Другой формой выпуска препарата является раствор, предназначенный для перорального применения, инструкция для него приводится ниже Раствор для инъекций Цитиколин. 10 инъекций внутримышечно, дозировка 500 мг; - Церебролизин внутривенно; - Кавинтон + хлорид натрия 0,9% в виде капельницы. Ознакомиться с полной информацией и купить Цитиколин раствор для инъекций для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, 5 ампул по 4 мл в Краснодаре Вы можете при получении товара в аптечном учреждении до момента оплаты.
Цераксон раствор для инъекций 1000 мг/4 мл n5 амп
Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Цитиколин Велфарм раствор для инъекций 250мг/мл 4мл. Цераксон выпускается в виде раствора для перорального (в дозировочных шприцах и пакетиках) и инъекционного (в ампулах) введения. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ЦИТИКОЛИН, произведено Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО (Республика Беларусь).
ЦИТИКОЛИН-САНТО® (Цитиколин) 1000мг/4мл №5 в пачке, раствор для инъекций
Также под действием цитиколина нормализуется ток ионов через каналы в клеточных мембранах. При дегенеративных процессах оказывает влияние на метаболизм и помогает восстанавливать утраченные функции. Терапевтический эффект цитиколина заключается в устранение таких симптомов, как двигательные и чувствительные нарушения, посттравматические осложнения. Под действием препарата улучшается доставка кислорода к коре головного мозга, устраняются проявления ишемии: невнимательность, плохая память, рассеянность, бессонница и ночные кошмары. Аналоги На фармацевтическом рынке предоставлено большое количество препаратов с цитиколином различной ценовой категории. Наиболее популярны лекарства со следующими торговыми названиями: Цитиколин-Астрафарм, Украина. Один из бюджетных препаратов, который имеет несколько форм выпуска. Чаще всего используют эти таблетки для устранения нарушений психики и памяти; Цераксон, Испания. Особенностью препарата является наличие в продаже одноразовых доз в форме раствора для перорального приема в стиках.
Для комплексного лечения и удобства применения их комбинируют с уколами и приемом таблеток. Препарат хорошо переносится и вызывает минимум побочных эффектов; Лира, Украина. Формы для инъекций отсутствуют, однако высокое качество препарата и его хорошая переносимость позволяет использовать препарат у большинства пациентов. Смотрите также: Пронейро — инструкция по применению, аналоги, отзывы врачей и пациентов Показания и противопоказания к приему Цитиколина Цитиколин может применяться для восстановления кровоснабжения в головном мозге в острый и восстановительный период ишемического инсульта. При геморрагическом инсульте препарат можно использовать только после устранения острых симптомов с целью коррекции метаболических процессов и восстановления утраченных функций. Среди показаний к применению — также черепно-мозговые травмы, дегенеративные заболевания нервной системы боковой амиотрофический склероз, хорея, болезнь Альцгеймера, паркинсонизм , дисциркуляторная энцефалопатия и другие сосудистые заболевания головного мозга. Препарат не рекомендуется использовать в детском возрасте, в период беременности и лактации в связи с отсутствием клинических исследований, которые подтверждают безопасность использования цитиколина у данной категории населения. Цитиколин может повышать тонус парасимпатического отдела вегетативной нервной системы, поэтому противопоказан к назначению лицам с ваготонией.
При наличии непереносимости одного или нескольких компонентов препарат использовать запрещено. Смотрите также: Рекогнан — инструкция по применению, аналоги, отзывы пациентов и врачей Инструкция по применению Цитиколина В связи с наличием нескольких форм выпуска, препарат имеет несколько путей введения: внутривенный, внутримышечный, пероральный.
