Здоровье - 22 февраля 2024 - Новости Челябинска - Большое внимание к теме привлекло недавнее заявление президента России Владимира Путина о том, что российские ученые близки к созданию вакцины против рака, которая вскоре сможет быть доступна пациентам. Модифицированные нуклеозиды могут стать лекарством от рака. Сергей Собянин сообщил вчера: в Москве начат выпуск нового эффективного препарата против рака, у которого нет зарубежных аналогов.
Останемся без лекарств? В Россию прекращают поставлять препараты от рака и диабета
У клинических онкологов на сегодняшний день имеется большой арсенал противоопухолевых препаратов, в том числе иммунотерапевтических. А вот исследований, которые провели бы сравнение между теми или иными режимами, проводится мало. Поэтому возникает вопрос: с чего начать? Что касается меланомы, то на сегодняшний день актуальны два исследования, в которых сравнивается применение в первой линии таргетной терапии или иммунотерапии у пациентов с наличием мутации в гене BRAF.
В результате исследований удалось выяснить, что приоритет остается за иммунотерапией. Если начинать лечение с иммунотерапии или с индукционной таргетной терапии, а затем, не дожидаясь прогрессирования, перейти на иммунотерапию, показатели безрецидивной выживаемости выше. Исследования продолжаются, специалисты в ожидании окончательных результатов.
Как решить проблему резистентности? Проблема резистентности нечувствительности к лечению тем или иным лекарственным препаратом весьма актуальна. Резистентность может быть как первичной, так и приобретенной.
Какие пути решения этой проблемы изучают специалисты? В первую очередь, они ищут новые препараты с иными механизмами действия. Исследование показало преимущество комбинированной терапии в сравнении с моноиммунотерапией по показателям безрецидивной и общей выживаемости.
Поможет ли комбинация препаратов преодолеть резистентность и получить лучшие результаты выживаемости? Примером могут стать результаты исследования, в котором изучается использование комбинации иммунотерапии и таргетной терапии при нерезектабельной или метастатической меланоме с мутацией в гене BRAFV600. Результаты исследования, представленные на ASCO в 2022 г.
На ранних этапах заболевания применение препарата в качестве основного средства терапии онкологии может привести к полной ремиссии пациента. Как утверждают специалисты, созданное ими лекарство имеет ряд аналогов в стране, опыт применения же их при разработке нового эффективного препарата от рака был также учтен врачами для улучшения его результативности. У такого средства от рака есть одно противопоказание — препарат нельзя пациентам с порфириновой болезнью.
Лично я говорю об этом уже 12 лет, но безрезультатно. Впрочем, теперь я надеюсь на рабочую группу, созданную в Совфеде. Цель модификации — научить лимфоциты пациента узнавать опухолевые клетки и убивать их. В лимфоциты вносится ген рецептора, который узнает антиген на поверхности опухолевой клетки. Особенность метода в том, что это не лекарство и не «нормальные» клетки человека как, например, в случае пересадки костного мозга , а именно технология. Проблемы внедрения этой технологии у нас связаны с законодательной базой. При этом ходят слухи, что с 2024 года закон о биомедицинских клеточных продуктах перестанет действовать. Но с текущего года действует соглашение с Евразийским союзом, по которому эта технология уже относится не к биомедицинским клеточным продуктам БМКП , а к высокотехнологичным лекарственным препаратам.
А они подпадают под регулирование фармпрепаратов, что существенно усложняет и удорожает производство CAR-T. В любом варианте различные государственные ведомства заинтересованы в разработке этой технологии, выделяют гранты, даже финансируют организацию производства как в нашем случае. Можно сказать, что дело движется. Мы надеемся в будущем году приступить к клиническим испытаниям первого препарата. Если все пойдет хорошо, то можно будет получить линейку CAR-T на разные мишени, для разных онкологических нозологий. Непредвиденное, как известно, случилось. Закончен период валидации метода, который прошел успешно. Сейчас заключаются договоры на проведение клинического исследования между медицинскими организациями, поставщиками реактивов и расходных материалов и фондом AdVita.
