Компания AstraZeneca вслед за рекомендациями независимого мониторинга решила прекратить исследование 3 фазы препарата Эпанова (омега-3 карбоновые кислоты). Ожидается, что с помощью этой сделки AstraZeneca сможет реализовать свои амбиции в области транспирации клеток за счет расширения линейки таких манипуляций с помощью. Компания «АстраЗенека» продолжает улучшать исходы лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин и стремится. 24 марта 2023 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало первый российский оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный. AstraZeneca в понедельник раскрыла результаты испытания вакцины против COVID-19, разрабатываемой совместно с Оксфордским университетом.
НОВОСТИ ПО ТЭГУ
Противоопухолевые препараты «АстраЗенека» продемонстрировали значимое влияние на выживаемость у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого в. На фоне массового отказа от вакцинации компания AstraZeneca решила переименовать свой препарат. Британско-шведская AstraZeneca подала в Арбитражный суд Москвы заявление к Минздраву о признании незаконным решения о регистрации аналога онкологического препарата. Однако AstraZeneca продлила защиту лекарства до 2028 года и благодаря этому пресекала все попытки вывода аналогов в оборот. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам.
Производитель скандально известной вакцины будет выпускать препараты в Казахстане
Решения основаны на результатах исследований III фазы HIMALAYA и POSEIDON, показавших значимое увеличение выживаемости Полученные разрешения позволяют применять дурвалумаб в комбинации с тремелимумабом в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с распространенной или неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой ГЦК , а дурвалумаб в комбинации с тремелимумабом и химиотерапией на основе препаратов платины — для лечения взрослых пациентов с метастатическим IV стадия немелкоклеточным раком легкого НМРЛ. Оба решения были приняты Европейской комиссией вслед за положительным заключением Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения, вынесенным в декабре 2022 г. Директор Центра гепатологии и профессор кафедры внутренних болезней клиники при Университете Наварры, ведущий специалист исследования III фазы HIMALAYA Бруно Сангро Bruno Sangro , MD, PhD, заявил: «Решение Европейской комиссии — обнадеживающая новость для пациентов с распространенным раком печени с неблагоприятным прогнозом, которым требуется терапия с хорошим профилем переносимости, значимо увеличивающая общую выживаемость. Глава онкологической службы и председатель Центра торакальной онкологии при больнице Лозаннского университета в Швейцарии, главный специалист исследования III фазы POSEIDON Соланж Петерс Solange Peters , MD, PhD, подчеркнула: «Пациенты с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, особенно те, у которых не наблюдается ответа на существующие варианты терапии, по-прежнему нуждаются в новых видах лечения, способных значительно повысить выживаемость. Регистрация тремелимумаба в комбинации с дурвалумабом и химиотерапией открывает для пациентов в Европе возможность воспользоваться новым ценным подходом к терапии этого опасного вида рака, обеспечивающим длительную выживаемость». Исполнительный вице-президент, руководитель подразделения онкологии в компании «АстраЗенека» Дейв Фредриксон Dave Fredrickson отметил: «Рак легкого — один из наиболее распространенных и смертельных видов рака в Европе, а частота случаев рака печени в регионе неуклонно растет.
Регистрация комбинации тремелимумаба с дурвалумабом открывает пациентам с распространенным раком печени и немелкоклеточным раком легкого в Европе доступ к новым жизненно важным схемам лечения на основе иммунотерапии, увеличивающим продолжительность жизни». Медиана общей выживаемости ОВ составила 16,4 месяца по сравнению с 13,8 месяца для сорафениба. Профиль безопасности комбинации тремелимумаба и дурвалумаба соответствовал установленным профилям отдельных препаратов, новых сигналов безопасности выявлено не было2. Рак печени занимает третье место среди причин онкологической смертности и шестое место среди наиболее часто диагностируемых онкологических заболеваний в мире4, 5. В 2020 г.
