Минздрав выдал компании «Герофарм» регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» (МНН инсулин аспарт).
«Ъ»: госзакупки сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» сократились на 95%
Запись о регистрации размещена в ГРЛС. Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя. Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества.
Герофарм увеличит доступность аналогов инсулина в России 2020-12-31 08:35 45 Отечественная фармацевтическая компания Герофарм получила регистрационное удостоверение на аналог инсулина ультракороткого действия. Речь идет об инсулине аспарт РинФаст, сообщается на сайте министерства промышленности и торговли. Пациенты смогут получать его теперь в картриджах и предзаполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручках. РинФаст является биосимиляра оригинального препарата НовоРапид.
Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Инъекционная терапия. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Дети и подростки. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Перевод с других препаратов инсулина. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
Глава Сахалинского Минздрава также попросил Любовь Шапкину, по возможности, предоставить данные по докладу московского специалиста, чтобы он поделился этой информацией с родителями юных пациентов и медицинской общественностью островного региона. Фото: Кристина Таликова, ИА SakhalinMedia Также Владимир Кузнецов уточнил, сможет ли главный внештатный детский эндокринолог ДВФО провести мероприятие для сахалинских родителей и рассказать информацию о препарате и его действии в практике других регионов. Специалист сказала, что приедет на Сахалин в ноябре и ответит на все интересующие вопросы лично. Что касается инсулина, особенно связанного с детьми, я смею вас уверить, каждый медицинский работник понимает опасность нестабильных цифр сахара у ребенка. И мы работаем с каждым случаем диабета отдельно. Именно поэтому у нас идет очень четкая работа и по помпам, и по препаратам, и по подбору терапии для каждого пациента, — поделился министр. Одна из женщин уточнила момент, касающийся процедуры в случае отказа от препарата. Если принципиальная позиция такова, что я не хочу уходить от того производителя, инсулином которого пользуюсь сейчас и меня все устраивает, то необходимо будет написать отказ у эндокринолога, что я отказываюсь получать препарат отечественного производителя? Владимир Кузнецов пообещал отработать технический вопрос, связанный с подобной ситуацией. По словам главы Минздрава есть решение врачебных комиссий, через которые проводятся такие ситуации, а также есть организация "Круг добра", которая содействует в случае, когда нет возможности закупить нужные препараты, но необходимо спасти ребенка. Министр здравоохранения Сахалинской области Владимир Кузнецов. Родители пожаловались, что на месяц выдается 100 тестовых полосок для определения сахара в крови, и этого объема не хватает. Министр пообещал проработать вопрос в течении двух дней. Также женщины рассказали о датчике непрерывного мониторинга глюкозы, который уменьшает необходимое количество тестовых полос, что также заинтересовало главу областного Минздрава.
«Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник».
Поставка лекарственного препарата (МНН Ниволумаб). Нельзя вводить препарат РинФаст® Микс 30 внутривенно, так как это может привести к тяжелой гипогликемии. ФАС согласовала цены на первый российский дженерик с МНН висмодегиб. У препарата также есть отечественные аналоги: "Ринфаст" и "Ринфаст Ник", производящиеся компанией "Герофарм", а также "Росинсулин аспарт Р" производства "Медсинтез". И РинФаст, и Фиасп, и Новорапид имеют одинаковое Международное Непатентованное Наименование (МНН), в соответствии с которым в РФ выписываются рецепты по. После отзывов на сайтах не хотела брать инсулин Ринфаст категорически.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
Российская компания зарегистрировала новый инсулин Российская компания зарегистрировала новый инсулин 01. Зарегистрированный лекарственный препарат является биоаналогом датского средства Фиасп производитель Novo Nordisk , с действующим веществом инсулин аспарт. Как пишет «Ъ», со ссылкой на «Герофарм», в связи с проблемами в поставках, датский препарат Фиасп ограниченно предоставляют детям, а взрослым пациентам практически не назначают. Российский производитель считает, что отечественный аналог при запуске в производство обеспечит доступность ультракороткого парандиального инсулина на территории страны. В России лекарство планируется выпускать на заводах компании в Московской области и Санкт-Петербурге по полному циклу — от субстанции до готовой лекарственной формы.