Он выпускается в России и содержит то же действующее вещество, что и оригинал, но отличается технологией производства. Рекогнан дешевле — 5 ампул раствора для инъекций обойдутся в 500-700 рублей. Цена средства для приема внутрь — 1200-1500 за 10 штук. Как работают ноотропы? Когда мы сравниваем оригинальный препарат и дженерик, то сразу ожидаем увидеть разницу. Известно, что оригинал прошел рандомизированные клинические испытания, доказал свою эффективность в определенных ситуациях. Мы знаем, как он переносится — это подтверждено фармакологическими исследованиями. Его высокая цена оправдана, ведь он действует эффективнее и лучше переносится, чем дженерик.
Рекогнан — это приятное исключение из правил. Проведенные исследования показывают, что отечественный препарат не уступает по эффективности зарубежному средству. Доказано практически одинаковое действие Рекогнана и Цераксона в терапии острых нарушений. Не выявлено статистически значимых различий и в скорости наступления лечебного эффекта. Рекогнан и Цераксон одинаково влияют на состояние нервной системы: Восстанавливают поврежденные мембраны нервных клеток. Обладают антиоксидантным эффектом — предупреждают действие свободных радикалов, защищают ткани от повреждения. Воздействуют на механизмы апоптоза и препятствуют гибели клеток. Уменьшают объем поражения тканей головного мозга в остром периоде инсульта. Снижают продолжительность комы при черепно-мозговой травме.
Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цитиколин- При назначении Цитиколин-L пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы. Побочные действия Очень редкие включая индивидуальные случаи : - Аллергические реакции сыпь, кожный зуд, анафилактический шок , головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цитиколин-L может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. Лекарственное взаимодействие Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. По 5 ампул помещают в пластиковую ячейковую упаковку, которую укладывают в картонный пенал вместе с инструкцией по применению. Вспомогательные вещества: метилпарабен 7,2 мг, пропил парабен 0,8 мг, натрия метабисульфит 12,8 мг, динатрия эдетат 0,4 мг, вода для инъекций до 4 мл.
Как только они преодолевают гематоэнцефалический барьер, нейроны в головном мозге снова используют их для производства цитиколина. Цитиколин цитидин-5-дифосфохолин, ЦДФ-холин играет важнейшую роль в выработке фосфолипидов, таких как фосфатидилхолин. Эти молекулы создают в нашем теле клеточные мембраны и защитные нервные оболочки. Цитиколин — это более сложная молекула, чем обычный холин или даже альфа-ГФХ , которая, тем не менее, идентична тому, что наш мозг вырабатывает естественным образом. Во избежание путаницы ученые решили называть используемую в качестве лекарственного средства молекулу «цитиколином», а вырабатываемую организмом «ЦДФ-холином». Холин повышает уровень ацетилхолина и других нейромедиаторов, обеспечивающих бесперебойную и эффективную работу нервной системы. И это не все: наш организм преобразует цитиколин в ряд других полезных соединений. По этой причине цитиколин обладает большим количеством полезных свойств и лучшим профилем побочного действия, чем холин. Полезные свойства цитиколина Улучшает когнитивные функции Многие используют цитиколин для того, чтобы укрепить ум и улучшить память, а также для профилактики снижения когнитивных функций. Давайте взглянем, что говорит наука о его ноотропном эффекте… В двух клинических исследованиях на 135 здоровых взрослых цитиколин 250-500 мг привел к улучшению концентрации и ясности ума. Напитки с кофеином и ЦДФ-холином 250 мг привели к улучшению когнитивных функций и сокращению времени реакции у 60 добровольцев.
Цитокон раствор для инъекций 250мг мл
Они благоприятно влияют на высшие интегративные функции мозга — улучшают умственную деятельность, внимание и память, повышают устойчивость клеток к гипоксии. Ноотропы назначаются в восстановительном периоде после перенесенного инсульта и черепно-мозговой травмы, используются в терапии сосудистой патологии головного мозга и при иных состояниях. Они хорошо переносятся и пользуются заслуженным признанием в неврологической практике. Мы заглянули в инструкцию к применению и выяснили, что Цераксон и Рекогнан схожи по составу, показаниям и противопоказаниям. Анализ клинических исследований показал, что указанные препараты практически не отличаются по принципу влияния на организм человека. Они взаимозаменяемы, и в большинстве случаев пациент не заметит разницы. Выбранные препараты отличаются лишь ценой: Рекогнан дешевле Цераксона. Врачи-неврологи говорят о том, что в этой ситуации замена оправдана. Испытания показали, что дешевый Рекогнан не уступает в эффективности Цераксону. Давайте выясним, когда назначаются препараты, какое средство лучше переносится и есть ли отличия в схеме применения. Сравним состав: есть ли разница?
