжение лечения решили перейти на препарат Роксера плюс, причина простая, дешевле в 2 раза, и субстанция производится в Словении. Первичная гиперхолестеринемия/семейная гомозиготная гиперхолестеринемия: препарат Зенон показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией. Лекарственный препарат Зенон®. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие на портале Плюсмама.
Для чего пьют Зенон
Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет1,2. Со стороны метаболизма и питания: нечасто — снижение аппетита3. Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия2,5. Со стороны нервной системы: часто — головная боль2,4, головокружение2; нечасто — парестезия4; очень редко — полиневропатия2, амнезия2; частота неизвестна — периферическая невропатия2, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения 2, головокружение5, парестезия5. Со стороны сосудов: нечасто — приливы3, артериальная гипертензия3. Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель3; частота неизвестна — кашель2, одышка2,5.
Со стороны ЖКТ: часто — запор2, тошнота2, боль в животе2,3, диарея3, метеоризм3; нечасто — диспепсия3, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь3, тошнота3, сухость во рту4, гастрит4; редко — панкреатит2; частота неизвестна — диарея2, панкреатит5, запор5. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз2; очень редко — желтуха2, гепатит2; частота неизвестна — гепатит5, желчнокаменная болезнь5, холецистит5. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд2,4, кожная сыпь2,4, крапивница2,4; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона2, эритема5. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия2. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия2.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения2, утомляемость3; нечасто — боль в груди3, боль3, астения4, периферические отеки4; частота неизвестна — отеки2, астения5. В связи с тем, что данные нежелательные реакции были выявлены с помощью полученных спонтанных сообщений, истинная частота их развития неизвестна и не поддается оценке. Как и в случае применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота нежелательных реакций носит, в основном, дозозависимый характер. Влияние на функцию почек У пациентов, получавших розувастатин, наблюдалась преимущественно канальцевая протеинурия, выявляемая при помощи индикаторных полосок. В большинстве случаев протеинурия становится менее выраженной или разрешается спонтанно при продолжении терапии.
Анализ данных клинических исследований и опыт пострегистрационного применения препарата до настоящего времени не выявил наличие причинно-следственной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек. У пациентов, получавших розувастатин, отмечались случаи развития гематурии, и, согласно данным клинических исследований, она развивалась редко. Влияние на скелетные мышцы Влияние на скелетные мышцы, например, развитие миалгии, миопатии в т. У пациентов, принимавших розувастатин, отмечалось дозозависимое повышение активности КФК, которое в большинстве случаев было слабовыраженным, бессимптомным и временным. Влияние на функцию печени Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, отмечалось дозозависимое повышение концентрации трансаминаз, которое в большинстве случаев было слабовыраженным, бессимптомным и временным.
Зарегистрированная частота развития рабдомиолиза, серьезных почечных и печеночных нарушениях включающих преимущественно повышение уровня печеночных трансаминаз была более высокой при дозировке 40 мг. При применении некоторых статинов наблюдаются следующие нежелательные реакции: нарушения сна, в т. В исследованиях комбинированной терапии частота указанного явления составляла 1. Такое повышение, как правило, носило бессимптомный характер, не сопровождалось холестазом и нормализовалось после прекращения терапии или при продолжении лечения см. В клинических исследованиях повышение активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН было зарегистрировано у 4 из 1674 пациентов 0.
Частота развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с приемом эзетимиба, не превышала таковую в соответствующей контрольной группе, получавшей плацебо или монотерапию статином см. Способ применения и дозировка Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Начало лечения или коррекцию дозы если это необходимо рекомендуется проводить с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты старше 70 лет Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг.
Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина отмечено увеличение его системной концентрации у представителей монголоидной расы см. Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты. Для пациентов-носителей генотипов с.
Пациенты с предрасположенностью к миопатии Рекомендованная начальная суточная доза у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к миопатии, составляет 5 мг розувастатина. Передозировка Розувастатин При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. В случае передозировки необходимо проводить контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными.