Объем производства будет зависеть от уровня спроса», — сообщает производитель. За первые восемь месяцев 2023 года объем российского рынка ЛП составил порядка 670 упаковок. Ранее «Герофарм» сообщал , что намерен зарегистрировать всю линейку инсулинов в 2024 году.
В части ограничения поставок ни одна из фармацевтических организаций никаких ограничений не вводила, и в санкциях предоставление лекарственных препаратов никак не участвует. Поэтому, возможно, кое-какие сбои, которые где-то происходят, связаны с какими-то логистическими проблемами, проблемами доставки. Я думаю, что эти проблемы в ближайшее время будут разрешены, и люди получат возможность не только получать бесплатно инсулин, который им выписывают врачи, но и приобретать его самостоятельно». Проблемы с лекарствами начались весной этого года из-за стремления пациентов сформировать запасы, заявила RTVI президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова. По её словам, спустя некоторое время ажиотаж спал, но возникли проблемы с логистикой.
Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина Особые указания Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии. У пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу индивидуально. Опыт применения у пациентов в возрасте 75 лет и старше отсутствует. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови. Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем.
В России отмечается дефицит сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп»
Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества. Он позволяет эффективно и безопасно держать гипергликемию после приема пищи под контролем, физиологично имитируя ответ инсулина человека. Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его...
Препарат является биоаналогом лекарства «Фиасп» от NovoNordisk. Форма выпуска — раствор для подкожного и внутривенного введения. Запись о регистрации размещена в ГРЛС.
На данный момент в России зарегистрировано 12 препаратов с веществом флуоксетин, как отечественного, так и зарубежного производства. Ранее портал РБК сообщал, что в российских аптеках почти не осталось антидепрессанта «Прозак» международное непатентованное наименование — флуоксетин , производителем которого является американская компания Elli Lilly.
Также в настоящее время зафиксированы остатки лекарственных препаратов с данным МНН совокупным объемом более 1 миллиона упаковок. При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна. Другие новости.
Регистрация
- РинФаст — инструкция по применению | справочник лекарственных препаратов
- Фотографии упаковок
- Rammstein — слушать онлайн бесплатно на Яндекс Музыке в хорошем качестве
- Новости раздела
- Проверяем действующее вещество
«Ъ»: госзакупки сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» сократились на 95%
Перебои с поставками гормонов в аптеки — временное явление, проблемы должны вскоре разрешиться. Государство обеспечивает пациентов льготными препаратами в полном объёме. Трудности могут быть на этапе доставки медикаментов. Об этом в беседе с радиостанцией «Говорит Москва» рассказал зампред комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный. Либо по федеральным программам, либо по региональным программам лекарственного обеспечения.
Новомикс иглы к шприц ручке. Novo Nordisk инсулин. Инсулин аспарт новорапид. Ринглар инсулин. Ринглар гларгин. Моноинсулин ЧР.
Моноинсулин состав. Моноинсулин ЧР это Актрапид. Ринсулин НПХ шприц ручка. Герофарм инсулин. Инсулин гларгин Герофарм. Рин фаст инсулин. Новорапид иглы. Длинный инсулин пенфилл. Novolin инсулин. Ночной инсулин.
Ринфаст или Фиасп. Актрапид и новорапид. Ринфаст инсулин короткого действия. Insulin dose. Инсулин на английском. Ринфаст инсулин аналоги. Инсулин лизпро двухфазный. Комбинированные препараты инсулина. Препараты рекомбинантного инсулина. Инсулин аспарт ринфаст производитель.
Инсулиновый инжектор. Инсулин аспарт шприц ручка. Инсулин шприц ручка Фиасп. Новорапид Фиасп. Инсулин аспарт Флекс тач короткий. Инсулин аспарт Фиасп.
Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.
Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ. Беременность и лактация Инсулин аспарт можно применять при беременности. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.