Эксперты нашего журнала изучили инструкцию к исследуемым ноотропам и выяснили: состав у них одинаковый. Действующее вещество Рекогнана и Цераксона — цитиколин натрия 1045 мг. Выпускаются препараты в двух формах: раствор для приема внутрь; раствор для инъекций. Цераксон — это оригинальный препарат. Он производится в Испании, импортируется в различные страны мира, включая Россию. Стоимость препарата зависит от формы выпуска.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания - Острый период ишемического инсульта инфаркта мозга в составе комплексной терапии. Противопоказания - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, - пациенты с выраженной ваготомией преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы , - дети до 18 лет в связи с отсутствием достаточных клинических данных. Беременность и лактация Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен. Способ применения и дозы Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы или капельного внутривенного вливания 40-60 капель в минуту.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цераксон эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. МетаболизмЦитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. РаспределениеЦитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Университет Монэш: в опасных районах без парков риск развития деменции выше Фармакокинетика Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. Заболевание Список лекарств Показания Ишемический инсульт острый период ; ишемический и геморрагический инсульт восстановительный период ; черепно-мозговая травма острый и восстановительный период ; когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. Противопоказания Ваготония преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы ; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Цитиколин р-р
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. 130,63 мг, 261,25 мг (в пересчете на цитиколин - 125,0 мг, 250,0 мг). Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. Инструкция по применению препарата Цитиколин, состав, показания и противопоказания. Актовегин, раствор для инъекций 40мг/мл, ампулы 10мл, 5 шт. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
«Цитиколин»: инструкция по применению, отзывы
Другой формой выпуска препарата является раствор, предназначенный для перорального применения, инструкция для него приводится ниже Раствор для инъекций Цитиколин. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Цитиколин Велфарм раствор для инъекций 250мг/мл 4мл. Наименование товара Цераксон раствор для внутривенно и внутримышечно введения 500мг 4мл №5.
Виртуальный хостинг
- Цитиколин инструкция по применению
- ЦИТИКОЛИН-САНТО® (Цитиколин) 1000мг/4мл №5 в пачке, раствор для инъекций
- Цераксон после инсульта
- Последние статьи
- Цераксон после инсульта | «Бабушки и Дедушки» | Дзен
Цераксон после инсульта
Метаболизм Препарат метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. Показания - Острый период ишемического инсульта инфаркта мозга в составе комплексной терапии. Противопоказания - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, - пациенты с выраженной ваготомией преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы , - дети до 18 лет в связи с отсутствием достаточных клинических данных. Беременность и лактация Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.
Также было обнаружено влияние на уровень АКТГ и других гормонов передней доли гипофиза это может быть полезным для некоторых людей, но не исключены нежелательные последствия при заболеваниях, связанных с гиперсекрецией АКТГ и кортизола [5] [6]. Также показан при органическом повреждении головного мозга так как он воздействует на нейропептиды. В последнее время цитиколин стал рассматриваться, как долгосрочная полезная добавка к пищевому рациону для восстановления и поддержания когнитивной функции у пациентов с впервые перенесенным инсультом, а также — для профилактики осложнений у больных с открытоугольной глаукомой [9] , [10]. Cамый большой на сегодняшний день пробный эксперимент [11] , рандомизированное плацебо-контролируемое последовательное исследование у пациентов с тяжелым и средним острым ишемическим инсультом, в котором было зарегистрировано 2298 пациентов, не обнаружил преимуществ введения цитиколина при выживании или восстановлении после инсульта.
