Янувия® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг; Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета.
Сиглетик таб ппо 100мг №28
Гипогликемическое средство — дипептидилпептидазы-4 ингибитор. Показания к применению Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля контроль уровня глюкозы в крови : В качестве монотерапии: у пациентов, не достигших адекватного контроля с помощью только диеты и физических упражнений, и для которых метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости. В комбинации с инсулином Сиглетик также назначается в качестве дополнительной терапии к инсулину с метформином или без него , когда диета и физические упражнения в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают адекватного гликемического контроля. Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Противопоказания Не принимайте препарат Сиглетик: если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если Вы беременны или кормите грудью см. Условия хранения Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте. Особые указания Перед приемом препарата Сиглетик проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели: сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрая потеря веса, тошнота или рвота ; заболевание поджелудочной железы такое, как панкреатит. Существует риск развития острого панкреатита симптомы: непроходящая, сильная боль в животе. После отмены ситаглиптина клинические проявления панкреатита обычно исчезают с поддерживающей терапией или без нее.
Если возникло подозрение на панкреатит, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен; если подтвержден диагноз острого панкреатита, прием препарата не следует возобновлять; гипогликемию понижение уровня сахара в крови.
Если есть подозрение на реакцию гиперчувствительности, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Врач может назначить альтернативную терапию сахарного диабета; - буллезный пемфигоид крупная пузырчатая сыпь. Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Если Вы считаете, что какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, или у Вас имеются сомнения по поводу применения препарата, следует обратиться к лечащему врачу. Дети и подростки Препарат Сиглетик не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при приеме данного препарата были отмечены головокружение и сонливость, что может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение этого препарата в комбинации с препаратами, называемыми препаратами группы сульфонилмочевины, или с инсулином может вызывать гипогликемию низкий уровень сахара в крови , которая может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или работать в неустойчивом положении.
Препарат Сиглетик содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия. Условия отпуска из аптек.
Частота неизвестна исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно : интерстициальное заболевание легких; сыпь, крапивница; воспалительное поражение сосудов кожи кожный васкулит ; боль в суставах артралгия , боль в мышцах миалгия , боль в спине, поражение суставов дистрофической природы артропатия ; нарушение функции почек; инфекции верхних дыхательных путей, воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки назофарингит. По 1, 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. По 1 блистеру по 10 таблеток или по 1, 2 или 4 блистера по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Лекарства без фона. Французский ксанакс. Занакс таблетки. Xanax 100 таблеток. Виагра синие таблетки 50мг. Виагра камастил. Виагра таблетки 1998. Камастил силденафил 100 мг. Ксанакс, Валиум. Ксанакс таблетки наркота. Что такое ксанакс таблетки наркотики. Синяя пилюля r110. Голубые таблетки. Таблетки фон. Синие таблетки в психиатрии. Наркотики в таблетках. Таблетки Эстетика. Эстетика наркотиков. Таблетки сохры. Галакси таблетки. Oxycodone 40 мг таблетки. Четвертинка таблетки. Таблетка НЛО. Виагра tabletka. Вилдегра таблетки. Виагра в капсулах. Виагра форма таблетки. Таблетки AMC 875 125. АМС 250 таблетки. Таблетки с надписью AMS. Большой тик так. Тик так таблетки. Тик так конфеты. Синяя таблетка. Синяя таблетка в руке. Желто синяя таблетка. Виагра таблетка narxi. Голубые таблетки виагра. Виагра синие таблетки. Синяя таблетка виагра ВГ. Овальная таблетка. Таблетки белые овальные. Овальные таблетки белого цвета. Таблетки на букву а. Маленькие голубые таблетки. Синие круглые таблетки. Таблетки синего цвета круглые. Синие голубые таблетки. Trintellix таблетки. Т 100 таблетки. Таблетки Trintellix 5. Белые таблетки. Белая таблетка с буквой а. Таблетки надпись. Ch на таблетке. Ролекс таблетки мдма. Экстази Rolex. Экстази Maserati. Мдма Армани. Виагра таблетки Pfizer. Pfizer таблетки голубые виагра. H 123 таблетки синие. Голубые таблетки 123 тенофовир. Таблетка с буквой h. Мочегонные таблетки желтые маленькие. Антидепрессанты фото таблеток. Субутекс бупренорфин. Субутекс b8. Субутекс таблетки.