Лечение В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Розувастатин Циклоспорин Во время применения комбинации розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев см.
Принимать его нужно по рекомендованной дозе, которая составляет 1 таблетку в сутки.
При рекомендации врача может потребоваться коррекция дозы. За счет снижения абсорбции ХС в кишечнике эзетимиб уменьшает поступление ХС в печень. Полезные советы по применению Зенон Важно соблюдать правильную дозировку препарата и не превышать рекомендованную дозу в сутки.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность. Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?
В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании Последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз более чем в 3 раза выше ВГН у пациентов, принимавших эзетимиб, были сопоставимы с плацебо 0. При одновременном применении эзетимиба и статина частота возникновения данного нежелательного явления составила 1. Такое повышение, как правило, носило бессимптомный характер, не сопровождалось развитием холестаза, показатели возвращались к исходному значению после прекращения терапии или на фоне продолжающегося лечения. Не отмечалось увеличения количества случаев развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с эзетимибом, в сравнении с контрольной группой плацебо или только статин. Частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз не менее чем в 3 раза выше ВГН составляла 2. Частота госпитализации с холицистэктомией была 1. Передозировка В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Розувастатин При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. В случае передозировки необходимо проводить контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен. Эзетимиб В клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными. Особые указания Влияние на скелетные мышцы В период постмаркетингового применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза. О влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе, сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах и. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном использовании следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с розувастатином, при постмаркетинговом применении была выше при использовании дозы 40 мг. Если при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата и любых других препаратов, которые пациент принимает одновременно, следует немедленно прекратить. Определение активности КФК Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5-7 дней следует выполнить контрольное исследование. Если повторное исследование подтверждает исходное повышение активности КФК, лечение не следует начинать. Такие факторы включают: - нарушение функции почек; - анамнез наследственных мышечных заболеваний, в т. Во время лечения Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или после приема статинов, в том числе розувастатина. В таких случаях может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммуносупрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги. При одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более. Частота серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включающих преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз, при пострегистрационном применении была выше при использовании дозы 40 мг розувастатина. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом. Влияние на функцию почек У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг в сутки , сообщалось о развитии канальцевой протеинурии, которая в большинстве случаев была преходящей. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. Сахарный диабет 2 типа При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. Ингибиторы протеазы ВИЧ Повышенная системная экспозиция розувастатина наблюдалась у пациентов, получавших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеазы ВИЧ, в комбинации с ритонавиром. Следует оценить пользу гиполипидемического действия розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ и потенциальный риск воздействия повышенных плазменных концентраций розувастатина в начале лечения или при повышении дозы розувастатина. Одновременное применение определенных ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется до тех пор, пока доза розувастатина не будет соответственно скорректирована см. Фибраты Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами кроме фенофибрата недостаточно изучена. При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию или подобрать альтернативную гиполипидемическую терапию. Антикоагулянты При одновременном применении с варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом или флуиндионом следует осуществлять регулярный контроль МНО см. Пациенты, регулярно принимающие фузидовую кислоту, должны прекратить терапию статинами.
Таблетки Зенон инструкция по применению
Вхождение в состав таблеток двух активных веществ, каждый из которых относится к гиполипидемическим компонентам, усиливает терапевтический эффект препарата за счет синергии активных ингредиентов по механизму их действия. Терапевтическое действие: снижение повышенной концентрации в плазме крови холестерина общего ; уменьшение холестерина липопротеинов низкой плотности; снижение триглицерида и аполипопротеина. Характеристика розувастатина Группа статинов, гиполипидемическое средство. Наступление терапевтического эффекта: на протяжении семи дней от начала лечения. Затем значение при условии регулярного приема таблеток становится постоянным. Терапевтический эффект стабилен для всех групп взрослых пациентов, включая сахарный диабет и семейную гиперхолестеринемию в анамнезе. Характеристика эзетимиба При пероральном приеме происходит ингибирование всасывания в кишечнике холестерина.