Смотрите также: Пронейро — инструкция по применению, аналоги, отзывы врачей и пациентов Показания и противопоказания к приему Цитиколина Цитиколин может применяться для восстановления кровоснабжения в головном мозге в острый и восстановительный период ишемического инсульта. При геморрагическом инсульте препарат можно использовать только после устранения острых симптомов с целью коррекции метаболических процессов и восстановления утраченных функций. Среди показаний к применению — также черепно-мозговые травмы, дегенеративные заболевания нервной системы боковой амиотрофический склероз, хорея, болезнь Альцгеймера, паркинсонизм , дисциркуляторная энцефалопатия и другие сосудистые заболевания головного мозга. Препарат не рекомендуется использовать в детском возрасте, в период беременности и лактации в связи с отсутствием клинических исследований, которые подтверждают безопасность использования цитиколина у данной категории населения. Цитиколин может повышать тонус парасимпатического отдела вегетативной нервной системы, поэтому противопоказан к назначению лицам с ваготонией. При наличии непереносимости одного или нескольких компонентов препарат использовать запрещено. Смотрите также: Рекогнан — инструкция по применению, аналоги, отзывы пациентов и врачей Инструкция по применению Цитиколина В связи с наличием нескольких форм выпуска, препарат имеет несколько путей введения: внутривенный, внутримышечный, пероральный. Препарат используется строго по инструкции, предоставленной производителем. Самостоятельно изменять дозировку и форму препарата строго запрещено. Таблетки Цитиколин в таблетированной форме обычно применяется в амбулаторных условиях в период реабилитации после перенесенных травм или тяжелых неврологических болезней.
Суточная доза корригируется индивидуально и обычно составляет 1000-2500 мг. Ее необходимо разделить на несколько приемов. Таблетки нужно глотать целиком, их не рекомендуется измельчать или растворять. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание этого лекарственного средства. Саше После открытия пакетика нужно использовать все содержимое. Каждое саше содержит одну дозу цитиколина — 0,5 г. Обычная схема назначения — по 1 пакетику 4-5 раз в день с интервалами 4-5 часов. Длительность лечения индивидуальна. Обычно начинают лечение с дозы 500-1000 мг 2 р.
После введения, концентрация холина в плазме крови существенно повышаются. Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
ЦИТИКОЛИН раствор — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания
Одновременный прием с леводопой усиливает её эффект. Раствор для инъекций «Цитиколин» совместим со многими изотоническими растворами и глюкозой. Аналоги препарата, цена и отзывы К аналогам препарата по действующему веществу относятся: «Нейпилепт». Цена варьирует от 452 до 920 рублей. Цена в среднем составляет от 1300 рублей. Цена в зависимости от формы выпуска, находится от 650 до 1750 рублей.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Особые указания В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций в т. Аналоги цераксона.
Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке "Открывать здесь". Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Передозировка В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. Показания острый период ишемического инсульта в составе комплексной терапии ; восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый в составе комплексной терапии и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. Противопоказания выраженная ваготония преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы ; детский и подростковый возраст до 18 лет в связи с отсутствием достаточных клинических данных ; редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы для раствора для приема внутрь ; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Фармакокинетика Цитиколин в большом объеме распределяется в различных структурах головного мозга с интенсивным включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в нуклеиновые кислоты и цитидиновые нуклеотиды. В головном мозге действующее вещество активно внедряется в мембраны клеток, митохондрий и цитоплазмы, формируя одну из частей фракции структурных фосфолипидов. Метаболизм препарата происходит в тканях печени, в результате его биотрансформации образуются цитидин и холин. После введения средства плазменный уровень холина в крови значительно возрастает. Экскреция действующего вещества с мочой подразделяется на 2 фазы, первая из которых длится примерно 36 часов и характеризуется быстрым снижением скорости выведения, а вторая — значительно более медленным снижением. То же самое отмечается и при экскреции препарата через дыхательные пути, скорость выведения в выдыхаемом СО2 интенсивно снижается приблизительно через 15 часов, после чего уменьшается намного медленнее.