Хлорпротиксен таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 50 мг x30
| Сиглетик табл. п/п/о 100 мг №28 Фармакар ПЛС Ко. (Палестина) | Препарат Сиглетик является активным при пероральном приеме, высокоселективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. |
| Сиглетик тбл п/п/о 100мг №28 | Препараты для лечения обменных процессов. Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №28. |
| Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция | Сиглетик таблетки, покрытые пленочной оболочкой. |
Сиглетик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг, 28 шт
Если есть подозрение на реакцию гиперчувствительности, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Врач может назначить альтернативную терапию сахарного диабета; буллезный пемфигоид крупная пузырчатая сыпь. Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Если Вы считаете, что какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, или у Вас имеются сомнения по поводу применения препарата, следует обратиться к лечащему врачу. Способ применения и дозы Рекомендуемая доза Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Принимают внутрь. Рекомендуемая доза препарата Сиглетик составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. Путь и или способ введения Препарат Сиглетик принимается внутрь. Длительность применения препарата определяет лечащий врач. Передозировка Если Вы приняли препарата Сиглетик больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.
Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Метаболизм монтелукаста происходит, главным образом, посредством системы цитохрома P450 2C8.
Клинические исследования микросом печени человека in vitro показали, что терапевтические концентрации монтелукаста в плазме крови не ингибируют цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Роль метаболитов в терапевтическом эффекте монтелукаста является минимальной. Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Исследования с участием пациентов с нарушениями функции почек не проводились.
Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, не предполагается, что будет необходимой коррекция дозы монтелукаста у пациентов с нарушениями функции почек. При применении высоких доз монтелукаста в 20 и 60 раз превышающих рекомендованную дозу для взрослых наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при применении препарата в рекомендованной дозе 10 мг 1 раз в сутки. Эффект этих проастматических медиаторов осуществляется через цистеиновые лейкотриеновые рецепторы CysLT , присутствующие в дыхательных путях человека и проявляется бронхоспазмом, выделением слизи, повышением проницаемости сосудов и миграцией эозинофилов. Монтелукаст является активным соединением, которое с высокой избирательностью и химическим сродством конкурентно связывает CysLT1-рецепторы.
Клинические исследования установили, что монтелукаст подавляет бронхоспазм, вызванный вдыханием LTD4, даже при назначении в дозе 5 мг и вызывает бронходилатацию в течение 2 часов после приема внутрь.
AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными. Поскольку совместный прием препарата ситаглиптина и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ситаглиптина может назначаться вне зависимости от приема пищи. Распределение Средний Vd в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Метаболизм Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа hOAT-3 , который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась.
Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками. Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Почечная недостаточность. В исследование были включены пациенты с нарушениями функции почек легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек ХБП , нуждающиеся в диализе. Кроме того, влияние нарушения функции почек на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени тяжести включая пациентов с терминальной стадией ХБП оценивали с использованием популяционных фармакокинетических анализов. Увеличение плазменной AUC ситаглиптина приблизительно в 1. Поскольку увеличение этой величины не является клинически значимым, корректировка дозы у этих пациентов не требуется. Ситаглиптин в незначительном количестве удалялся во время процедуры гемодиализа: только 13. Печеночная недостаточность.
Сиглетик таблетки п/о 100мг №28
Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг №28. Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Сиглетик (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг). контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная Штрихкод. Хранение препарата Сиглетик: В недоступном и невидном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг и 100 мг.
Сиглетик, табл. п/о пленочной 100 мг №28
| Трипликсам 5мг+2,5мг+10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой | Валсартан+Гидрохлоротиазид таблетки покрытые оболочкой 160мг +12.5мг 30 (Озон). |
| Действующие предельные отпускные цены Ситаглиптин / Сиглетик | Внешний вид препарата Сиглетик и содержание упаковки. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. |
| сиглетик - инструкция, цена от 510.00 руб., аналоги. | Круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «50» на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета. |
| Сиглетик 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Дева: 100 мг; упаковка: ; | Сиглетик 100 мг, 28 шт, таблетки покрытые пленочной оболочкой – купить по цене 580 руб. в интернет-аптеке AptekiPlus в Шигонах. |
| Сиглетик таб. п/плен. обол. 100мг №28 | Отесла апремиласт. Таблетки в пленочной оболочке. |
Сиглетик 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска и описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Сиглетик (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг). Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля. сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг 28 шт (Требуется рецепт). Отесла апремиласт. Таблетки в пленочной оболочке. инструкция по применению, состав и описание.