Механизм отличен от иных гиполипидемических лекарственных средств. Активный ингредиент «использует» в качестве молекулярной мишени транспортный белок, задача которого — абсорбция холестерина в кишечнике. После попадания вещества внутрь: снижается проникновение холестерина в печень из кишечника за счет ингибирования процесса абсорбции ; уменьшаются холестериновый запас в печени; происходит активизация абсорбции холестерина из кровяного русла. Другие статины имеют иной механизм, основа которого — ингибирование печеночного холестеринового синтеза.
Фармакологическое действие Гиполипидемическое. Фармакодинамика и фармакокинетика Препарат относится к комплексным гиполипидемическим лекарственным средствам, снижающим селективно всасывание в кишечнике холестерина и ряда стеролов растительного происхождения. Еще один эффект таблеток — ингибирование эндогенного синтеза холестерина. Вхождение в состав таблеток двух активных веществ, каждый из которых относится к гиполипидемическим компонентам, усиливает терапевтический эффект препарата за счет синергии активных ингредиентов по механизму их действия.
Терапевтическое действие: снижение повышенной концентрации в плазме крови холестерина общего ; уменьшение холестерина липопротеинов низкой плотности; снижение триглицерида и аполипопротеина. Характеристика розувастатина Группа статинов, гиполипидемическое средство. Наступление терапевтического эффекта: на протяжении семи дней от начала лечения. Затем значение при условии регулярного приема таблеток становится постоянным. Терапевтический эффект стабилен для всех групп взрослых пациентов, включая сахарный диабет и семейную гиперхолестеринемию в анамнезе. Характеристика эзетимиба При пероральном приеме происходит ингибирование всасывания в кишечнике холестерина. Механизм отличен от иных гиполипидемических лекарственных средств.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется. Этнические группы Розувастатин: AUC и Сmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Сmax увеличено приблизительно в 1. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Женщины и девушки с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции. Беременность Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют. Способ применения и дозировка Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо рекомендуется проводить с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты старше 70 лет Начальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг в сутки. Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты. Для пациентов-носителей генотипов С. Пациенты с предрасположенностью к миопатии Рекомендованная начальная суточная доза у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к миопатии, составляет 5 мг розувастатина. Сопутствующая терапия Розувастатин является субстратом различных белков-переносчиков например. Противопоказания повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата; беременность и период грудного вскармливания; пациенты женского пола с детородным потенциалом, не использующие эффективные методы контрацепции; заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз неясной этиологии более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы [ВГН] ; нарушение функции печени средней 7-9 баллов но шкале Чайлд-Пью или тяжелой более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью степени тяжести; тяжелое нарушение функции почек КК миопатия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; дети и подростки младше 18 лет ввиду недостаточности данных о безопасности и эффективности. С осторожностью состояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги ; гипотиреоз; состояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты монголоидной расы; - одновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия варфарином или флуиндионом. В клиническом исследовании продолжительностью 112 недель эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки применялся в режиме монотерапии у 2396 пациентов или в сочетании со статином у 11308 пациентов, или с фенофибратом у 185 пациентов. Нежелательные реакции обычно были легкими и кратковременными. Общая частота побочных эффектов была аналогичной в группах эзетимиба и плацебо. Подобным образом, частота случаев преждевременного прекращения лечения ввиду нежелательных явлений была сопоставима между эзетимибом и плацебо. Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с Медицинским словарем по нормативно-правовой деятельности MedDRA. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек2; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек 5. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет1,2. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита3. Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия2,5. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль2,4, головокружение2; нечасто — парестезия4; очень редко — полинейропатия2, ухудшение памяти2; частота неизвестна — периферическая нейропатия2, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения 2, головокружение5, парестезия5. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам3, артериальная гипертензия3. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель3; частота неизвестна — кашель2, диспноэ2,5. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор2, тошнота2, боль в животе2,3, диарея3, вздутие живота3; нечасто — диспепсия3, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь3, тошнота3, сухость во рту4, гастрит4; редко — панкреатит2; частота неизвестна — диарея2, панкреатит5, запор5. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз2; очень редко — желтуха2, гепатит2; частота неизвестна — гепатит5, желчнокаменная болезнь5, холецистит5. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд2,4, кожная сыпь2,4, крапивница2,4; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона2, мультиформная эритема5.