Описание препарата
- гЙФЙЛПМЙО – ВЕУРМБФОЩЕ ЛПОУХМШФБГЙЙ ЖБТНБГЕЧФБ, РТПЧЙЪПТБ
- Перезвоните мне
- Цитиколин : инструкция по применению
- Цитиколин: инструкция по применению, показания, цена
- Фармакологическое действие
- ЦИТИКОЛИН-БЕЛМЕД, раствор для инъекций, 4мл - Продукция - РУП Белмедпрепараты
Цитиколин: 7 полезных свойств, дозировка и противопоказания
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Вклад явления оптической изомерии в терапевтическую неэквивалентность генериков очень значителен [15—17]. Молекула цитиколина способна образовывать более 4 стереоизомеров с различной биологической активностью [30]. Разные производители в зависимости от способа синтеза получают ДВ в виде смеси с различным соотношением изомеров, что, вполне вероятно, может влиять на фармакологическую активность лекарственных препаратов, произведенных на их основе. Отличия в способе синтеза ДВ могут также приводить к получению продукта, обладающего более высоким, чем в оригинальном препарате, содержанием продуктов деградации и технологических примесей [18]. От ВК зависят необходимая твердость и прочность, растворимость, время высвобождения, стабильность ДВ при хранении.
Многие вспомогательные вещества производят химическим путем, поэтому, как и любые другие синтезируемые вещества, они могут содержать примеси, образовавшиеся в процессе производства, транспортировки, хранения, а также перешедшие в готовый продукт из сырья и материалов. Уровень таких примесей может существенно различаться. Таким образом, изменения в составе ВК могут повлиять на биодоступность ДВ, на частоту нежелательных побочных реакций, развитие аллергии. Генерики цитиколина, представленные сегодня на украинском фармацевтическом рынке, по составу ВК не являются абсолютно тождественными оригиналу. Так, в таблетках оригинального цитиколина содержится шесть ВК, в одном из генериков — восемь, в другом — девять, при этом только два компонента являются общими с оригинальным препаратом. Известно, что, при соответствии свойств лекарственного препарата требованиям Государственной фармакопеи растворимость, стабильность при хранении, скорость высвобождения действующего вещества , чем меньше общая масса таблетки и количество входящих в ее состав вспомогательных веществ, тем более оптимальным следует считать состав такой лекарственной формы [19]. В состав оригинального раствора цитиколина для перорального применения в качестве консерванта входят пропиловый эфир параоксибензойной кислоты пищевая добавка с кодом E-216 и метиловый эфир парагидроксибензойной кислоты E-218 , не оказывающие вредного воздействия на здоровье человека и разрешенные к применению в Украине, ЕС и США.
Вместо них в состав ВК одного из генериков входят натриевая соль параоксибензойной кислоты пропилового эфира E-217 и натриевая соль метилового эфира гидроксибензойной кислоты Е-219 [20]. Таким образом, оригинальный цитиколин и его генерики не идентичны по составу ВК. Генерическим препаратам также разрешается отличаться от оригинальных технологией производства [10]. Соответствие технологии производства генериков международным стандартам качества подтверждается сертификатом GMP Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика. Обычный контроль качества ЛП проводится путем выборочного исследования образцов продукции. В отличие от этого стандарт GMP характеризуется целостным подходом и оценивает как производство, так и лабораторную проверку продукции [21, 22]. Украина в настоящее время опережает другие постсоветские страны в вопросах внедрения стандартов GMP.