Планы - в силе, аллергия - нет
- Действующее вещество
- Сиглетик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг, 28 шт
- Петербуржец выпил 100 таблеток от эпилепсии и отправил полицейского в реанимацию | Дзен
- Сиглетик — эффективность препарата, описание и состав
Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №28
Отесла апремиласт. Таблетки в пленочной оболочке. сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг 28 шт (Требуется рецепт). Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг №28. 28шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой купите по низкой цене, предварительно забронировав в ближайшей аптеке – сборка заказа 30 минут, выдача без очереди.
Сиглетик Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 28 шт
- Уважаемые покупатели!
- Сиглетик (Ситаглиптин)
- Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №28
- Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция
Сиглетик таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100мг №28
Подобное незначительное увеличение было оценено как клинически незначимое. После приема дозы 800 мг значение максимальной плазменной концентрации ситаглиптина примерно в 11 раз превышало соответствующее значение после приема терапевтической дозы 100 мг. У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением Сmax в интервале от 1 до 4 ч с момента приема. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными. Поскольку совместный прием препарата ситаглиптина и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ситаглиптина может назначаться вне зависимости от приема пищи. Распределение Средний Vd в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Метаболизм Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа hOAT-3 , который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками.
Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками. Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Почечная недостаточность. В исследование были включены пациенты с нарушениями функции почек легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек ХБП , нуждающиеся в диализе.
Сиглетик, 100 мг Каждая таблетка содержит ситаглиптина гидрохлорида моногидрат 113,38 мг в пересчете на ситаглиптина гидрохлорид 108,96 мг , что эквивалентно ситаглиптину 100,00 мг. Вспомогательными веществами являются: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, натрия крахмал гликолят тип А , кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид Е171 , краситель железа оксид желтый Е172 , краситель железа оксид красный Е172. Описание: Сиглетик, 25 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло- розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. Сиглетик, 50 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «50» на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета. Сиглетик, 100 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло- коричневого цвета. Характеристика препарата: Препарат Сиглетик содержит действующее вещество ситаглиптин. Препарат Сиглетик - гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор.
Сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели: - сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрая потеря веса, тошнота или рвота ; - заболевание поджелудочной железы такое, как панкреатит. Существует риск развития острого панкреатита симптомы: непроходящая, сильная боль в животе. После отмены ситаглиптина клинические проявления панкреатита обычно исчезают с поддерживающей терапией или без нее. Если возникло подозрение на панкреатит, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен; если подтвержден диагноз острого панкреатита, прием препарата не следует возобновлять; - гипогликемию понижение уровня сахара в крови. При применении ситаглипина в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови инсулин, сульфонилмочевина , наблюдалась гипогликемия. Для снижения риска гипогликемии врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины или инсулина; - проблемы с почками в прошлом или настоящем. Ситаглиптин выводится почками. У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе применяются меньшие дозы ситаглиптина. Если пациент, у которого есть почечная недостаточность, применяет ситаглиптин в комбинации с другим гипогликемическим препаратом, он должен находиться под дополнительным контролем со стороны врача; - реакции гиперчувствительности аллергические реакции. При применении ситаглиптина возможно появление серьезных реакций гиперчувствительности, таких как: тяжелые формы аллергической реакции, анафилаксия, ангионевротический отек, эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона тяжелое заболевание кожи.