В связи с тем, что данные нежелательные реакции были выявлены с помощью полученных спонтанных сообщений, истинная частота их развития неизвестна и не поддается оценке. Как и в случае применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота нежелательных реакций носит, в основном, дозозависимый характер. Влияние на функцию почек У пациентов, получавших розувастатин, наблюдалась преимущественно канальцевая протеинурия, выявляемая при помощи индикаторных полосок. В большинстве случаев протеинурия становится менее выраженной или разрешается спонтанно при продолжении терапии. Анализ данных клинических исследований и опыт пострегистрационного применения препарата до настоящего времени не выявил наличие причинно-следственной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек. У пациентов, получавших розувастатин, отмечались случаи развития гематурии, и, согласно данным клинических исследований, она развивалась редко. Влияние на скелетные мышцы Влияние на скелетные мышцы, например, развитие миалгии, миопатии в т. У пациентов, принимавших розувастатин, отмечалось дозозависимое повышение активности КФК, которое в большинстве случаев было слабовыраженным, бессимптомным и временным. Влияние на функцию печени Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, отмечалось дозозависимое повышение концентрации трансаминаз, которое в большинстве случаев было слабовыраженным, бессимптомным и временным. Зарегистрированная частота развития рабдомиолиза, серьезных почечных и печеночных нарушениях включающих преимущественно повышение уровня печеночных трансаминаз была более высокой при дозировке 40 мг. При применении некоторых статинов наблюдаются следующие нежелательные реакции: - нарушения сна, в т. В исследованиях комбинированной терапии частота указанного явления составляла 1. Такое повышение, как правило, носило бессимптомный характер, не сопровождалось холестазом и нормализовалось после прекращения терапии или при продолжении лечения. В клинических исследованиях повышение активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН было зарегистрировано у 4 из 1674 пациентов 0. Частота развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с приемом эзетимиба, не превышала таковую в соответствующей контрольной группе, получавшей плацебо или монотерапию статином. Розувастатин Циклоспорин Во время применения комбинации розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Одновременное применение не влияет на плазменные концентрации циклоспорина. В другом исследовании у пациента с трансплантацией почки и тяжелой почечной недостаточностью в анамнезе при приеме циклоспорина и нескольких других лекарственных средств отмечалось увеличение воздействия суммарного эзетимиба в 12 раз по сравнению со значениями у пациентов, получавших монотерапию эзетимибом, в группе контроля. Контролируемое исследование по оценке влияния приема эзетимиба на действие циклоспорина при одновременном приеме этих препаратов у пациентов с трансплантацией почки не проводилось.
Зенон: инструкция по применению
сервис, который позволит вам купить ЗЕНОН в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Препарат Зенон является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (Хс) и некоторых растительных стеролов в кишечнике. Противотуберкулезные препараты. Антисептические и дезинфицирующие средства. Ученые Центра наркотической зависимости и психического здоровья в Канаде провели доклинические испытания нового препарата против рассеянного склероза. Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) препарат Зенон относится к группе комбинированных гиполипидемических средств.
Препарат от шизофрении нового класса успешно завершил III фазу испытаний
Фармакодинамика Препарат Зенон® является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС). Новости Zenon (ZNN) на сегодня. Последние новости Zenon (ZNN). Применение препарата Зенон® у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду недостаточных данных о безопасности и эффективности. Препарат Зенон является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (Хс) и некоторых растительных стеролов в кишечнике. Купить Зенон таблетки 20мг+10мг №90 по цене от 3396 руб. в аптеках Апрель. Купить препарат Зенон от 1 060,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав».
Зенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг+10мг, 90 шт
Последние новости и статьи о криптовалюте Zenon от главных источников и экспертов. Сведения о Зенон® (ЛП-005850) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Не рекомендуется применять лекарство Зенон при индивидуальной непереносимости розувастатина, эзетимиба или других компонентов препарата. Применение препарата Зенон® у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду недостаточных данных о безопасности и эффективности.
Зенон 10 мг + 10 мг таблетки №30
Как и в случае применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота нежелательных реакций носит, в основном, дозозависимый характер. Влияние на функцию почек У пациентов, получавших розувастатин, наблюдалась преимущественно канальцевая протеинурия, выявляемая при помощи индикаторных полосок. В большинстве случаев протеинурия становится менее выраженной или разрешается спонтанно при продолжении терапии. Анализ данных клинических исследований и опыт пострегистрационного применения препарата до настоящего времени не выявил наличие причинно-следственной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек. У пациентов, получавших розувастатин, отмечались случаи развития гематурии, и, согласно данным клинических исследований, она развивалась редко. Влияние на скелетные мышцы Влияние на скелетные мышцы, например, развитие миалгии, миопатии в т. У пациентов, принимавших розувастатин, отмечалось дозозависимое повышение активности КФК, которое в большинстве случаев было слабовыраженным, бессимптомным и временным. Влияние на функцию печени Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, отмечалось дозозависимое повышение концентрации трансаминаз, которое в большинстве случаев было слабовыраженным, бессимптомным и временным. Зарегистрированная частота развития рабдомиолиза, серьезных почечных и печеночных нарушениях включающих преимущественно повышение уровня печеночных трансаминаз была более высокой при дозировке 40 мг. При применении некоторых статинов наблюдаются следующие нежелательные реакции: нарушения сна, в т. В исследованиях комбинированной терапии частота указанного явления составляла 1.
Такое повышение, как правило, носило бессимптомный характер, не сопровождалось холестазом и нормализовалось после прекращения терапии или при продолжении лечения см. В клинических исследованиях повышение активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН было зарегистрировано у 4 из 1674 пациентов 0. Частота развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с приемом эзетимиба, не превышала таковую в соответствующей контрольной группе, получавшей плацебо или монотерапию статином см. Розувастатин Циклоспорин Во время применения комбинации розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев см. Одновременное применение не влияет на плазменные концентрации циклоспорина. В другом исследовании у пациента с трансплантацией почки и тяжелой почечной недостаточностью в анамнезе при приеме циклоспорина и нескольких других лекарственных средств отмечалось увеличение воздействия суммарного эзетимиба в 12 раз по сравнению со значениями у пациентов, получавших монотерапию эзетимибом, в группе контроля. Контролируемое исследование по оценке влияния приема эзетимиба на действие циклоспорина при одновременном приеме этих препаратов у пациентов с трансплантацией почки не проводилось. Нерекомендованные комбинации Розувастатин Фибраты и другие гиполипидемические препараты Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к повышению Cmax и AUC розувастатина в 2 раза. Основываясь на данных исследований по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако фармакодинамическое взаимодействие исключить нельзя. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина см.
Одновременное применение розувастатина и комбинаций некоторых ингибиторов протеазы ВИЧ может быть рассмотрено после тщательной оценки коррекции дозы розувастатина на основании ожидаемого увеличения его экспозиции см. Одновременное применение розувастатина с другими лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих белков-переносчиков, может приводить к повышению плазменных концентраций розувастатина и повышению риска развития миопатии см. Фузидовая кислота Риск развития миопатии, включая развитие рабдомиолиза, может быть повышен при одновременном применении статинов с фузидовой кислотой. Механизм этого взаимодействия фармакодинамический, или фармакокинетический, или совместный до сих пор неизвестен. При необходимости систематического применения фузидовой кислоты, розувастатин должен быть исключен из терапии на время лечения фузидовой кислотой см. Эзетимиб Фибраты и другие гиполипидемические препараты Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены врачом о возможном риске развития желчнокаменной болезни и заболеваний желчного пузыря см. При подозрении на желчнокаменную болезнь у пациента, принимающего фенофибрат и эзетимиб, необходимо провести исследование желчного пузыря и отменить прием препарата. Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало суммарную концентрацию эзетимиба приблизительно в 1. Одновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучалось. Фибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу.