С 2013 г. К настоящему моменту уже многие украинские производители ЛП сертифицированы по GMP, но при этом ряд принципиальных проблем в данной сфере все еще остается [23]. Биологическая эквивалентность предусматривает, что фармацевтически эквивалентные ЛП имеют сравнимую биодоступностъ — скорость и степень накопления ДВ в месте предполагаемого действия, что определяется по степени всасывания ДВ. Для оценки этого показателя необходимо с высокой степенью точности определять концентрацию ДВ в цельной крови, сыворотке и плазме. В случае цитиколина классическое исследование биоэквивалентности провести практически невозможно, поскольку он является природным соедине- нием, содержащимся в организме человека. Крайне сложно дифференцировать экзогенный и эндогенный цитиколин и определить их количество. Также было определено влияние приема цитиколина на плазменные уровни цитидина и холина у здоровых добровольцев, получавших препарат перорально или внутривенно [25].
После инфузии 3 г цитиколина в 500 мл физиологического раствора в течение 30 минут концентрации цитидина и холина в плазме достигали пика и оставались достоверно повышенными до 6 часов от начала инфузии. Эти исследования позволили утверждать, что цитиколин, назначаемый как перорально, так и внутривенно, превращается в два основных циркулирующих метаболита — цитидин и холин. Также было установлено, что биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения практически одинакова. Для генериков цитиколина подобные исследования не проводились ввиду их большой сложности и дороговизны. Следовательно, отсутствуют данные, которые могли бы фактически подтвердить биоэквивалентность оригинального препарата цитиколина и его воспроизведенных копий. Совсем недавно индийскими учеными предложен новый достаточно простой и не очень дорогой метод определения холина как метаболита цитиколина для исследований биоэквивалентности, но пока широкого применения на практике этот метод не получил [26, 27]. Терапевтическая эквивалентность — равная клиническая эффективность и безопасность лекарственных препаратов, содержащих одно и то же ДВ — устанавливается при проведении прямых сравнительных клинических исследований.
В США и ЕС по результатам таких исследований генерикам, показавшим терапевтическую эквивалентность с оригиналом, присваивается код «А». Генерики, которые по разным причинам в данный момент нельзя считать терапевтически эквивалентными оригинальным препаратам, имеют код «В» [28] Генерики с кодом «А» признаются взаимозаменяемыми препаратами. Информацию о терапевтической эквивалентности вносят в специальный справочник — Orange book.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Способ применения и дозы Для внутривенного или внутримышечного введения. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки. Лечение: первые 2 недели по 500-1000 мг 2 раза в сутки, затем - по 500-1000 мг 2 раза в сутки внутримышечно.
Максимальная суточная доза - 2000 мг. При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа. Рекомендуемый курс лечения, при котором наблюдается максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель. Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально. Внутривенно назначают в форме медленной инъекции в течение 3-5 минут в зависимости от вводимой дозы или капельного вливания 40-60 капель в минуту. Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Нет достаточных данных относительно применения Цитокону детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.
Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции в течение 3—5 минут, в зависимости от назначенной дозы или капельного внутривенного вливания 40—60 капель в минуту. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы ЧМТ : 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3—5 дней после начала лечения если не нарушена функция глотания возможен переход на пероральные лекарственные формы цитиколина. Восстановительный период черепно-мозговой травмы, ишемического и геморрагического инсультов, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500—2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания. При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу препарата Цитиколин 1000 мг в сутки.
Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту. Пожилые пациенты При назначении препарата Цитиколин пожилым пациентам корректировка доз не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения и должен быть использован немедленно после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы. Прочие: чувство жара, отёки, одышка. Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.
ЦИТИКОЛИН-САНТО® ампулы: инструкция по применению
| Цитиколин-Вереткс р-р д/приема внутрь фл. | Цитиколин обладает нейропротекторным и нейрональным мембраностабилизирующим эффектами, и из-за этих свойств ожидается, что цитиколин может быть полезен для людей с болезнью Паркинсона. |
| Цитиколин - Биохимик - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | Цитиколин: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. |
| Цитиколин (1000 мг/4 мл) | 10 инъекций внутримышечно, дозировка 500 мг; - Церебролизин внутривенно; - Кавинтон + хлорид натрия 0,9% в виде капельницы. |