Частота выявления рака печени продолжает стремительно увеличиваться, а смертность от рака печени за период 1990-2019 гг. Медиана ОВ составила 14,0 месяцев по сравнению с 11,7 месяца у пациентов, получавших только химиотерапию. Обновленная медиана ОВ составила 14 месяцев для комбинированной терапии и 11,7 месяца для химиотерапии. Профиль безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией соответствовал установленным профилям препаратов по отдельности, новых сигналов безопасности выявлено не было. Метастатический рак легкого — самая поздняя стадия заболевания7, 8.
Хронические заболевания печени сопровождаются воспалением, которое со временем может приводить к развитию ГЦК12. Более чем у половины пациентов болезнь диагностируют на поздней стадии, часто уже при появлении первых симптомов13. Пациенты с ГЦК сталкиваются с острой неудовлетворенной потребностью, обусловленной ограниченными возможностями лечения13. Уникальные условия иммунной среды, возникающие при раке печени, являются веским поводом к изучению лекарственных препаратов, которые задействуют силу иммунной системы для борьбы с ГЦК13. НМРЛ IV стадии Рак легких занимает третье место среди причин онкологической смертности и является вторым по распространенности типом рака в мире: в 2020 г.
В исследование были рандомизированы 1324 пациента с неоперабельной распространенной ГЦК, которые ранее не получали системной терапии и не соответствовали критериям для локорегионарной терапии2. Первичной конечной точкой была ОВ при применении комбинации по сравнению с сорафенибом, а ключевыми вторичными конечными точками — ОВ при терапии дурвалумабом по сравнению с сорафенибом, частота объективного ответа на лечение и ВБП при комбинированной терапии и монотерапии дурвалумабом17. Исследуемая выборка включала пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным раком и любым уровнем экспрессии PD-L1. В экспериментальных группах пациенты получали фиксированную дозу дурвалумаба 1500 мг или дурвалумаба и тремелимумаба 75 мг в сочетании с четырьмя циклами химиотерапии один раз в три недели с дальнейшей поддерживающей терапией дурвалумабом один раз в четыре недели или дурвалумабом и пятой дозой тремелимумаба на неделе 16.
Отметим, доклинические и клинические исследования I и II фаз дивозилимаба были реализованы за счет собственных средств компании и государственной поддержки. Средства были направлены на исследования первого оригинального российского препарата, изменяющего течение рассеянного склероза. По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом — аутоиммунным заболеванием, поражающим оболочку нервных волокон. Болезнь может начаться внезапно и способна привести к нарушениям двигательной активности и полному параличу.
Чтобы замедлить прогрессирование заболевания, пациенты пожизненно принимают препараты, изменяющие течение рассеянного склероза. Биотехнологическая компания BIOCAD более 10 лет занимается исследованиями новых возможностей для лечения рассеянного склероза.
Этот результат не оказался значимым. Участниками испытания были невакцинированные взрослые старше 18 лет, у них был подтвержденный контакт с больным коронавирусом человеком в течение последних восьми дней. Препарат AstraZeneca привлек внимание еще до того, как состоялись испытания его эффективности, Bloomberg.
Вместе с тем те мотивы, которые были озвучены в постановлении суда по интеллектуальным правам, позволяли фармацевтическим компаниям с высокой, близкой к 100-процентной вероятности, ожидать, что подача других возражений против этого патента приведет к его аннулированию. Таким образом, компания «Акрихин», в отношении которой AstraZeneca предъявляет обвинение в том, что она выводит на рынок препарат до окончательной смерти этого патента, понимая, что патент неизбежно рано или поздно будет признан недействительным, вошли в рынок. Однако не так давно Роспатент подал кассационную жалобу в Верховный суд, и AstraZeneca подала жалобу, и материалы дела были истребованы. Это еще не означает, что дело будет пересмотрено Верховным судом и даже взято на рассмотрение. Кстати говоря, то постановление суда по интеллектуальным правам, которое касалось дополнительного патента, фактически поставило под вопрос не только этот один патент, но и множество патентов, числом около 600, которые были получены по той же схеме. И вполне возможно, что Верховный суд столь влиятельное постановление суда по интеллектуальным правам могло заинтересовать. То есть шансы на то, что Верховный суд возьмет дело на пересмотр, достаточно велики». Как говорят юристы, смысл жалобы AstraZeneca в том, чтобы принять оперативные меры и остановить выход конкурента на рынок. Если ФАС рассматривает подобное заявление в течение месяца, а суд — в течение полугода, то СК должен принять решение по поступившему сообщению не позднее трех-десяти суток, отмечают эксперты.