Процесс долгий, займет несколько месяцев. Этот закон создавался, когда таких технологий не существовало. Мы ждем, когда законодательная база догонит технологии. А пока проект с CAR-T-клетками которыми в мире пролечено уже несколько тысяч пациентов может существовать в Российской Федерации только в статусе клинического исследования. Если речь о лекарствах, то радикально изменить ситуацию может практика нулевой регистрации, когда страны готовы взаимно признавать лекарства друг друга, доверяя контролирующим органам, как это сделано, например, в Европейском союзе. Сейчас любое новое лекарство должно пройти в России полный цикл клинических исследований заново. И это не только два-три потерянных года, это еще и большие деньги, которые фармкомпания должна вложить в повторение клинического исследования, — и не все компании к этому готовы. Если речь о технологиях, то там чаще всего проблема с инертностью законодательства: технологии развиваются гораздо быстрей, чем российское законодательство в сфере здравоохранения.
Вернулась восприимчивость к препаратам Михаил К. Началось все с контакта с профессором и отправки парафиновых блоков последней биопсии в Китай, в лабораторию, где сделали иммуногистохимическое исследование и определили, какие есть антигены, для которых потом можно изготовить CAR-клетки. Были определены план лечения и дата поездки. Клиники, в которых проходит лечение, бывают разные, в моем случае это был детский госпиталь в городе Шицзячжуан 300 км от Пекина.
Погребняков пояснил, что у средства имеется несколько отечественных аналогов. Опыт их применения также был учтён при производстве.
Ранее 78.
Другие новости
- Регистрация
- Минздрав зарегистрировал лекарство от рака за 39 млн рублей - Российская газета
- «Ъ»: несколько лекарств от рака поручили закупать регионам в обход федеральной программы
- Новый российский препарат от рака достиг 100% эффективности
- Подписка на дайджест
- В России создадут импортозамещающее лекарство от рака кожи
"Триумф онкологии". Какие лекарства успешно побеждают рак
рибоплатин. Уникальное действие средства заключается в выборе органа, который требуется лчесить. Российские учёные разработают аналог импортного лекарства от рака кожи. Первые иммунотерапевтические препараты были зарегистрированы в России в 2016 году для лечения метастатической меланомы и метастатического рака лёгкого. Первые иммуноонкологические препараты зарегистрированы в России в 2016 году. Вакцину от рака успешно испытали в России. О том, какие лекарства помогают от рака, читайте в материале Царьграда.
"Триумф онкологии". Какие лекарства успешно побеждают рак
О начале выпуска российского препарата, который применяется для лечения некоторых видов онкозаболеваний с помощью света (фотодинамический метод), сообщает Телеграмм-канал мэра Москвы Сергея Собянина. разбиралcя, на каком этапе находится разработка препарата от рака. Здоровье - 22 февраля 2024 - Новости Новосибирска - Большое внимание к теме привлекло недавнее заявление президента России Владимира Путина о том, что российские ученые близки к созданию вакцины против рака, которая вскоре сможет быть доступна пациентам. Абсолютно новый отечественный препарат для лечения рака крови и костного мозга зарегистрирован в России.
Вакцина от рака!
Это значит, что лекарство теперь может применяться в нашей стране для лечения раковых пациентов. Стоит оно около 39 млн рублей и показано при серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваниях, в том числе - при остром лимфобластном лейкозе у пациентов от 3-х лет до 25 лет, а также может назначаться от рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых пациентов. Отмечается, что препарат пока получил условную регистрацию в соответствии с требованиями ЕАЭС, поскольку его клинические исследования еще не завершены.
По показателям безопасности и иммуногенности «Цегардекс» и вакцина производства MSD сопоставимы. Многоцентровое исследование прошло в нескольких клинических центрах: в Кировском государственном медицинском университете, Научно-исследовательском центре «Эко-безопасность» Санкт-Петербург , Пермском государственном медицинском университете им. В 2024 году запланировано проведение клинических исследований третьей фазы на подростках 9—17 лет. В 2025 году ожидается выход новой вакцины «Цегардекс» на российский рынок. Завод «Нанолек» в Кировской области специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Кроме вакцин в портфеле — препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.
Лечение продлится два года, но первые результаты оценки эффективности препарата могут быть доступны уже через полгода после начала исследования. Препарат пембролизумаба открывает новые возможности в лечении меланомы, так как активирует иммунную систему организма для борьбы с опухолью.