После прекращения приема ДВ у пациентов наблюдалось облегчение симптомов. У части пациентов наблюдался рецидив симптомов при возобновлении приема того же ДВ или другого ингибитора ДПП-4. Следует рассмотреть ингибиторы ДПП-4 как возможную причину сильной боли в суставах и при необходимости отменить прием ДВ. Буллезный пемфигоид В пострегистрационный период при применении ингибитора ДПП-4 отмечались случаи буллезного пемфигоида, при которых требовалась госпитализация пациента. В зарегистрированных случаях пациенты обычно выздоравливали при местном или системном иммуносупрессивном лечении и отмене ингибитора ДПП-4. Пациентам следует сообщать о появлении у них волдырей или эрозий во время приема ситаглиптина. При подозрении на буллезный пемфигоид следует прекратить прием ситаглиптина и обратиться к дерматологу для диагностики и соответствующего лечения. Ситаглиптин не проявлял мутагенных или кластогенных свойств с метаболической активацией или без нее при оценке мутагенности в тесте Эймса, анализе хромосомных аберраций яичников китайского хомячка chinese hamster ovary, CHO , цитогенетическом анализе in vitro в CHO, in vitro анализе щелочного элюирования ДНК гепатоцитов крыс и микроядерном анализе in vivo. При более высоких дозах наблюдалось не связанное с дозой усиление резорбции у самок приблизительно в 25 и 100 раз превышающее воздействие на человека при МРДЧ исходя из сравнения AUC. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность применения ситаглиптина у детей не установлена. На момент включения в исследование пациенты в исследовании 1 не получали пероральные гипогликемические средства, пациенты в исследованиях 2 и 3 получали максимально допустимые дозы метформина. Первичной конечной точкой эффективности было изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем после 20 нед терапии.
Сиглетик таблетки 100 мг 28 шт. в Москве
Таблетки 50 мг: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета. Отесла апремиласт. Таблетки в пленочной оболочке. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. Сиглетик 100 мг, 28 шт, таблетки покрытые пленочной оболочкой – купить по цене 580 руб. в интернет-аптеке AptekiPlus в Шигонах. Как информирует ведомство, в пятницу ранним утром бригада скорой помощи прибыла по вызову в квартиру в доме 60 по Английскому проспекту, чтобы оказать помощь 42-летнему мужчине, который принял 100 таблеток от Новости. Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Сиглетик, табл. п/о пленочной 100 мг №28
| ✔️ Купить сиглетик таб ппо 100мг №28 в Москва и Московская область . Цену уточняйте у менеджера | Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета. |
| Сиглетик 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Дева: 100 мг; упаковка: ; | Сиглетик включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, отпускные цены на этот препарат регулируются государством. |
Сиглетик 100мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Данные in vitro указывают на то, что ситаглиптин не ингибирует и не стимулирует изоферменты CYP450. В клинических исследованиях ситаглиптин значительно не изменял фармакокинетические свойства метформина, глибенкламида глибурида , симвастатина, росиглитазона, варфарина или пероральных противозачаточных средств, что предоставляет in vivo доказательства низкой предрасположенности вызывать взаимодействие с субстратами CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 и транспортером органических катионов OCT. Ситаглиптин может быть слабым ингибитором P-гликопротеина in vivo. Особые указания Общие указания Сиглетик не должен применяться у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Острый панкреатит Применение ингибиторов дипептидилпептидазы-4 ДПП-4 связано с риском развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: непроходящая, сильная боль в животе. Если возникло подозрение на панкреатит, прием препарата Сиглетик и других потенциально подозрительных лекарственных препаратов должен быть прекращен; если подтвержден острый панкреатит, прием препарата Сиглетик возобновлять не следует. Следует проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Гипогликемия при использовании в сочетании с другими гипогликемическими лекарственными препаратами В клинических исследованиях ситаглиптина в качестве монотерапии и как части комбинированной терапии совместно с лекарственными препаратами, которые, по имеющимся данным, не вызывают гипогликемию т.
Гипогликемия наблюдалась, когда ситаглиптин применялся в сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины. Поэтому для снижения риска гипогликемии, может решаться вопрос о снижении дозы препарата производного сульфонилмочевины или инсулина. Почечная недостаточность Ситаглиптин выводится почками. При решении вопроса о применении ситаглиптина в комбинации с другим гипогликемическим лекарственным препаратом, должны контролироваться условия его применения у пациентов с почечной недостаточностью. Реакции гиперчувствительности В ходе пострегистрационного применения были зафиксированы сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин. Эти реакции включают анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона. Возникновение этих реакций имело место в течение первых 3 месяцев после начала терапии, при этом некоторые сообщения был зафиксированы после приема первой дозы. Если есть подозрение на реакцию гиперчувствительности, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен.
Следует оценить другие потенциальные причины этого явления и начать альтернативную терапию сахарного диабета. Буллезный пемфигоид В ходе пострегистрационного применения были зафиксированы сообщения о буллезном пемфигоиде у пациентов, принимавших ингибиторы ДПП-4, включая ситаглиптин. Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Натрий Сиглетик содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть, по существу, препарат является безнатриевым.