Герофарм будет выпускать препарат по принципу полного цикла, начиная от субстанции до готового лекарства. Получение регистрации стало еще одним шагом в обеспечении независимости страны от поставок импортных субстанций инсулина. Как заявил первый заместитель главы ведомства РФ Сергей Цыб, сейчас у производителей есть достаточно компетенций для развития независимых от импорта производств фармацевтических препаратов в стране.
Он указал на необходимость дальше увеличивать список препаратов, выпущенных в России по полному циклу, поскольку это положительно влияет на укрепление экспортных возможностей и развитие внутреннего рынка.
RinFast® Mix 30 (insulin aspart binphasic)
Предполагается, что, как и другие инсулины, «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории РФ по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Как тебе выпуск? Эта идея пришла к нам в голову после долгих встреч, когда мы поняли, что обсуждать мы можем очень важные темы, которые помогают нам жить спо. При необходимости, препарат РинФаст может вводиться внутривенно, но только квалифицированным медицинским персоналом. Подробнее про Новорапид, Фиасп, Ринфаст. Все три препарата в качестве действующего вещества имеют инсулин АСПАРТ.
Российская компания зарегистрировала новый инсулин
За два месяца было продано 1,9 тысяч упаковок, в то время как за аналогичный период предыдущего года было реализовано 596 упаковок. Продажи «РинФаст Ник» в розницу пока не зафиксированы. По мнению компании « Герофарм », в настоящий момент с наличием и доступностью препаратов аспарт и аспарт со вспомогательным веществом никотинамид для льготной категории граждан нет сложностей: «Производственные мощности компании позволяют полностью удовлетворить потребность пациентов в данном препарате. С начала 2024 года уже было произведено 300 тысяч упаковок и отгружено 50 тыс. Препарат есть в наличии у производителя и в случае необходимости возможно закупить необходимое количества препарата для того, чтобы обеспечить возникшую потребность».
Компания «Герофарм» в развитие производства по итогам этого года вложила втрое больше средств, чем в 2022 году. В августе 2023 года «Герофарм» запустил новый цех по выпуску шприц-ручек с инсулином в Оболенске под Москвой. За год мощности линии позволят произвести 7 млн шприц-ручек с инсулином в год. Так же компания зарегистрировала свой аналог Оземпика — Семавик семаглутид для лечения диабета второго типа, а ФАС в конце октября 2023 года согласовала цену на этот российский препарат.
Перевод с других препаратов инсулина При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с наблюдавшимися при применении предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения см. Реакции в месте введения Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций. Реакции обычно разрешаются в течение нескольких дней — нескольких недель. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Пациенты должны быть проинформированы о необходимости постоянно менять места инъекции в пределах одной анатомической области, чтобы снизить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Существует потенциальный риск изменения абсорбции инсулина и ухудшения гликемического контроля, если инъекция инсулина проводится в область липодистрофии или амилоидоза. Были получены сообщения о развитии гипогликемии при внезапном изменении места инъекции с пораженной области на инъекцию в нормальную ткань. После изменения места инъекции рекомендуется контроль концентрации глюкозы крови и, при необходимости, проведение коррекции дозы препарата. Совместное применение с препаратами тиазолидиндиона Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.
У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Инсулин аспарт следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Пациентам, переходящим на лечение инсулин аспартом, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках.
Отказали выдать инсулин
Директор НМИЦ эндокринологии Минздрава России, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева в беседе с ТАСС напомнила, что "Ринфаст ник" является полным аналогом. Не рекомендуется применять препарат РинФаст, у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились. Российская компания «Герофарм» в октябре зарегистрировала аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник», но в первые месяцы этого года объем его госзакупок составил только 37. РинФаст® Микс 30, Реестр лекарственных средств для медицинского применения. Препарат РинФаст имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин.
Видео обзор РИНФАСТ обман или правда
- Суть продукта, обзор характеристики:
- Новости компании "Аурит"
- РИНФАСТ выгодная цена - Купить недорого РИНФАСТ в аптеках Новосибирска
- «Ъ»: госзакупки сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» сократились на 95% | Новости | GxP News
- Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше? | Блог интернет-магазина Диамарка
- РИНФАСТ выгодная цена - Купить недорого РИНФАСТ в аптеках Новосибирска