Также назначают пациентам с мантийноклеточной лимфомой, у которых наблюдается прогрессирование болезни после нескольких курсов лечения», — подчеркнули в Минздраве. Постоянный адрес новости: eadaily.
Онколог заявил о почти 100% эффективности нового российского лекарства от рака
Медосмотры посетило более 10 тысяч человек. По его словам, открытие такого комплекса — это прорыв к новым способам диагностики и лечения злокачественных новообразований. В нем созданы условия для производства клеточных и тканевых продуктов, тест-систем на основе собственных клеток пациента. Другими словами, лекарство от злокачественных опухолей будут выращивать из клеток самого больного. В будущем здесь планируют применять и CAR T-технологии, добавил онколог. Они позволяют перепрограммировать собственные иммунные клетки пациента так, чтобы они научились «охотиться» на опухолевые и эффективно их разрушали. В 2022 году НМИЦ радиологии впервые получил средства из федерального бюджета для разработки целой линейки радионуклидов. В результате появились три уникальных медицинских препарата на основе рения, лютеция и актиния. Они эффективны при лечении метастатических форм рака предстательной железы, нейроэндокринных опухолей, новообразований печени и некоторых опухолей головного мозга. Кроме того, в регионах на базе крупных профильных больниц или диспансеров появились центры амбулаторной онкологической помощи — ЦАОПы. Они оснащены всем необходимым оборудованием для первичной диагностики и амбулаторных курсов химиотерапии.
Сегодня таких ЦАОПов уже 467, а к 2024 году их количество планируют довести до 540.
И так как в опухоли еще продолжают возникать дополнительные мутации, формируется такое явление как клональность опухоли. Это тоже одна из серьёзных проблем в онкологии.
Если мы проводим таргетную терапию, она направлена против какого-то антигена или сигнального пути, стимулирующего рост опухоли. Если эта мутация представлена не во всех клетках опухоли или происходит нарушение сигнального пути не во всех клонах, то будут уничтожены или подавлены только те, где есть мутация, а остальные начинают расти дальше. С этим и связана, в определённой мере, временная ремиссия.
Поэтому если мы делаем вакцину против основных мутаций каких-то опухолей, мы убьём те клоны, где она присутствует, а остальные могут остаться. Если мы делаем вакцину, которая бьёт по основным нео-антигенам, допустим 20-30 одновременно, то можем накрыть весь пул клонов и, соответственно, значительно улучшить иммунный противоопухолевый ответ. То есть надо бороться с клональностью.
Мы сможем это сказать точно на стадии клинических исследований. На стадии исследований опухолевых моделей на мышах мы видим, что вакцина против опухолевых нео-антигенов, которые не относятся к опухолевому росту, работает. Это всё вероятностный процесс, но мы видим эффекты вплоть до полного излечения больных мышек.
Для этого нужен свежий образец опухоли. Это либо биопсия, либо операционный материал. Наши сотрудники берут образцы и делают полноэкзомное секвенирование — мы секвенируем все функциональные гены, которые есть в опухоли.
Также мы смотрим секвенс РНК — то, что уже проэкспрессировалось. Далее мы можем по ДНК выявить те самые нео-антигеные мутации, определить специальными нейросетями с искусственным интеллектом — какие из этих кусочков могут быть максимально эффективно представлены для иммунной системы, а в дальнейшем мы составляем потенциальные короткие белки — пептиды от 10 до 25 аминокислот, как компоненты вакцины. Такую модель мы создали для мышей на примере меланомы и показали, что лекарственная форма, составленная из таких пептидов, имеет эффективность.
Технически переход от пептидов к РНК-вакцине позволит повысить, как мы надеемся, её иммуногенность. В практике это подтверждается зарубежными публикациями и работами отечественных учёных. И, возможно, если удастся нарабатывать РНК-вакцину оперативно, мы постараемся сократить время между операцией и введением персональной вакцины.
Тут очень важен срок чтобы не допустить рецидива, особенно в случае меланомы. Всем пациентам — нет, потому что все пациенты разные. Это препараты из антител, которые нарушают один из путей избегания иммунного ответа опухолью.