В доклинических исследованиях эзетимиб в ряде случаев повышал концентрацию холестерина в желчи, но не у всех видов. Риск образования камней в желчном пузыре, связанный с терапевтическим применением эзетимиба, исключить нельзя. Другое взаимодействие Розувастатин Ферменты системы цитохрома Р450 Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Антикоагулянты, антагонисты витамина К Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, начало лечения розувастатином или повышение его дозы у пациентов, одновременно получающих лечение антагонистами витамина К например, варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом , может приводить к повышению МНО. Прекращение применения розувастатина или уменьшение его дозы может приводить к снижению МНО.
В таких случаях рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.
Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза в том числе с летальным исходом у пациентов, получающих эту комбинацию. При необходимости систематического применения фузидовой кислоты, розувастатин должен быть исключен из терапии на время лечения фузидовой кислотой см. Эзетимиб Фибраты и другие гиполипидемические препараты Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены врачом о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря см. При подозрении на желчекаменную болезнь у пациента, принимающего фенофибрат и эзетимиб, необходимо провести исследование желчного пузыря и отменить прием препарата. Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало суммарную концентрацию эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раз соответственно.
Одновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучалось. Фибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу. В доклинических исследованиях эзетимиб в ряде случаев повышал концентрацию холестерина в желчи, но не у всех видов. Риск образования камней в желчном пузыре, связанный с терапевтическим применением эзетимиба, исключить нельзя. Другие взаимодействия Розувастатин Ферменты системы цитохрома Р450 Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов.
Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Антикоагулянты, антагонисты витамина К Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, начало лечения розувастатином или повышение его дозы у пациентов, одновременно получающих лечение антагонистами витамина К например, варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом , может приводить к повышению МНО.
Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом.
Тем не менее очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза. Если при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата и любых других препаратов, которые пациент принимает одновременно, следует немедленно прекратить. Определение активности КФК. Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5—7 дней следует выполнить контрольное исследование. Если повторное исследование подтверждает исходное повышение активности КФК, лечение не следует начинать.
До лечения. С осторожностью. Такие факторы включают: - нарушение функции почек; - анамнез наследственных мышечных заболеваний, в т. Во время лечения. Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК.
Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН или симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или после приема статинов, в т. В таких случаях может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммуносупрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии.
Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат не должен применяться у пациентов при тяжелых острых состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги. Влияние на функцию печени.
Этот эффект был статистически и клинически значимым. Все одобренные методы лечения шизофрении относятся к классу препаратов, называемых нейролептиками. Эти препараты в целом эффективны, но вызывают множество побочных эффектов, таких как чрезмерная сонливость и увеличение веса. Люди с шизофренией испытывают два типа симптомов: положительные, такие как галлюцинации, и отрицательные, включая абстиненцию, подавление эмоций или проблемы с речью. Нейролептики могут устранять только положительные симптомы шизофрении, а препаратов для лечения негативных симптомов не существует.
Зенон таб. п/о плен., 10 мг+10 мг, 30 шт.
сервис, который позволит вам купить ЗЕНОН в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Новости компании Зенон на канале SIGN 309 от 11 декабря 2023 г.: новинки, скидки, акции, на новости и товары, которые упоминалис. Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) препарат Зенон относится к группе комбинированных гиполипидемических средств. Мероприятия Препараты Исследования и статьи Новости Клинические случаи Видеозаписи. Последние новости криптовалюты Zenon (ZNN), информация была предоставлены несколькими новостными ресурсами. Новости Zenon (ZNN) на сегодня. Последние новости Zenon (ZNN).
Выбор описания
- Telegram: Contact @gsmzenon
- Зенон Аэро - двухкомпонентный фунгицид
- Active ingredients
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Выберите любимую аптеку