AstraZeneca прекратила исследование препарата для лечения смешанной дислипидемии
И если дженерик не будет допущен к обращению, если он будет выведен с рынка, на рынке останется только оригинальный продукт. Насколько я могу судить, каких-то проблем с поставками этого продукта не было, плюс у него есть возможность замены на другие с аналогичным действием препараты. Другое дело, что это достаточно крупный рынок, я думаю, что борьба сейчас будет разворачиваться очень серьезная, и в том числе будут подключаться другие интересанты. И сейчас очень сложно прогнозировать, какое решение здесь будет принято. И очень много здесь может быть нюансов, связанных с тем, насколько компания правильно оформляла патент изначально, от этого будет очень многое зависеть. Так что здесь все далеко не однозначно, не факт, что этот дженерик действительно смогут запретить к обращению». Согласно госреестру лекарственных средств, «Акрихин» получила разрешение от Минздрава на производство дженерика еще в августе прошлого года. Компания подчеркивает, что российский суд по интеллектуальным правам недавно постановил, что патент AstraZeneca на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства. Британско-шведская компания уже обратилась в Верховный суд, чтобы оспорить это решение.
Поэтому у него нет таких побочных эффектов. Это революционная прорывная технология, которая позволит создать препараты и для других аутоиммунных заболеваний", — заявил ректор РНИМУ им. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов.
AstraZeneca provides this link as a service to website visitors. AstraZeneca is not responsible for the privacy policy of any third party websites. We encourage you to read the privacy policy of every website you visit.
Предыдущая партия препарата была поставлена в Томскую область в январе 2022 года. В составе препарата готовые антитела из донорской крови переболевших коронавирусом и готовый иммунитет к COVID-19. Препарат «Эвушелд» ставят взрослым и подросткам от 12 лет с массой тела свыше 40 килограммов. Врачи напоминают о необходимости поддерживать коллективный иммунитет против коронавирусной инфекции», — прокомментировала начальник отдела профилактики облздрава Римма Волошина.
Вакцина AstraZeneca
AstraZeneca решила купить китайского разработчика средств от рака Gracell Biotechnologies с премией к его рыночной стоимости. А в Европе отказ от прививки AstraZeneca уже приобрел массовый характер — два десятка стран приостановили использование препарата. Российское подразделение шведско-британской компании AstraZeneca обратилось в Следственный комитет (СК) с запросом по лекарству "Фордиглиф", сообщает РБК. Сотни исков против компаний AstraZeneca и Pfizer-BioNTech поступают в суды Германии, и их поток не иссякает, пишет RP. Поступили новости об изобретении компанией AstraZeneca препарата Tagrisso, который снижает риск смерти вдвое у пациентов с определенной формой рака легких, которым удалось.
FDA одобрило второй препарат моноклональных антител для защиты от РС-инфекции
| Препарат AstraZeneca от COVID-19 с мгновенным иммунитетом провалился на испытаниях | «Эвушелд» — первый препарат, предназначенный для заблаговременного предотвращения развития ковида, а не его лечения. |
| «АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеваний | Кaк уточняет "Коммерсaнтъ", это покa единственный зaпaдный фaрмпроизводитель, уже двaжды получивший в этом году рaзрешение нa проведение локaльных испытaний новых препaрaтов. |
Что связывает Центр Гамалеи и скандально известную AstraZeneca?