При низкой концентрации глюкозы в крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.
Повышая концентрацию инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1си уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки. Влияние на АД В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании с участием пациентов с артериальной гипертензией сочетанный прием гипотензивных препаратов одного или более из списка: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики с препаратом ситаглиптина в целом хорошо переносился пациентами. У этой категории пациентов препарат ситаглиптина продемонстрировал незначительное гипотензивное действие: в суточной дозе 100 мг ситаглиптин снижал среднесуточное амбулаторное значение систолического АД на 2 мм ртутного столба по сравнению с группой плацебо. У пациентов с нормальным АД не наблюдали гипотензивного эффекта.
Влияние на электрофизиологию сердца В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у здоровых добровольцев препарат ситаглиптина принимался однократно в дозе 100 мг или 800 мг 8-кратное превышение рекомендуемой дозы , либо плацебо. После приема рекомендуемой терапевтической дозы 100 мг, какого-либо влияния препарата на продолжительность интервала QT как в момент его максимальной плазменной концентрации, так и в других точках проверки на протяжении всего исследования не наблюдали. После приема 800 мг максимальное увеличение скорректированного по плацебо среднего изменения длительности интервала QT по сравнению с исходным значением через 3 ч после приема препарата составило 8. Подобное незначительное увеличение было оценено как клинически незначимое. После приема дозы 800 мг значение максимальной плазменной концентрации ситаглиптина примерно в 11 раз превышало соответствующее значение после приема терапевтической дозы 100 мг. По завершении среднего периода наблюдения, составившего 3 года, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием препарата ситаглиптина в дополнение к стандартному лечению не увеличил риск серьезных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы соотношение рисков 0.
Фармакокинетика Всасывание Фармакокинетика ситаглиптина всесторонне описана у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением Сmax в интервале от 1 до 4 ч с момента приема. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными.
Совместное применение Хлорпротиксена и препаратов, известных своим антихолинергическим воздействием, усиливают антихолинергический эффект.
Хлорпротиксен может снижать альфа-адренергический эффект эпинефрина адреналина , и в случае совместного применения препаратов это может привести к гипотонии и тахикардии. Хлорпротиксен также снижает порог судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств. Хлорпротиксен может увеличивать концентрации пролактина в сыворотке — при совместном применении с бромокриптином необходима корректировка дозы. Тиоксантены могут маскировать ототоксичные эффекты других препаратов жужжание в ухе, головокружение и т. Особые указания Злокачественный нейролептический синдром Возможность развития злокачественного нейролептического синдрома гипертермия, ригидность мышц, нестабильное сознание, нестабильность автономной нервной системы существует при применении любого нейролептика.
Пациенты, уже страдающие органическим мозговым синдромом, умственной отсталостью, алкогольной или опиатной зависимостью, имеют крайне высокий риск летального исхода. Лечение: Прекращение нейролептической терапии. Симптоматическое лечение и применение общих поддерживающих мер. Возможно применение дантролена и бромокриптина.
Лекарственное взаимодействие Действие других лекарственных препаратов на ситаглиптин Клинические данные, описанные ниже, указывают на то, что риск клинически значимого взаимодействия при совместном применении лекарственных препаратов является низким. У пациентов с нормальной функцией почек, метаболизм, включая опосредованный через CYP3A4, играет незначительную роль в клиренсе ситаглиптина.
Метаболизм может играть более значительную роль в элиминации ситаглиптина в условиях тяжелой почечной недостаточности или терминальной стадии почечной недостаточности. По этой причине, возможно, мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин, могли бы изменять фармакокинетические свойства ситаглиптина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности. Действие мощных ингибиторов CYP3A4 в условиях почечной недостаточности не оценивалось в клиническом исследовании. Исследования переноса in vitro показали, что ситаглиптин является субстратом для p-гликопротеина и переносчика органических анионов-3 OAT3. Опосредованный через OAT3 перенос ситаглиптина блокировался in vitro пробенецидом, хотя риск клинически значимого взаимодействия считается низким. Совместное применение ингибиторов OAT3 не изучалось in vivo.