Блокируется этот путь, опухоль становится более чувствительной к иммунной терапии, и мы ещё добавляем в «котел» — обученные, активированные, «злые» иммунные клетки, которые начинают воздействовать на опухоль. В будущем мы предварительно, может быть, даже до операционного вмешательства сможем подбирать пациентов, состояние иммунной системы которых подходит под такую терапию. Сейчас работы ведутся для меланомы, рака ЖКТ, яичников и мы ориентируемся на рак лёгкого.
Это достаточно большой пул заболеваний. Те заболевания, для которых характерна генетическая нестабильность. Если такой показатель подтверждается, то пациенту показана иммунотерапия.
Мы стремимся к цифре, которая позволит государству выделять на это квоты. Все персональные вещи — это недёшево: практически для каждого пациента изготавливается его персональное лекарство, для которого нужно провести его собственный недешевый анализ качества и соответствия. Один генетический анализ будет стоить более 100 тысяч.
Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз. Тут вообще нельзя говорить про гарантию, и это относится ко всем лекарствам, даже к препаратам от головной боли. Цель, куда мы стремимся — это комбинация терапевтических подходов, которые снимают противоиммунную защиту опухоли, методов клеточных технологий, например, технологии получения CAR-T клеток, которые целевым образом узнают опухолевые клетки и их убивают.
Комбинация этих методов в результате должна приводить к значимому, стойкому противоопухолевому иммунитету, который позволит у значительного количества пациентов добиться пожизненной ремиссии. Эта цель, которая достойна «Нобелевки». Она тоже относится к технологиям иммунотерапии, но это уже такая artificial-вакцина.
Мы стимулируем механизмами вне организма то, что должно происходить в организме. Технология по созданию таких клеток достаточно сложна: у пациента выделяются гемопоэтические клетки, которые являются либо предшественниками, либо самими Т-клетками, в них вносят специальный генетический вектор, и на их поверхности появляется экспрессия химерного рецептора. На поверхности к этому гибридному химерному рецептору «пришивается» молекула, как правило, из кусочков антител или лигандов — та, которая может узнать антиген на поверхности опухолевой клетки.
Таким образом, изменённый лимфоцит таргетно связывается с опухолевой клеткой. Внутри клетки запускаются процессы, которые активируют Т-лимфоцит, делая его агрессивным против клетки, рядом с которой он находится. Если связь произошла, активируется лимфоцит, который начинает убивать эту опухолевую клетку.
Процесс происходит внутри опухоли, что снижает его токсичность для нормальных тканей. Терапевтический белок hGM-CSF, в свою очередь, привлекает к опухоли клетки иммунной системы и активирует их. Разработчики рассчитывают, что такой подход может привести к долгосрочной ремиссии у пациентов. Министерство здравоохранения РФ в октябре выдало разрешение на проведение клинических исследований I фазы. Лечение пациентов стартует в январе 2022 года.
Она находится под постоянным наблюдением врачей, чувствует себя хорошо, побочных эффектов не обнаружено. Сейчас в эксперимент включают вторую пациентку. Мы предполагаем, что первая фаза клинических испытаний займет около двух лет. Уже стали известны их первые официально подтверждённые результаты.
Главной целью первого этапа клинических испытаний является проверка безопасности, переносимости и фармакокинетических свойств данного препарата.
Рак стал мишенью
Больных с раком поджелудочной начали лечить передовым российским препаратом. Главная» Новости» Лекарство от рака молочной железы последние новости. Чтобы «разбудить» иммунитет против рака, петербургские ученые разработали метод изготовления индивидуальной вакцины: собственные клетки крови пациента «знакомят» с опухолевыми антигенами и возвращают в организм, запуская процесс самоликвидации опухоли. Сейчас BIOCAD полностью обеспечивает непрерывность лекарственной терапии российских пациентов, производя все препараты, включая синтез фармацевтических субстанций, на территории России. Началось клиническое исследование первого в России противоопухолевого препарата на основе онколитического вируса. О том, какие лекарства помогают от рака, читайте в материале Царьграда.
40% успеха
- В России начнут испытывать первый российский препарат с геном-убийцей рака
- Российские ученые близки к созданию вакцины против рака. Что о ней известно? -
- Эффективность до 100%: врач рассказал о новом российском лекарстве от рака // Новости НТВ
- Сегодня в СМИ
- В Петербурге создали вакцину от рака, которая поможет даже умирающим
- 40% успеха