Российское подразделение шведско-британской компании AstraZeneca обратилось в Следственный комитет (СК) с запросом по лекарству "Фордиглиф", сообщает РБК. Минздрав заявил о регистрации в России первого в мире препарата, который может справиться с болезнью Бехтерева, считающейся неизлечимой. Арбитражный суд города Москвы отказал в иске британо-шведской фармкомпании AstraZeneca, которая пыталась отменить регистрацию российского аналога своего онкологического. Месяцем ранее суд отказал в иске AstraZeneca к Минздраву о признании незаконной регистрации того же препарата.
Препарат AstraZeneca от COVID-19 с мгновенным иммунитетом провалился на испытаниях
| Новости по тегу ASTRAZENECA - Интерфакс | AstraZeneca объявила о старте в России второй фазы предрегистрационного исследования нового препарата на основе моноклональных антител для профилактики коронавирусной. |
| AstraZeneca пообещала высадить 200 млн деревьев по всему миру | Компания «АстраЗенека» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам. |
| astrazeneca - YouTube | В Иордании пенсионер умер через 10 минут после вакцинации препаратом AstraZeneca. |
| Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки | «АстраЗенека» объявила о положительных результатах исследования препарата дурвалумаб. |
| AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы | Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года. |
Препараты Pfizer и AstraZeneca могут начать производить в Казахстане
Самые свежие новости связанные с тематикой AstraZeneca со всего Мира и России на сегодня. Препарат от астмы «Симбикорт», который пропадал из столичных аптек, снова появился продаже. Препарат от астмы «Симбикорт», который пропадал из столичных аптек, снова появился продаже. Биолог сообщил, почему препарат AstraZeneca вызывает побочные эффекты и смерти после вакцинации. Основанный в Кембридже (Великобритания) «АстраЗенека» представлен в более чем ста странах, а ее инновационные препараты используются миллионами пациентов по всему миру. Но из-за того, что многие из них не хотят вакцинироваться препаратом AstraZeneca, растут опасения, что эти дозы будут лежать на складах неиспользованными.
AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения
AstraZeneca пожаловалась в СКР на производителя лекарств «Акрихин». В Германии разгорается громкий скандал вокруг вакцины от коронавируса, которую производит британско-шведская компания "АстраЗенека" (AstraZeneca). Акции AstraZeneca взлетели в цене после того, как компания объявила о заключении многомиллиардной сделки с китайским партнёром Eccogene по производству.
Вся правда о вакцине от COVID-19 компании AstraZeneca
| Форум акции AstraZeneca PLC (AZN) | Противоопухолевые препараты «АстраЗенека» продемонстрировали значимое влияние на выживаемость у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого в. |
| AstraZeneca PLC акции | Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года. |
| astrazeneca - YouTube | Страны Европы начали приостанавливать вакцинацию препаратом AstraZeneca из-за тромбов у привившихся. |
| «АстраЗенека» запустила полный цикл производства препарата Тагриссо® (осимертиниб) в России | Кaк уточняет "Коммерсaнтъ", это покa единственный зaпaдный фaрмпроизводитель, уже двaжды получивший в этом году рaзрешение нa проведение локaльных испытaний новых препaрaтов. |
| Что связывает Центр Гамалеи и скандально известную AstraZeneca? | Согласно сообщению, лекарственный препарат прошел все необходимые клинические испытания, доказав высокую эффективность и безопасность его применения. |
AstraZeneca PLC - описание компании
- AstraZeneca представила Tagrisso – лекарство от рака легких, которое дает надежду тысячам пациентов
- Комментарии (0)
- Не панацея
- Новости по тегу ASTRAZENECA - Интерфакс
- AstraZeneca подала жалобу в СК на российский дженерик препарата от диабета
Drug development & registration
- «Спутник Лайт» и AstraZeneca смешают: как это будет работать? | 360°
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета
- Минздрав РФ: Зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- Что связывает Центр Гамалеи и скандально известную AstraZeneca?