Циклоспорин: было проведено исследование для оценки действия циклоспорина, мощного ингибитора P-гликопротеина, на фармакокинетические свойства ситаглиптина. Эти изменения фармакокинетических свойств ситаглиптина не считались клинически значимыми. Почечный клиренс ситаглиптина значительно не менялся. Поэтому, не ожидалось значимого взаимодействия с другими ингибиторами P-гликопротеина. Влияние ситаглиптина на другие лекарственные препараты Дигоксин: ситаглиптин незначительно влиял на плазменные концентрации дигоксина. После приема 0.
Нет необходимости в коррекции дозы дигоксина. Тем не менее, за пациентами из группы риска токсичности дигоксина должно вестись наблюдение в этой связи, в том случае, когда ситаглиптин и дигоксин принимаются совместно. Данные in vitro указывают на то, что ситаглиптин не ингибирует и не стимулирует изоферменты CYP450. В клинических исследованиях ситаглиптин значительно не изменял фармакокинетические свойства метформина, глибенкламида глибурида , симвастатина, росиглитазона, варфарина или пероральных противозачаточных средств, что предоставляет in vivo доказательства низкой предрасположенности вызывать взаимодействие с субстратами CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 и транспортером органических катионов OCT. Ситаглиптин может быть слабым ингибитором P-гликопротеина in vivo. Особые указания Общие указания Сиглетик не должен применяться у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Острый панкреатит Применение ингибиторов дипептидилпептидазы-4 ДПП-4 связано с риском развития острого панкреатита.
Сиглетик 100мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N28
Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными. Поскольку совместный прием препарата ситаглиптина и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ситаглиптина может назначаться вне зависимости от приема пищи. Распределение Средний Vd в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Метаболизм Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа hOAT-3 , который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками.
Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками. Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Почечная недостаточность. В исследование были включены пациенты с нарушениями функции почек легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек ХБП , нуждающиеся в диализе. Кроме того, влияние нарушения функции почек на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени тяжести включая пациентов с терминальной стадией ХБП оценивали с использованием популяционных фармакокинетических анализов.
Увеличение плазменной AUC ситаглиптина приблизительно в 1. Поскольку увеличение этой величины не является клинически значимым, корректировка дозы у этих пациентов не требуется. Приблизительно двукратное увеличение плазменной AUC ситаглиптина отмечалось у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести СКФ от? Ситаглиптин в незначительном количестве удалялся во время процедуры гемодиализа: только 13. Печеночная недостаточность. Таким образом, коррекции дозы препарата при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.
Симптомы Минимальные изменения интервала QT при ситаглиптина в дозе 800 мг. Лечение В случае передозировки врач начнет проводить стандартные поддерживающие мероприятия удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторинг показателей жизнедеятельности, включая проведение электрокардиограммы , а если необходимо назначит поддерживающую терапию. При клинической необходимости врач может принять решение о проведении продолжительного гемодиализа внепочечного очищения крови. Если Вы забыли принять препарат Сиглетик Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день. Если Вы прекратили прием препарата Сиглетик Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом, Вы можете продолжать регулировать уровень сахара у Вас в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, задайте их лечащему врачу. Лекарственное взаимодействие Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особые указания Перед приемом препарата Сиглетик проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели: - сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрая потеря веса, тошнота или рвота ; - заболевание поджелудочной железы такое, как панкреатит. Существует риск развития острого панкреатита симптомы: непроходящая, сильная боль в животе. После отмены ситаглиптина клинические проявления панкреатита обычно исчезают с поддерживающей терапией или без нее. Если возникло подозрение на панкреатит, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен; если подтвержден диагноз острого панкреатита, прием препарата не следует возобновлять; - гипогликемию понижение уровня сахара в крови. При применении ситаглипина в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови инсулин, сульфонилмочевина , наблюдалась гипогликемия.
Условия отпуска: По рецепту. Если при применении лекарственных препаратов компании «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору.
Грудное вскармливание Не принимайте препарат Сиглетик, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко.
Исследование у животных показало проникновение ситаглиптина в грудное молоко. Способ применения и дозы: Рекомендуемая доза Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Принимают внутрь. Рекомендуемая доза препарата Сиглетик составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.
Путь и или способ введения Препарат Сиглетик принимается внутрь. Длительность применения препарата определяет лечащий врач.