Производитель скандально известной вакцины будет выпускать препараты в Казахстане
Ввод в гражданский оборот осуществлен "Химико-фармацевтическим комбинатом "Акрихин" входит в группу компаний "Польфарма". В компании напомнили, что оригинальный препарат "Форсига" защищен патентом до 15 мая 2028 года. Лекарство производится на территории России на собственном заводе AstraZeneca в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Дефектуры по препарату не было и нет. В то же время дженериковый препарат "Фордиглиф" в России не производится, изготавливается полностью в Польше, подчеркнули в AstraZeneca.
Комплексный анализ был основан на данных пациентов, которые получали препарат бенрализумаб на протяжении пяти лет с начала включения в опорные исследования. Средняя продолжительность лечения в каждой группе составила три года. Вторичные конечные точки соответствовали первичным и вторичным конечным точкам опорных исследований III фазы: ежегодная частота обострений бронхиальной астмы, частота госпитализации в стационар или обращения в отделение неотложной помощи, абсолютное количество эозинофилов в крови на протяжении всего периода лечения и иммуногенность.
В настоящее время препарат бенрализумаб зарегистрирован в России в качестве дополнительной поддерживающей терапии для лечения тяжелой бронхиальной астмы эозинофильного фенотипа. О деятельности компании «АстраЗенека» в области лечения респираторных и иммунологических заболеваний Разработка биотехнологических препаратов для лечения заболеваний дыхательной и иммунной систем — одно из трех направлений работы компании «АстраЗенека» и главная движущая сила ее развития. Компания «АстраЗенека» является признанным лидером в области разработки препаратов для лечения заболеваний органов дыхания, в 2019 году ее ингаляционные и биологические препараты применялись более 53 миллионами пациентов.
Опираясь на 50-летнюю историю достижений, компания стремится кардинально усовершенствовать терапию бронхиальной астмы и ХОБЛ, сосредоточив внимание на более раннем лечении биологическими препаратами, устранении предотвратимых приступов астмы и исключении ХОБЛ из списка трех основных причин смерти. Первые исследования компании в области респираторной медицины посвящены новым научным направлениям, таким как иммунные механизмы, повреждение легочной ткани и нарушения процессов восстановления клеток при заболеваниях и нарушениях нервной регуляции.
Клиническое течение медуллярного рака отличается высокой скоростью и обширностью опухолевой диссеминации, склонностью к рецидивированию и прогрессированию заболевания. Поэтому появление современных средств таргетной системной терапии, противоопухолевая эффективность и безопасность которых была доказана в клинических исследованиях, становится особо актуальным. Эффективность препарата Капрелса вандетаниб была оценена в ходе двойного слепого рандомизированного исследования III фазы с участием 331 пациента с неоперабельным местнораспространенным или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы. Лекарственное средство продемонстрировало статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания.
Препарат Капрелса вандетаниб в апреле 2011 года был одобрен FDA, в феврале 2012 года был зарегистрирован в Европе.
Жизнь с заботой об экологии AstraZeneca пообещала высадить 200 млн деревьев по всему миру Крупнейший британский производитель лекарств AstraZeneca огласил план компенсации ущерба окружающей среде из-за изменений климата и вырубки деревьев. Фото: iStock Новая схема восстановления природы AstraZeneca расширит предыдущую инициативу 2020 года, в ходе которой фармпроизводитель обязался посадить и поддерживать более 50 млн деревьев к концу 2025 года. Лесовосстановительные работы создадут рабочие места для местного населения и обеспечат средства к существованию для 80 тыс.
В AstraZeneca заявили, что обновленная программа восстановления лесов удалит из атмосферы около 30 млн т CO2-эквивалента.